Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pivotal Response Treatment för individer med intellektuella funktionsnedsättningar

9 januari 2021 uppdaterad av: Antonio Hardan, Stanford University
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av Pivotal Response Treatment (PRT) vid behandling av kommunikationsbrister hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar. Genom att samla in information om hur föräldrar och barn fungerar före och efter PRT kommer utredarna att kunna avgöra om interventionen är effektiv för att förbättra barns kommunikation och minska förälders stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5719
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för individer med intellektuella funktionsnedsättningar:

  • Deltagarna kommer att ha en åldersintervall mellan 2 och 17,11 år inklusive
  • Man eller kvinna
  • Diagnos av en intellektuell funktionsnedsättning baserad på den fjärde upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR), den 10:e revideringen av International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) och en expert klinisk utvärdering
  • har historiska bevis på betydande onormala utvecklingsmilstolpar som bestämts av neurologisk historia
  • vårdgivare som på ett tillförlitligt sätt kommer att ta ämne till studiebesök och är pålitlig att tillhandahålla korrekta redovisningar av tjänster som tillhandahålls till ämnet

Inklusionskriterier för individer med talfördröjning/språkstörning:

  • Deltagarna kommer att ha en åldersintervall mellan 2 och 17,11 år inklusive
  • Man eller kvinna
  • Diagnos av en talfördröjning baserad på den fjärde upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR), den 10:e revideringen av den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD-10) och en expert klinisk utvärdering
  • Preschool Language scale (PLS) poäng på minst 1 standardavvikelse under åldersnivån (för barn i åldern 2-6,11)
  • vårdgivare som på ett tillförlitligt sätt kommer att ta ämne till studiebesök och är pålitlig att tillhandahålla korrekta redovisningar av tjänster som tillhandahålls till ämnet

Exklusions kriterier:

  • medicinskt instabil (som att ha instabila anfall)
  • primär diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD) är uteslutande enligt bedömningen av utredarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pivotal Response Treatment (PRT)
Beteende: Pivotal Response Treatment (PRT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline på MacArthur-Bates Communication Development Inventory vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor
6, 12 och 24 veckor
Förändring från baslinjen i kommunikation under förälder-barn och läkare-barn-interaktioner vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor
6, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Social Responsiveness Scale (SRS) vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor
6, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Clinical Global Impression Scale vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor
6, 12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline på Vineland Adaptive Behavior Scales, andra utgåvan (VABS-II) vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor
6, 12 och 24 veckor
Förändring från Baseline på Parenting Stress Index (PSI) vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor
6, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Family Empowerment Scale (FES) vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor
6, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

11 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Uppskatta)

20 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-25229

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pivotal Response Treatment (PRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera