Лечение Pivot Response для лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями
9 января 2021 г. обновлено: Antonio Hardan, Stanford University
Исследователи оценят эффективность Pivotal Response Treatment (PRT) при лечении дефицита общения у детей с умственной отсталостью.
Собирая информацию о функционировании родителей и детей до и после PRT, исследователи смогут определить, эффективно ли вмешательство в улучшении общения детей и снижении стресса родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями:
- Участники будут иметь возрастной диапазон от 2 до 17,11 лет включительно.
- Мужчина или женщина
- Диагностика умственной отсталости на основании четвертого издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-TR), 10-го пересмотра Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10), и эксперта клиническая оценка
- иметь исторические свидетельства значительных аномальных вех развития, определяемых неврологическим анамнезом
- поставщик медицинских услуг, который надежно привозит субъекта на учебные визиты и заслуживает доверия, чтобы предоставить точные отчеты об услугах, оказанных субъекту
Критерии включения для лиц с задержкой речи/расстройством языка:
- Участники будут иметь возрастной диапазон от 2 до 17,11 лет включительно.
- Мужчина или женщина
- Диагностика задержки речи на основании четвертого издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-TR), 10-го пересмотра Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10), и эксперта клиническая оценка
- Оценка по дошкольной языковой шкале (PLS) не менее чем на 1 стандартное отклонение ниже возрастного уровня (для детей в возрасте от 2 до 6,11 лет)
- поставщик медицинских услуг, который надежно привозит субъекта на учебные визиты и заслуживает доверия, чтобы предоставить точные отчеты об услугах, оказанных субъекту
Критерий исключения:
- нестабильность с медицинской точки зрения (например, наличие нестабильных припадков)
- первичный диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) является исключительным, как установлено исследователями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение основного ответа (PRT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике развития коммуникации Макартура-Бейтса через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: 6, 12 и 24 недели
|
6, 12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в общении во время взаимодействия родитель-ребенок и врач-ребенок через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: 6, 12 и 24 недели
|
6, 12 и 24 недели
|
|
Изменение шкалы социальной ответственности (SRS) по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: 6, 12 и 24 недели
|
6, 12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале общего клинического впечатления через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: 6, 12 и 24 недели
|
6, 12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале адаптивного поведения Вайнленда, второе издание (VABS-II) через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: 6, 12 и 24 недели
|
6, 12 и 24 недели
|
|
Изменение индекса родительского стресса (PSI) по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: 6, 12 и 24 недели
|
6, 12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале расширения прав и возможностей семьи (FES) через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: 6, 12 и 24 недели
|
6, 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
11 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-25229
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .