Educazione basata su video per i pazienti dermatologici che assumono corticosteroidi sistemici

1.0 Titolo: "L'efficienza e l'efficacia dell'educazione basata su video per i pazienti dermatologici che si qualificano per il trattamento cronico con corticosteroidi sistemici"

2.0 Contesto: studi precedenti hanno dimostrato che l'uso di video educativi è stato efficace nell'aumentare l'educazione e la soddisfazione del paziente. Questi studi suggeriscono che tali strumenti video possono consentire a un ufficio di essere significativamente più efficiente.

3.0 Obiettivo: Il Dipartimento di Dermatologia della Emory University ha creato un video educativo come parte dell'assistenza clinica. L'obiettivo per la Fase I dello studio è raccogliere informazioni sulla conoscenza di base dei pazienti dermatologici sul trattamento con corticosteroidi e/o farmaci risparmiatori di corticosteroidi utilizzando un questionario online (o copia scritta). L'obiettivo per la Fase II dello studio è determinare l'effetto di un video sulla conoscenza del paziente in dermatologia. L'obiettivo per la Fase III dello studio è determinare l'efficienza ambulatoriale del video in pazienti che richiedono corticosteroidi orali a lungo termine e/o farmaci risparmiatori di corticosteroidi. Gli obiettivi secondari dello studio sono determinare la soddisfazione del paziente e del medico nei confronti del video come strumento educativo.

4.0 Selezione dei pazienti: Fase I e Fase II: Pazienti che arrivano in clinica durante una giornata clinica di un medico partecipante presso il Dipartimento di Dermatologia Emory. Fase III: Pazienti che richiedono un trattamento con corticosteroidi orali a lungo termine presso la Clinica del Dipartimento di Dermatologia della Emory University, come determinato dal proprio medico curante.

5.0 Reclutamento: a tutti i pazienti che arrivano in clinica in un giorno di studio verrà fornito un foglio informativo di rinuncia. Tutti i pazienti saranno idonei a completare la Fase I e la Fase II: (solo questionario sugli steroidi e video sugli steroidi o educazione verbale più questionari). Solo i pazienti che richiedono un trattamento a lungo termine con corticosteroidi orali procederanno alla Fase III: dello studio. I medici saranno reclutati dal dipartimento di dermatologia di Emory.

6.0 Valutazione: i pazienti nella fase I completeranno il questionario pre-educativo online (o una copia scritta). I loro risultati saranno confrontati con i risultati basali dei pazienti in fase III: sottoposti a trattamento con steroidi. I pazienti in fase II o III saranno randomizzati in due gruppi. I pazienti di controllo riceveranno una discussione verbale sul trattamento con corticosteroidi. L'educazione del paziente di controllo di fase II utilizzerà un copione sviluppato dai medici dello studio e fornito dal personale dello studio. I pazienti di fase III che si qualificano per steroidi sistemici a lungo termine riceveranno un'educazione verbale dal proprio medico come al solito. I pazienti video riceveranno invece un video educativo e annoteranno eventuali domande rimanenti dopo la visione affinché il loro medico le risponda il prima possibile. Dopo l'educazione verbale o video, entrambi i gruppi prenderanno online un questionario post-educazione e sondaggi sulla soddisfazione del paziente. La fase II è quindi completa. Nella fase III, entrambi i gruppi seguiranno almeno 1, 3 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Al follow-up, il medico chiederà l'attuale dose e frequenza di corticosteroidi, la volontà di passare a un metodo di risparmio di steroidi e il rispetto delle misure preventive durante il trattamento. I pazienti completeranno di nuovo lo stesso questionario post-educazione online durante queste visite. I medici completeranno anche sondaggi sulla soddisfazione online a 1, 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio e poi ogni 6 mesi.

6.1 Dimensione del campione: la dimensione del campione per la Fase I è illimitata finché l'ultimo paziente della Fase II non completa l'arruolamento. Emory prevede di reclutare un totale di 80 pazienti per partecipare alla Fase II di questo studio (40 per gruppo).

6.2 Impiego di tempo per i partecipanti: Solo Fase I: 5-10 minuti Fasi II e III: 30-35 minuti Medici: 20 minuti