- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01991236
Videovzdělávání pro dermatologické pacienty o systémových kortikosteroidech
Efektivita a efektivita videoedukace pro dermatologické pacienty, kteří mají nárok na chronickou léčbu systémovými kortikosteroidy
1.0 Název: "Efektivita a efektivita videoedukace pro dermatologické pacienty, kteří mají nárok na chronickou léčbu systémovými kortikosteroidy"
2.0 Souvislosti: Minulé studie ukázaly, že použití vzdělávacích videí bylo účinné při zvyšování vzdělávání a spokojenosti pacientů. Tyto studie naznačují, že takové video nástroje mohou kanceláři umožnit být výrazně efektivnější.
3.0 Cíl: Dermatologická klinika Emory University vytvořila vzdělávací video v rámci klinické péče. Cílem I. fáze studie je shromáždit informace o základních znalostech dermatologických pacientů o léčbě kortikosteroidy a/nebo kortikosteroidy šetřící medikaci pomocí online dotazníku (nebo písemné kopie). Cílem pro fázi II studie je určit vliv videa na znalosti dermatologických pacientů. Cílem pro fázi III studie je určit efektivitu ordinace videa u pacientů vyžadujících dlouhodobé perorální kortikosteroidy a/nebo kortikosteroidy šetřící medikaci. Sekundárními cíli studie je zjistit spokojenost pacienta a lékaře s videem jako edukačním nástrojem.
4.0 Výběr pacientů: Fáze I a Fáze II: Pacienti, kteří přijdou na kliniku během zúčastněného lékařského dne na kliniku Emory Dermatology. Fáze III: Pacienti, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu perorálními kortikosteroidy na kožní klinice Emory University, jak určí jejich ošetřující lékař.
5.0 Nábor: Všichni pacienti, kteří přijedou na kliniku v den studie, obdrží informační list pro odhlášení. Všichni pacienti budou způsobilí k dokončení fáze I a fáze II: (pouze dotazník o steroidech a video nebo verbální edukace o steroidech plus dotazníky). Do fáze III: studie postoupí pouze pacienti, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu perorálními kortikosteroidy. Lékaři budou přijati z dermatologického oddělení Emory.
6.0 Hodnocení: Pacienti v I. fázi vyplní online přededukační dotazník (nebo písemnou kopii). Jejich výsledky budou porovnány s výchozími výsledky od pacientů ve fázi III: kteří podstupují léčbu steroidy. Pacienti ve fázi II nebo III budou randomizováni do dvou skupin. Kontrolní pacienti obdrží ústní diskusi o léčbě kortikosteroidy. Kontrolní edukace pacientů fáze II bude využívat skript vyvinutý studijními lékaři a poskytnutý studijním personálem. Pacienti fáze III, kteří se kvalifikují pro dlouhodobé systémové steroidy, budou jako obvykle verbálně informováni svým lékařem. Video pacienti místo toho obdrží edukační video a po zhlédnutí si zapíší všechny zbývající otázky, aby je mohl jejich lékař co nejdříve vyřešit. Po verbální nebo video edukaci obě skupiny absolvují postedukační dotazník a online průzkumy spokojenosti pacientů. Fáze II je pak dokončena. Ve fázi III budou obě skupiny sledovány alespoň 1, 3 a 6 měsíců po zahájení léčby. Při kontrole se jejich lékař zeptá na aktuální dávku a frekvenci kortikosteroidů, ochotu přejít na steroidy šetřící metodu a dodržování preventivních opatření během léčby. Pacienti při těchto návštěvách vyplní opět online stejný postedukační dotazník. Lékaři také vyplní online průzkumy spokojenosti 1, 3 a 6 měsíců od zahájení studie a poté každých 6 měsíců.
6.1 Velikost vzorku: Velikost vzorku pro fázi I je neomezená, dokud poslední pacient fáze II nedokončí registraci. Emory plánuje získat celkem 80 pacientů, kteří se budou účastnit fáze II této studie (40 na skupinu).
6.2 Časová zátěž účastníka: Pouze fáze I: 5-10 minut Fáze II a III: 30-35 minut Lékaři: 20 minut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
- Emory Dermatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fáze I a Fáze II: Všichni pacienti, kteří dorazí na kliniku dermatologického oddělení Emory během dne kliniky zúčastněného lékaře studie, kteří jsou starší 18 let a mluví a čtou anglicky. Fáze III: Všichni pacienti, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu perorálními kortikosteroidy (> 6 týdnů), jak určí jejich ošetřující lékaři, kteří nejsou těhotní, jsou starší 18 let a mluví a čtou anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Fáze I a Fáze II: Pacienti mladší 18 let nebo pacienti, kteří nemluví nebo nečtou anglicky. Pacienti fáze III, kteří jsou imunosuprimovaní, těhotní, mladší 18 let, kteří byli v minulosti léčeni steroidy lékařem účastnícím se studie, kteří vyžadují léčbu kortikosteroidy < 6 týdnů nebo kteří nemluví nebo nečtou anglicky .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video
Vzdělávací video pojednávající o výhodách a rizicích spojených s dlouhodobým užíváním systémových kortikosteroidů.
|
Vzdělávací video pojednávající o rizicích a přínosech chronického užívání systémových kortikosteroidů.
|
|
Jiný: Standardní skript
Účastníkům byla přečtena standardní skriptovaná diskuse o rizicích a přínosech systémových kortikosteroidů.
|
Standardní skriptovaná diskuse o rizicích a přínosech chronického užívání kortikosteroidů čtená pacientům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech pacientů o systémových kortikosteroidech
Časové okno: Až šest měsíců
|
Zjistit vliv videointervence na znalosti pacienta hodnocené jednorázovým postedukačním dotazníkem ve srovnání s metodou skriptované verbální edukace u dermatologických pacientů přicházejících do komplexní lékařské dermatologické ambulance.
|
Až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin K Stoff, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00059584
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno