智障人士的关键反应治疗
2021年1月9日 更新者：Antonio Hardan、Stanford University
研究人员将评估关键反应治疗 (PRT) 在治疗智障儿童沟通障碍方面的疗效。
通过收集 PRT 前后父母和孩子的功能信息，研究人员将能够确定干预是否有效改善孩子的沟通和减轻父母的压力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
智障人士的入选标准：
- 参加者的年龄范围为 2 至 17.11 岁（含）
- 男女不限
- 根据第四版精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV-TR)、国际疾病和相关健康问题统计分类 (ICD-10) 第 10 次修订版和专家诊断智力障碍临床评估
- 有神经病史确定的显着异常发育里程碑的历史证据
- 将可靠地带受试者进行研究访问的护理提供者，并且值得信赖地提供向受试者提供的服务的准确说明
有言语迟缓/语言障碍的个人的纳入标准：
- 参加者的年龄范围为 2 至 17.11 岁（含）
- 男女不限
- 基于第四版精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV-TR)、国际疾病和相关健康问题统计分类 (ICD-10) 第 10 版修订版和专家对言语延迟的诊断临床评估
- 学龄前语言量表 (PLS) 分数至少低于年龄水平 1 个标准差（适用于 2-6.11 岁儿童）
- 将可靠地带受试者进行研究访问的护理提供者，并且值得信赖地提供向受试者提供的服务的准确说明
排除标准：
- 身体不稳定（例如癫痫发作不稳定）
- 自闭症谱系障碍 (ASD) 的初步诊断是排除性的，由研究人员确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：关键反应治疗 (PRT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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MacArthur-Bates 沟通发展量表在 6、12 和 24 周时的基线变化
大体时间：6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周
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在第 6、12 和 24 周时亲子互动和临床医生与儿童互动期间的交流相对于基线的变化
大体时间：6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周
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在第 6、12 和 24 周时社会反应量表 (SRS) 基线的变化
大体时间：6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周时临床总体印象量表基线的变化
大体时间：6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第 6、12 和 24 周 Vineland 适应性行为量表第二版 (VABS-II) 基线的变化
大体时间：6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周
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育儿压力指数 (PSI) 在 6、12 和 24 周时的基线变化
大体时间：6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周时家庭赋权量表 (FES) 基线的变化
大体时间：6、12 和 24 周
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6、12 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio Y. Hardan, M.D.、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月11日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2013年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月9日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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