知的障害のある個人のためのピボタルレスポンス治療
2021年1月9日 更新者：Antonio Hardan、Stanford University
治験責任医師は、知的障害児のコミュニケーション障害の治療における Pivotal Response Treatment (PRT) の有効性を評価します。
PRT 前後の親と子の機能に関する情報を収集することにより、調査員は介入が子のコミュニケーションの改善と親のストレスの軽減に効果的であるかどうかを判断できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
知的障害のある個人の参加基準:
- 参加者の年齢範囲は 2 歳から 17.11 歳までです。
- 男性か女性
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV-TR）の第4版、疾病および関連する健康問題の国際統計分類（ICD-10）の第10版、および専門家による知的障害の診断臨床評価
- 神経学的病歴によって決定される重要な異常な発達マイルストーンの歴史的証拠がある
- 被験者を確実に研究訪問に連れて行き、被験者に提供されたサービスの正確な説明を提供する信頼できるケア提供者
発話遅延/言語障害のある個人の包含基準:
- 参加者の年齢範囲は 2 歳から 17.11 歳までです。
- 男性か女性
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV-TR）の第4版、疾病および関連する健康問題の国際統計分類（ICD-10）の第10版、および専門家に基づく言語遅延の診断臨床評価
- 就学前の言語スケール (PLS) スコアが、年齢レベルよりも少なくとも 1 標準偏差 (2 ～ 6.11 歳の範囲の子供の場合)
- 被験者を確実に研究訪問に連れて行き、被験者に提供されたサービスの正確な説明を提供する信頼できるケア提供者
除外基準:
- 医学的に不安定（不安定な発作があるなど）
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）の一次診断は、研究者によって決定されたように除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピボタル・レスポンス・トリートメント（PRT）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MacArthur-Bates Communication Development Inventory の 6、12、および 24 週でのベースラインからの変化
時間枠：6週、12週、24週
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6週、12週、24週
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6、12、および24週での親子および臨床医と子の相互作用中のコミュニケーションのベースラインからの変化
時間枠：6週、12週、24週
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6週、12週、24週
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6、12、および 24 週での社会的応答性尺度 (SRS) のベースラインからの変化
時間枠：6週、12週、24週
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6週、12週、24週
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6、12、および 24 週での臨床全体印象スケールのベースラインからの変化
時間枠：6、12、および 24 週間
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6、12、および 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6、12、および 24 週での Vineland Adaptive Behavior Scales、Second Edition (VABS-II) のベースラインからの変化
時間枠：6週、12週、24週
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6週、12週、24週
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6、12、および 24 週での子育てストレス指数 (PSI) のベースラインからの変化
時間枠：6、12、および 24 週間
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6、12、および 24 週間
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6、12、および 24 週での家族エンパワーメント スケール (FES) のベースラインからの変化
時間枠：6、12、および 24 週間
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6、12、および 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonio Y. Hardan, M.D.、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月11日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2013年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月9日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。