Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videovzdělávání pro dermatologické pacienty o systémových kortikosteroidech

5. března 2015 aktualizováno: Benjamin Stoff, Emory University

Efektivita a efektivita videoedukace pro dermatologické pacienty, kteří mají nárok na chronickou léčbu systémovými kortikosteroidy

1.0 Název: "Efektivita a efektivita videoedukace pro dermatologické pacienty, kteří mají nárok na chronickou léčbu systémovými kortikosteroidy"

2.0 Souvislosti: Minulé studie ukázaly, že použití vzdělávacích videí bylo účinné při zvyšování vzdělávání a spokojenosti pacientů. Tyto studie naznačují, že takové video nástroje mohou kanceláři umožnit být výrazně efektivnější.

3.0 Cíl: Dermatologická klinika Emory University vytvořila vzdělávací video v rámci klinické péče. Cílem I. fáze studie je shromáždit informace o základních znalostech dermatologických pacientů o léčbě kortikosteroidy a/nebo kortikosteroidy šetřící medikaci pomocí online dotazníku (nebo písemné kopie). Cílem pro fázi II studie je určit vliv videa na znalosti dermatologických pacientů. Cílem pro fázi III studie je určit efektivitu ordinace videa u pacientů vyžadujících dlouhodobé perorální kortikosteroidy a/nebo kortikosteroidy šetřící medikaci. Sekundárními cíli studie je zjistit spokojenost pacienta a lékaře s videem jako edukačním nástrojem.

4.0 Výběr pacientů: Fáze I a Fáze II: Pacienti, kteří přijdou na kliniku během zúčastněného lékařského dne na kliniku Emory Dermatology. Fáze III: Pacienti, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu perorálními kortikosteroidy na kožní klinice Emory University, jak určí jejich ošetřující lékař.

5.0 Nábor: Všichni pacienti, kteří přijedou na kliniku v den studie, obdrží informační list pro odhlášení. Všichni pacienti budou způsobilí k dokončení fáze I a fáze II: (pouze dotazník o steroidech a video nebo verbální edukace o steroidech plus dotazníky). Do fáze III: studie postoupí pouze pacienti, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu perorálními kortikosteroidy. Lékaři budou přijati z dermatologického oddělení Emory.

6.0 Hodnocení: Pacienti v I. fázi vyplní online přededukační dotazník (nebo písemnou kopii). Jejich výsledky budou porovnány s výchozími výsledky od pacientů ve fázi III: kteří podstupují léčbu steroidy. Pacienti ve fázi II nebo III budou randomizováni do dvou skupin. Kontrolní pacienti obdrží ústní diskusi o léčbě kortikosteroidy. Kontrolní edukace pacientů fáze II bude využívat skript vyvinutý studijními lékaři a poskytnutý studijním personálem. Pacienti fáze III, kteří se kvalifikují pro dlouhodobé systémové steroidy, budou jako obvykle verbálně informováni svým lékařem. Video pacienti místo toho obdrží edukační video a po zhlédnutí si zapíší všechny zbývající otázky, aby je mohl jejich lékař co nejdříve vyřešit. Po verbální nebo video edukaci obě skupiny absolvují postedukační dotazník a online průzkumy spokojenosti pacientů. Fáze II je pak dokončena. Ve fázi III budou obě skupiny sledovány alespoň 1, 3 a 6 měsíců po zahájení léčby. Při kontrole se jejich lékař zeptá na aktuální dávku a frekvenci kortikosteroidů, ochotu přejít na steroidy šetřící metodu a dodržování preventivních opatření během léčby. Pacienti při těchto návštěvách vyplní opět online stejný postedukační dotazník. Lékaři také vyplní online průzkumy spokojenosti 1, 3 a 6 měsíců od zahájení studie a poté každých 6 měsíců.

6.1 Velikost vzorku: Velikost vzorku pro fázi I je neomezená, dokud poslední pacient fáze II nedokončí registraci. Emory plánuje získat celkem 80 pacientů, kteří se budou účastnit fáze II této studie (40 na skupinu).

6.2 Časová zátěž účastníka: Pouze fáze I: 5-10 minut Fáze II a III: 30-35 minut Lékaři: 20 minut

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • Emory Dermatology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze I a Fáze II: Všichni pacienti, kteří dorazí na kliniku dermatologického oddělení Emory během dne kliniky zúčastněného lékaře studie, kteří jsou starší 18 let a mluví a čtou anglicky. Fáze III: Všichni pacienti, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu perorálními kortikosteroidy (> 6 týdnů), jak určí jejich ošetřující lékaři, kteří nejsou těhotní, jsou starší 18 let a mluví a čtou anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Fáze I a Fáze II: Pacienti mladší 18 let nebo pacienti, kteří nemluví nebo nečtou anglicky. Pacienti fáze III, kteří jsou imunosuprimovaní, těhotní, mladší 18 let, kteří byli v minulosti léčeni steroidy lékařem účastnícím se studie, kteří vyžadují léčbu kortikosteroidy < 6 týdnů nebo kteří nemluví nebo nečtou anglicky .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video
Vzdělávací video pojednávající o výhodách a rizicích spojených s dlouhodobým užíváním systémových kortikosteroidů.
Vzdělávací video pojednávající o rizicích a přínosech chronického užívání systémových kortikosteroidů.
Jiný: Standardní skript
Účastníkům byla přečtena standardní skriptovaná diskuse o rizicích a přínosech systémových kortikosteroidů.
Standardní skriptovaná diskuse o rizicích a přínosech chronického užívání kortikosteroidů čtená pacientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech pacientů o systémových kortikosteroidech
Časové okno: Až šest měsíců
Zjistit vliv videointervence na znalosti pacienta hodnocené jednorázovým postedukačním dotazníkem ve srovnání s metodou skriptované verbální edukace u dermatologických pacientů přicházejících do komplexní lékařské dermatologické ambulance.
Až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin K Stoff, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00059584

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video

Předplatit