Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulcsfontosságú válaszkezelés értelmi fogyatékossággal élő egyének számára

2021. január 9. frissítette: Antonio Hardan, Stanford University
A kutatók felmérik a Pivotal Response Treatment (PRT) hatékonyságát az értelmi fogyatékos gyermekek kommunikációs zavarainak kezelésében. A PRT előtti és utáni szülői és gyermeki működéssel kapcsolatos információk gyűjtésével a kutatók képesek lesznek meghatározni, hogy a beavatkozás hatékony-e a gyermek kommunikációjának javításában és a szülők stresszének csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5719
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok értelmi fogyatékossággal élő személyek számára:

  • A résztvevők életkora 2 és 17,11 év között van
  • Férfi vagy nő
  • Az értelmi fogyatékosság diagnosztizálása a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének (DSM-IV-TR) negyedik kiadása, a Betegségek és Kapcsolódó Egészségügyi Problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozásának (ICD-10) 10. revíziója, valamint egy szakértő alapján klinikai értékelés
  • történelmi bizonyítékokkal rendelkezik a neurológiai kórtörténet által meghatározott jelentős kóros fejlődési mérföldkövekről
  • gondozó, aki megbízhatóan viszi be a tantárgyat tanulmányi látogatásokra, és megbízhatóan képes pontos elszámolást adni az alanynak nyújtott szolgáltatásokról

Felvételi kritériumok beszédkéséssel/nyelvi zavarral küzdő egyének számára:

  • A résztvevők életkora 2 és 17,11 év között van
  • Férfi vagy nő
  • A beszédkésés diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének (DSM-IV-TR) negyedik kiadása, a Betegségek és kapcsolódó Egészségügyi Problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozásának (ICD-10) 10. revíziója, valamint egy szakértő alapján klinikai értékelés
  • Az óvodai nyelvi skála (PLS) pontszáma legalább 1 szórás az életkor alatt (2-6,11 éves gyermekek esetében)
  • gondozó, aki megbízhatóan viszi be a tantárgyat tanulmányi látogatásokra, és megbízhatóan képes pontos elszámolást adni az alanynak nyújtott szolgáltatásokról

Kizárási kritériumok:

  • orvosilag instabil (például instabil görcsrohamok)
  • Az autizmus spektrum zavar (ASD) elsődleges diagnózisa a vizsgálók megállapítása szerint kizárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pivotal Response Treatment (PRT)
Viselkedési: Pivotal Response Treatment (PRT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltárban a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: 6, 12 és 24 hét
6, 12 és 24 hét
Változás az alapvonalhoz képest a kommunikációban a szülő-gyermek és az orvos-gyermek interakciók során a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: 6, 12 és 24 hét
6, 12 és 24 hét
Változás a kiindulási helyzethez képest a szociális reagálási skálán (SRS) a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: 6, 12 és 24 hét
6, 12 és 24 hét
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomási skálán a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: 6, 12 és 24 hét
6, 12 és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Vineland adaptív viselkedési skálán, második kiadás (VABS-II) a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: 6, 12 és 24 hét
6, 12 és 24 hét
A szülői stressz-index (PSI) változása a kiindulási értékhez képest a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: 6, 12 és 24 hét
6, 12 és 24 hét
Változás az alaphelyzethez képest a Family Empowerment Skálán (FES) a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: 6, 12 és 24 hét
6, 12 és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-25229

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pivotal Response Treatment (PRT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel