Terapia Pivotal Response dla osób z niepełnosprawnością intelektualną
9 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Badacze ocenią skuteczność terapii Pivotal Response Treatment (PRT) w leczeniu deficytów komunikacyjnych u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.
Zbierając informacje na temat funkcjonowania rodzica i dziecka przed i po PRT, badacze będą w stanie określić, czy interwencja jest skuteczna w poprawie komunikacji dziecka i zmniejszeniu stresu rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla osób z niepełnosprawnością intelektualną:
- Uczestnicy będą mieli przedział wiekowy od 2 do 17,11 lat włącznie
- Mężczyzna czy kobieta
- Rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej na podstawie czwartej edycji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-TR), X rewizji Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10) oraz ekspertyzy ocena kliniczna
- mają historyczne dowody na znaczące nieprawidłowe kamienie milowe rozwoju określone na podstawie wywiadu neurologicznego
- świadczeniodawca, który rzetelnie przywiezie pacjenta na wizyty studyjne i jest godny zaufania, aby zapewnić dokładne rozliczenie usług świadczonych na rzecz pacjenta
Kryteria włączenia dla osób z opóźnieniem mowy/zaburzeniami językowymi:
- Uczestnicy będą mieli przedział wiekowy od 2 do 17,11 lat włącznie
- Mężczyzna czy kobieta
- Rozpoznanie opóźnienia rozwoju mowy na podstawie czwartej edycji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-TR), X rewizji Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10) oraz ekspertyzy ocena kliniczna
- Przedszkolna Skala Języka (PLS) wynik co najmniej 1 odchylenia standardowego poniżej poziomu wiekowego (dla dzieci w wieku 2-6,11 lat)
- świadczeniodawca, który rzetelnie przywiezie pacjenta na wizyty studyjne i jest godny zaufania, aby zapewnić dokładne rozliczenie usług świadczonych na rzecz pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- medycznie niestabilne (takie jak niestabilne drgawki)
- pierwotna diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) jest wykluczająca, jak ustalili badacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie odpowiedzi kluczowej (PRT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu rozwoju komunikacji MacArthura-Batesa w 6, 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodni
|
6, 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie komunikacji podczas interakcji rodzic-dziecko i klinicysta-dziecko w 6, 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodni
|
6, 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego w skali reakcji społecznej (SRS) po 6, 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodni
|
6, 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego po 6, 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodnie
|
6, 12 i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda, wydanie drugie (VABS-II) w 6, 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodni
|
6, 12 i 24 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej na wskaźniku stresu rodzicielskiego (PSI) w 6, 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodnie
|
6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej na Skali Wzmocnienia Rodziny (FES) w 6, 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodnie
|
6, 12 i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
11 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .