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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01991236
전신 코르티코스테로이드에 대한 피부과 환자를 위한 비디오 기반 교육
전신 코르티코스테로이드로 만성 치료가 필요한 피부과 환자를 위한 비디오 기반 교육의 효율성 및 효과
1.0 제목: "전신성 코르티코스테로이드로 만성 치료가 필요한 피부과 환자를 위한 비디오 기반 교육의 효율성 및 효과"
2.0 배경: 과거 연구에 따르면 교육용 비디오의 사용이 환자 교육 및 만족도를 높이는 데 효과적이었습니다. 이러한 연구는 그러한 비디오 도구가 사무실을 훨씬 더 효율적으로 만들 수 있음을 시사합니다.
3.0 목표: 에모리 대학교 피부과에서는 임상 치료의 일환으로 교육용 비디오를 제작했습니다. 본 연구의 1상 목적은 온라인(또는 서면 사본) 설문지를 사용하여 코르티코스테로이드 및/또는 코르티코스테로이드 절약 약물 치료에 대한 피부과 환자의 기본 지식에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 연구의 2단계 목표는 비디오가 피부과 환자 지식에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구의 3상 목적은 장기간 경구용 코르티코스테로이드 및/또는 코르티코스테로이드 절약 약물을 필요로 하는 환자에서 비디오의 사무실 효율성을 결정하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 교육 도구로서 비디오에 대한 환자와 의사의 만족도를 결정하는 것입니다.
4.0 환자 선택: 1상 및 2상: Emory Dermatology Department에서 참여 의사의 진료일 동안 진료소에 도착한 환자. 3상: 치료 의사의 결정에 따라 Emory University Department of Dermatology Clinic에서 장기간 경구용 코르티코스테로이드 치료가 필요한 환자.
5.0 모집: 연구일에 클리닉에 도착하는 모든 환자에게는 정보 제공 거부 시트가 제공됩니다. 모든 환자는 1상 및 2상을 완료할 자격이 있습니다: (스테로이드 설문지 전용 및 스테로이드 비디오 또는 구두 교육 + 설문지). 장기간 경구용 코르티코스테로이드 치료가 필요한 환자만 연구의 3상으로 진행합니다. Emory 피부과에서 의사를 모집합니다.
6.0 평가: 1단계의 환자는 교육 전 설문지를 온라인으로 작성합니다(또는 서면 사본). 그들의 결과는 스테로이드 치료를 받는 3상 환자의 기준선 결과와 비교될 것입니다. 2상 또는 3상 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군 환자는 코르티코스테로이드 치료에 대한 구두 논의를 받게 됩니다. 2상 대조군 환자 교육은 연구 의사가 개발하고 연구 인력이 제공하는 스크립트를 사용합니다. 장기 전신 스테로이드를 사용할 자격이 있는 3상 환자는 평소와 같이 의사로부터 구두 교육을 받습니다. 비디오 환자는 대신 교육용 비디오를 받게 되며, 의사가 가능한 한 빨리 해결할 수 있도록 시청 후 남은 질문을 기록합니다. 구두 또는 비디오 교육 후 두 그룹 모두 교육 후 설문지와 환자 만족도 설문 조사를 온라인으로 수행합니다. 그러면 2단계가 완료됩니다. 3상에서는 두 그룹 모두 치료 시작 후 최소 1, 3, 6개월 후에 추적 관찰하게 됩니다. 후속 조치에서 담당 의사는 현재 코르티코스테로이드 용량 및 빈도, 스테로이드 절약 방법으로 전환하려는 의지, 치료 중 예방 조치 준수 여부에 대해 질문할 것입니다. 환자는 이러한 방문에서 동일한 교육 후 설문지를 온라인으로 다시 작성합니다. 또한 의사는 연구 시작 후 1, 3, 6개월에 그리고 그 다음에는 6개월마다 만족도 조사를 온라인으로 완료합니다.
6.1 샘플 크기: 1상 샘플 크기는 마지막 2상 환자가 등록을 완료할 때까지 무제한입니다. Emory는 이 연구의 2상(그룹당 40명)에 참여할 총 80명의 환자를 모집할 계획입니다.
6.2 참가자 시간 부담: 1단계만: 5-10분 2단계 및 3단계: 30-35분 의사: 20분
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30312
- Emory Dermatology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1상 및 2상: 18세 이상이며 영어를 말하고 읽는 참여 연구 의사의 진료일 동안 Emory Dermatology Department Clinic에 도착한 모든 환자. 3상: 치료 의사의 결정에 따라 장기 경구 코르티코스테로이드(>6주) 치료가 필요한 임신하지 않고 18세 이상이며 영어를 말하고 읽을 수 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 1상 및 2상: 18세 미만이거나 영어를 말하거나 읽지 못하는 환자. 3상 면역억제자, 임신부, 18세 미만, 과거 참여 연구 의사로부터 스테로이드 치료를 받은 적이 있는 환자, 코르티코스테로이드 치료가 필요한 6주 미만 또는 영어를 말하거나 읽지 못하는 환자 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동영상
전신 코르티코스테로이드의 장기 사용과 관련된 이점과 위험에 대해 논의하는 교육용 비디오입니다.
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전신 코르티코스테로이드의 만성 사용의 위험과 이점에 대해 설명하는 교육용 동영상입니다.
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다른: 표준 스크립트
전신 코르티코스테로이드의 위험과 이점에 대한 표준 스크립트 토론이 참가자에게 읽혀집니다.
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환자에게 읽어주는 만성 코르티코스테로이드 사용의 위험과 이점에 대한 표준 스크립트 토론.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 코르티코스테로이드에 대한 환자 지식의 변화
기간: 최대 6개월
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복잡한 의료 피부과 클리닉에 오는 피부과 환자들 사이에서 스크립트 언어 교육 방법과 비교하여 일회성 교육 후 설문지로 평가된 환자 지식에 대한 비디오 개입의 효과를 결정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin K Stoff, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00059584
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