Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av sensorisk omskolering av nedre ekstremiteter hos personer med sensorisk svekkelse etter slag

2. mai 2018 oppdatert av: Yocheved Laufer

Bakgrunn: Det anslås at 50–85 % av individene etter hjerneslag viser sensoriske underskudd. Sensoriske svekkelser blir ofte oversett i terapeutiske omgivelser, selv om de fører til langsommere motorisk restitusjon.

Arbeidshypotese: Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av et reutdanningsorientert terapeutisk program for sensorisk diskriminering til underekstremiteten til slagpasienter med sensoriske svekkelser. Vi antar at forsøkspersoner til begge grupper vil gjøre fremgang, noe som vil være mer signifikant i forsøksgruppen.

Metoder: Studiepopulasjon og design: Seksti personer med kronisk sensorisk svekkelse etter hjerneslag vil bli rekruttert. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til sensorisk omtreningsbehandling eller til sensorisk stimuleringsbehandling. Behandlingen vil bestå av ti 45 minutter lange intervensjonsøkter, utført i løpet av en 6 ukers periode, og et hjemmetreningsprogram. Den som gjennomfører vurderingene vil være blind for behandlingstildelingen til fagene. Resultatmål: Effekten av intervensjonen vil bli bestemt i forhold til International Classification of Functionality (ICF) utviklet av Verdens helseorganisasjon og vil inkludere vurderinger på de tre domenene som er definert av denne modellen: 1. Kroppsstruktur og funksjon - bestemt av mål på den sensoriske kapasiteten til den nedre mer berørte lem; 2. Aktiviteter - bestemt av mål på balanse og gange; 3. Deltakelse - bestemt av tiltak for trivsel og sosial reintegrering.

To nye utfallsmål, for ankel- og kneposisjonsfølelse og for teksturdiskriminering av foten, vil bli utviklet i denne studien. Datapålitelighetsmål på frisk populasjon, og test - retestmål i post-slagpopulasjon med samles inn.

Intervensjon: Eksperimentgruppen vil bli behandlet med en persepsjonslæringsorientert protokoll for sensorisk reutdanning, for å forbedre identifikasjon, lokalisering og diskriminering av sensoriske stimuli, inkludert elektrisk stimulering, tekstur- og hardhetsdiskriminering og posisjonssanstrening. Kontrollgruppen vil motta de samme stimuli uten den oppmerksomme lærings- og diskriminerende komponenten.

Viktig: Vitenskapelig bevis og fokuserte anbefalinger for en potent terapeutisk metode for post-slagbefolkningen, som gir dem bedre deltakelse og livskvalitet.

Stikkord: Hjerneslag, sensorisk svekkelse, perseptuell læring, underekstremitet, klinisk utprøving.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa District, Israel
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter slag
  • minst 6 måneder etter hjerneslag
  • med sensoriske mangler i studiens screeningtester

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk tilstand
  • perifer nevropati
  • pacemaker
  • hemispatial omsorgssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sensorisk omskolering
sensorisk identifikasjon og diskrimineringstrening. bruke ulike oppmerksomhets- og sensasjonsmodaliteter for sensorisk omtrening
Andre navn:
  • perseptuell læring
  • sensorisk reutdanning
Aktiv komparator: gjentatt eksponering for sanseinntrykk
sansestimulering uten oppmerksomt læringsfokus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Timed Up and Go-test
Tidsramme: før - inntil en uke før intervensjon, etter - etter 6 uker, oppfølging - 3 måneder etter
Reiser seg fra en stol, går tre meter, snur seg og kommer tilbake til å sitte. tid vurderes.
før - inntil en uke før intervensjon, etter - etter 6 uker, oppfølging - 3 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Von Frey monofilament fot identifikasjonsterskel
Tidsramme: screening - en uke før pretest, pre - inntil en uke før intervensjon, etter - 6 uker etter, oppfølging - 3 måneder etter
Vurdering av terskel for Von Frey monofilamentidentifikasjon, ved bruk av nivåmetoden. Fra og med monofilament 5.07 vil to punkter bli vurdert - dorsal midtfot og fremre midtankel.
screening - en uke før pretest, pre - inntil en uke før intervensjon, etter - 6 uker etter, oppfølging - 3 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Studieleder: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Studiestol: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Studiestol: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere