Traitement de réponse pivot pour les personnes ayant une déficience intellectuelle
9 janvier 2021 mis à jour par: Antonio Hardan, Stanford University
Les chercheurs évalueront l'efficacité du Pivotal Response Treatment (PRT) dans le traitement des déficits de communication chez les enfants ayant une déficience intellectuelle.
En recueillant des informations sur le fonctionnement des parents et des enfants avant et après la PRT, les enquêteurs seront en mesure de déterminer si l'intervention est efficace pour améliorer la communication de l'enfant et réduire le stress des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Stanford, California, États-Unis, 94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les personnes ayant une déficience intellectuelle :
- Les participants auront une tranche d'âge comprise entre 2 et 17.11 ans inclus
- Masculin ou féminin
- Diagnostic d'une déficience intellectuelle basé sur la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR), la 10e révision de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10), et un expert évaluation clinique
- avoir des preuves historiques de jalons de développement anormaux importants, tels que déterminés par les antécédents neurologiques
- prestataire de soins qui amènera de manière fiable le sujet aux visites d'étude et qui est digne de confiance pour fournir des comptes rendus précis des services fournis au sujet
Critères d'inclusion pour les personnes présentant un retard de la parole/un trouble du langage :
- Les participants auront une tranche d'âge comprise entre 2 et 17.11 ans inclus
- Masculin ou féminin
- Diagnostic d'un retard de la parole basé sur la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR), la 10e révision de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10), et un expert évaluation clinique
- Score sur l'échelle de langage préscolaire (PLS) d'au moins 1 écart type en dessous du niveau d'âge (pour les enfants de 2 à 6,11 ans)
- prestataire de soins qui amènera de manière fiable le sujet aux visites d'étude et qui est digne de confiance pour fournir des comptes rendus précis des services fournis au sujet
Critère d'exclusion:
- médicalement instable (comme avoir des crises instables)
- le diagnostic principal de trouble du spectre autistique (TSA) est exclusif, tel que déterminé par les enquêteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement de réponse pivot (PRT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire de développement de la communication MacArthur-Bates à 6, 12 et 24 semaines
Délai: 6, 12 et 24 semaines
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6, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport au départ dans la communication lors des interactions parent-enfant et clinicien-enfant à 6, 12 et 24 semaines
Délai: 6, 12 et 24 semaines
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6, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de réactivité sociale (SRS) à 6, 12 et 24 semaines
Délai: 6, 12 et 24 semaines
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6, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'impression globale clinique à 6, 12 et 24 semaines
Délai: 6, 12 et 24 semaines
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6, 12 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland, deuxième édition (VABS-II) à 6, 12 et 24 semaines
Délai: 6, 12 et 24 semaines
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6, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'indice de stress parental (PSI) à 6, 12 et 24 semaines
Délai: 6, 12 et 24 semaines
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6, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'autonomisation de la famille (FES) à 6, 12 et 24 semaines
Délai: 6, 12 et 24 semaines
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6, 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
11 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (Estimation)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-25229
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