- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01988623
Keskeistä hoitoa kehitysvammaisille henkilöille
lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tutkijat arvioivat Pivotal Response Treatment (PRT) -hoidon tehokkuutta kehitysvammaisten lasten kommunikaatiohäiriöiden hoidossa.
Keräämällä tietoa vanhemman ja lapsen toiminnasta ennen ja jälkeen PRT:n tutkijat voivat määrittää, onko interventio tehokas parantamaan lasten kommunikaatiota ja vähentämään vanhempien stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kehitysvammaisten osallistumiskriteerit:
- Osallistujien ikähaarukka on 2-17,11 vuotta mukaan lukien
- Mies vai nainen
- Älyllisen vamman diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) neljännen painoksen, sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien kansainvälisen tilastollisen luokituksen (ICD-10) 10. version ja asiantuntijan perusteella. kliininen arviointi
- on historiallista näyttöä merkittävistä epänormaalin kehityksen virstanpylväistä neurologisen historian määrittämänä
- hoidon tarjoaja, joka tuo aiheen luotettavasti opintovierailuille ja joka on luotettava tarjoamaan tarkan selvityksen tutkittavalle tarjotuista palveluista
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on puheviive/kielihäiriö:
- Osallistujien ikähaarukka on 2-17,11 vuotta mukaan lukien
- Mies vai nainen
- Puheen viivästymisen diagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) neljänteen painokseen, kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen (ICD-10) 10. versioon ja asiantuntijaan kliininen arviointi
- Esikoulukieliasteikon (PLS) pistemäärä vähintään 1 keskihajonnan ikätason alapuolella (2–6,11-vuotiaille lapsille)
- hoidon tarjoaja, joka tuo aiheen luotettavasti opintovierailuille ja joka on luotettava tarjoamaan tarkan selvityksen tutkittavalle tarjotuista palveluista
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa (kuten epävakaat kohtaukset)
- Autismispektrihäiriön (ASD) ensisijainen diagnoosi on tutkijoiden määrittämä poissulkeva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pivotal Response Treatment (PRT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos MacArthur-Bates-viestinnän kehitysinventaarion lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
|
6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta viestinnässä vanhemman ja lapsen sekä lääkärin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
|
6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos sosiaalisen reagointikyvyn asteikon (SRS) lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
|
6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen näyttökertojen asteikolla 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
|
6, 12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla, toinen painos (VABS-II) viikolla 6, 12 ja 24
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
|
6, 12 ja 24 viikkoa
|
Vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
|
6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta Family Empowerment Scale (FES) -asteikolla 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
|
6, 12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pivotal Response Treatment (PRT)
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAutismi | Autismispektrihäiriö (ASD)Yhdysvallat
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisAutistinen häiriö | KehitysvammatYhdysvallat
-
Stanford UniversityAutism SpeaksValmis