지적 장애가 있는 개인을 위한 중추적 대응 치료
2021년 1월 9일 업데이트: Antonio Hardan, Stanford University
조사관은 지적 장애가 있는 아동의 의사소통 결함 치료에서 중추 반응 치료(PRT)의 효능을 평가할 것입니다.
PRT 전후에 부모와 자녀의 기능에 대한 정보를 수집함으로써 조사관은 개입이 자녀 의사 소통을 개선하고 부모 스트레스를 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
지적 장애가 있는 개인의 포함 기준:
- 참가자의 연령대는 2세에서 17.11세 사이입니다.
- 남성 또는 여성
- DSM-IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제4판, ICD-10(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) 제10판 및 전문가의 지적 장애 진단 임상 평가
- 신경 학적 병력에 의해 결정된 중요한 비정상적인 발달 이정표의 역사적 증거가 있습니다.
- 안정적으로 피험자를 연구 방문으로 데려오고 피험자에게 제공되는 서비스의 정확한 설명을 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 의료 제공자
언어 지연/언어 장애가 있는 개인의 포함 기준:
- 참가자의 연령대는 2세에서 17.11세 사이입니다.
- 남성 또는 여성
- DSM-IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제4판, ICD-10(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) 제10판 및 전문의에 근거한 언어 지연 진단 임상 평가
- 취학 전 언어 척도(PLS) 연령 수준보다 최소 1 표준 편차가 낮은 점수(2-6.11세 어린이의 경우)
- 안정적으로 피험자를 연구 방문으로 데려오고 피험자에게 제공되는 서비스의 정확한 설명을 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 의료 제공자
제외 기준:
- 의학적으로 불안정(불안정한 발작 등)
- 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)의 일차 진단은 조사관이 결정한 대로 배타적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중추 반응 치료(PRT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6주, 12주 및 24주에 MacArthur-Bates 커뮤니케이션 개발 인벤토리의 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
|
6, 12, 24주
|
|
6주, 12주 및 24주에 부모-자녀 및 임상의-자녀 상호작용 동안 의사소통의 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
|
6, 12, 24주
|
|
6주, 12주 및 24주에 사회적 반응 척도(SRS) 기준선에서 변경
기간: 6, 12, 24주
|
6, 12, 24주
|
|
6주, 12주 및 24주에 임상적 전반적 인상 척도의 기준선에서 변경
기간: 6주, 12주, 24주
|
6주, 12주, 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition(VABS-II) 기준선에서 6주, 12주 및 24주에 변경
기간: 6, 12, 24주
|
6, 12, 24주
|
|
6주, 12주 및 24주에 육아 스트레스 지수(PSI) 기준선에서 변경
기간: 6주, 12주, 24주
|
6주, 12주, 24주
|
|
6주, 12주 및 24주에 가족 역량 강화 척도(FES) 기준선에서 변경
기간: 6주, 12주, 24주
|
6주, 12주, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .