Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeistä hoitoa kehitysvammaisille henkilöille

lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tutkijat arvioivat Pivotal Response Treatment (PRT) -hoidon tehokkuutta kehitysvammaisten lasten kommunikaatiohäiriöiden hoidossa. Keräämällä tietoa vanhemman ja lapsen toiminnasta ennen ja jälkeen PRT:n tutkijat voivat määrittää, onko interventio tehokas parantamaan lasten kommunikaatiota ja vähentämään vanhempien stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kehitysvammaisten osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien ikähaarukka on 2-17,11 vuotta mukaan lukien
  • Mies vai nainen
  • Älyllisen vamman diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) neljännen painoksen, sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien kansainvälisen tilastollisen luokituksen (ICD-10) 10. version ja asiantuntijan perusteella. kliininen arviointi
  • on historiallista näyttöä merkittävistä epänormaalin kehityksen virstanpylväistä neurologisen historian määrittämänä
  • hoidon tarjoaja, joka tuo aiheen luotettavasti opintovierailuille ja joka on luotettava tarjoamaan tarkan selvityksen tutkittavalle tarjotuista palveluista

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on puheviive/kielihäiriö:

  • Osallistujien ikähaarukka on 2-17,11 vuotta mukaan lukien
  • Mies vai nainen
  • Puheen viivästymisen diagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) neljänteen painokseen, kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen (ICD-10) 10. versioon ja asiantuntijaan kliininen arviointi
  • Esikoulukieliasteikon (PLS) pistemäärä vähintään 1 keskihajonnan ikätason alapuolella (2–6,11-vuotiaille lapsille)
  • hoidon tarjoaja, joka tuo aiheen luotettavasti opintovierailuille ja joka on luotettava tarjoamaan tarkan selvityksen tutkittavalle tarjotuista palveluista

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellisesti epävakaa (kuten epävakaat kohtaukset)
  • Autismispektrihäiriön (ASD) ensisijainen diagnoosi on tutkijoiden määrittämä poissulkeva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pivotal Response Treatment (PRT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos MacArthur-Bates-viestinnän kehitysinventaarion lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta viestinnässä vanhemman ja lapsen sekä lääkärin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos sosiaalisen reagointikyvyn asteikon (SRS) lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen näyttökertojen asteikolla 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla, toinen painos (VABS-II) viikolla 6, 12 ja 24
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) muutos lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Family Empowerment Scale (FES) -asteikolla 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa
6, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pivotal Response Treatment (PRT)

3
Tilaa