비만 관련 T2DM 환자의 다양한 복강경 위 우회 수술에 대한 DMBSS-A 무작위 시험 (DMBSS)
2013년 11월 15일 업데이트: WEI-CHENG YAO, Min-Sheng General Hospital
비만 관련 T2DM 환자의 다양한 복강경 위우회술에 대한 무작위 시험 연구
조사관은 BMI가 27.5~35kg/m2인 제2형 당뇨병 환자를 포함하는 다양한 위우회술 사이에서 당뇨병 치료의 효능을 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 수행하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 BMI가 27.5~35kg/m2인 제2형 당뇨병 환자를 포함하는 다양한 위우회술 사이에서 당뇨병 치료의 효능을 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 수행하고자 합니다.
이 프로그램은 LMGB, RYGB 및 SADJB 간의 상대적 효과를 결정합니다. HbA1C<6.0%,
수술 후 1년째에 LDL-C<100mg/dl 및 SBP<130mmHg.
이번 연구를 통해 연구자들은 제2형 당뇨병 환자의 치료에 어떤 위우회술이 가장 좋은지 이해할 수 있을 것이다.
연구자들은 또한 일부 새로운 치료 변조가 개발될 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 330
- Min-Sheng General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~67세
- 등록 전 최소 6개월 전에 T2DM 진단을 받았고, 등록 전 최소 6개월 동안 의사의 적극적인 치료를 받았고, HbA1c ≥ 7.5%
- 체질량 지수(BMI) ≥ 27.5kg/m 2 및 ≤ 34.9kg/m 2
- 임의의 치료 그룹에 대한 무작위 할당을 수락하려는 의지.
- 후속 프로토콜 준수 의지
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 심혈관 사건(심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 성형술 또는 우회로, 뇌졸중).
- 울혈성 심부전, 협심증 또는 증후성 말초 혈관 질환의 현재 증거.
- 수술이 안전하지 않음을 나타내는 심장 스트레스 테스트.
- 지난 6개월 동안 폐색전증 또는 혈전정맥염
- 5년 동안 질병이 없는 것으로 문서화되지 않은 모든 종류의 암(기저 세포 피부암 또는 상피내암 제외)
- 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5mg/dl
- 위 수술, 담관 수술, 췌장 수술, 비장 절제술 또는 결장 절제술의 병력
- 이전 장기 이식.
- 알코올 또는 약물 의존의 역사
- 현재 상충되는 연구 프로토콜에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LRYGB
무작위 배정된 20명의 피험자가 LRYGB 수술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: SADJB
20명의 피험자가 SADJB 수술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: LMGB
20명의 피험자가 LMGB 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 완화
기간: 이년
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여러 유형의 위우회술 후 제2형 당뇨병의 관해
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량 및 삶의 질 향상
기간: 2 년
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다양한 유형의 위우회술 후 체중 감소 및 삶의 질 향상
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei-Jei Lee, M.D., PH.D, Min-Sheng General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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