Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pivotal Response Treatment for Individer med Intellektuelle Handicap

9. januar 2021 opdateret af: Antonio Hardan, Stanford University
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​Pivotal Response Treatment (PRT) i behandlingen af ​​kommunikationsproblemer hos børn med intellektuelle handicap. Ved at indsamle information om forældres og barns funktion før og efter PRT, vil efterforskerne være i stand til at afgøre, om interventionen er effektiv til at forbedre børns kommunikation og reducere forældres stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5719
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med intellektuelle handicap:

  • Deltagerne vil have en aldersgruppe mellem 2 og 17,11 år inklusive
  • Mand eller kvinde
  • Diagnose af et intellektuelt handicap baseret på den fjerde udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR), den 10. revision af den internationale statistiske klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer (ICD-10) og en ekspert klinisk evaluering
  • har historiske beviser for betydelige unormale udviklingsmilepæle som bestemt af neurologisk historie
  • plejeudbyder, der pålideligt vil bringe emner til studiebesøg, og som er pålidelige til at give nøjagtige beretninger om tjenester, der leveres til emnet

Inklusionskriterier for personer med taleforsinkelse/sprogforstyrrelse:

  • Deltagerne vil have en aldersgruppe mellem 2 og 17,11 år inklusive
  • Mand eller kvinde
  • Diagnose af taleforsinkelse baseret på den fjerde udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR), den 10. revision af International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) og en ekspert klinisk evaluering
  • Førskolesprogskala (PLS) score på mindst 1 standardafvigelse under aldersniveau (for børn i alderen 2-6,11)
  • plejeudbyder, der pålideligt vil bringe emner til studiebesøg, og som er pålidelige til at give nøjagtige beretninger om tjenester, der leveres til emnet

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk ustabil (såsom at have ustabile anfald)
  • primær diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) er ekskluderende som bestemt af efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pivotal Response Treatment (PRT)
Adfærdsmæssigt: Pivotal Response Treatment (PRT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på MacArthur-Bates Communication Development Inventory efter 6, 12 og 24 uger
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger
6, 12 og 24 uger
Ændring fra baseline i kommunikation under forældre-barn og kliniker-barn interaktioner efter 6, 12 og 24 uger
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger
6, 12 og 24 uger
Ændring fra baseline på Social Responsiveness Scale (SRS) ved 6, 12 og 24 uger
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger
6, 12 og 24 uger
Ændring fra baseline på Clinical Global Impression Scale efter 6, 12 og 24 uger
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger
6, 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS-II) efter 6, 12 og 24 uger
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger
6, 12 og 24 uger
Ændring fra baseline på forældrestressindekset (PSI) ved 6, 12 og 24 uger
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger
6, 12 og 24 uger
Ændring fra baseline på Family Empowerment Scale (FES) ved 6, 12 og 24 uger
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger
6, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

11. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-25229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuelle handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Pivotal Response Treatment (PRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner