Tratamiento de respuesta fundamental para personas con discapacidades intelectuales
9 de enero de 2021 actualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
Los investigadores evaluarán la eficacia del Tratamiento de Respuesta Pivotal (PRT) en el tratamiento de los déficits de comunicación en niños con discapacidades intelectuales.
Al recopilar información sobre el funcionamiento de los padres y el niño antes y después de la PRT, los investigadores podrán determinar si la intervención es efectiva para mejorar la comunicación del niño y reducir el estrés de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para personas con discapacidad intelectual:
- Los participantes tendrán un rango de edad entre 2 y 17.11 años de edad inclusive
- Masculino o femenino
- Diagnóstico de una discapacidad intelectual basado en la cuarta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR), la décima revisión de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (CIE-10), y un experto evaluación clinica
- tener evidencia histórica de hitos significativos del desarrollo anormal según lo determinado por la historia neurológica
- proveedor de atención que traerá de manera confiable al sujeto a visitas de estudio, y es digno de confianza para proporcionar cuentas precisas de los servicios prestados al sujeto
Criterios de inclusión para personas con retraso del habla/trastorno del lenguaje:
- Los participantes tendrán un rango de edad entre 2 y 17.11 años de edad inclusive
- Masculino o femenino
- Diagnóstico de retraso en el habla basado en la cuarta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR), la décima revisión de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (ICD-10), y un experto evaluación clinica
- Puntuación de la escala de lenguaje preescolar (PLS) de al menos 1 desviación estándar por debajo del nivel de edad (para niños en el rango de edad de 2-6.11)
- proveedor de atención que traerá de manera confiable al sujeto a visitas de estudio, y es digno de confianza para proporcionar cuentas precisas de los servicios prestados al sujeto
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable (como tener convulsiones inestables)
- el diagnóstico principal de trastorno del espectro autista (TEA) es excluyente según lo determinen los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de respuesta fundamental (PRT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en el Inventario de desarrollo de la comunicación de MacArthur-Bates a las 6, 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas
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6, 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en la comunicación durante las interacciones padre-hijo y médico-niño a las 6, 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas
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6, 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en la Escala de respuesta social (SRS) a las 6, 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas
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6, 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de impresión clínica global a las 6, 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas
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6, 12 y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, segunda edición (VABS-II) a las 6, 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas
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6, 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en el índice de estrés parental (PSI) a las 6, 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas
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6, 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en la Escala de empoderamiento familiar (FES) a las 6, 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas
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6, 12 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
11 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25229
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