Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеообучение для дерматологических пациентов, принимающих системные кортикостероиды

5 марта 2015 г. обновлено: Benjamin Stoff, Emory University

Эффективность и действенность видеообучения дерматологических пациентов, которым показано длительное лечение системными кортикостероидами

1.0 Название: «Эффективность и действенность видеообучения для дерматологических пациентов, имеющих право на хроническое лечение системными кортикостероидами»

2.0 Исходная информация. Прошлые исследования показали, что использование обучающих видеороликов эффективно повышает уровень информированности и удовлетворенности пациентов. Эти исследования показывают, что такие видеоинструменты могут значительно повысить эффективность работы офиса.

3.0 Задача: Кафедра дерматологии Университета Эмори создала образовательный видеоролик в рамках клинической помощи. Целью Фазы I исследования является сбор информации об исходных знаниях пациентов-дерматологов о лечении кортикостероидами и/или кортикостероид-сберегающими препаратами с использованием онлайн-анкеты (или письменной копии). Целью фазы II исследования является определение влияния видео на знания пациентов в области дерматологии. Целью фазы III исследования является определение офисной эффективности видео у пациентов, нуждающихся в длительном приеме пероральных кортикостероидов и/или кортикостероид-сберегающих препаратов. Второстепенные цели исследования заключаются в том, чтобы определить степень удовлетворенности пациентов и врачей видео как средством обучения.

4.0 Отбор пациентов: Фаза I и Фаза II: Пациенты, прибывающие в клинику в течение рабочего дня участвующего врача в отделении дерматологии Эмори. Фаза III: пациенты, которым требуется длительное лечение пероральными кортикостероидами в отделении дерматологической клиники Университета Эмори по решению лечащего врача.

5.0 Набор: Всем пациентам, прибывающим в клинику в день исследования, будет выдан информационный лист отказа. Все пациенты будут иметь право на участие в Фазе I и Фазе II: (только анкета по стероидам и видео- или устное обучение по стероидам плюс анкеты). Только пациенты, которым требуется длительное лечение пероральными кортикостероидами, перейдут к фазе III: исследования. Врачи будут набраны из отделения дерматологии Эмори.

6.0 Оценка: Пациенты на Фазе I заполнят онлайн-опросник для предварительного обучения (или его письменную копию). Их результаты будут сравниваться с исходными результатами пациентов в фазе III: которые проходят курс лечения стероидами. Пациенты в фазе II или III будут рандомизированы в две группы. Пациенты из контрольной группы получат устное обсуждение лечения кортикостероидами. Обучение контрольных пациентов фазы II будет проводиться с использованием сценария, разработанного врачами-исследователями и предоставленного исследовательским персоналом. Пациенты фазы III, которые имеют право на длительную системную стероидную терапию, как обычно, получают словесное обучение от своего врача. Видеопациенты вместо этого получат обучающее видео и запишут любые оставшиеся вопросы после просмотра, чтобы их врач ответил как можно скорее. После устного или видео-обучения обе группы будут заполнять анкету пост-обучения и онлайн-опросы удовлетворенности пациентов. Затем фаза II завершена. В фазе III обе группы будут наблюдаться по крайней мере через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения. При последующем наблюдении их врач спросит о текущей дозе и частоте кортикостероидов, готовности перейти на стероид-сберегающий метод и соблюдении профилактических мер во время лечения. Во время этих посещений пациенты будут снова заполнять ту же анкету после обучения онлайн. Врачи также будут проходить онлайн-опросы удовлетворенности через 1, 3 и 6 месяцев с начала исследования, а затем каждые 6 месяцев.

6.1 Размер выборки. Размер выборки для фазы I не ограничен до тех пор, пока последний пациент фазы II не завершит регистрацию. Emory планирует набрать в общей сложности 80 пациентов для участия во II фазе этого исследования (по 40 в группе).

6.2 Временные затраты участников: Только фаза I: 5-10 минут Этапы II и III: 30-35 минут Врачи: 20 минут

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Фаза I и Фаза II: все пациенты старше 18 лет, которые прибывают в клинику отделения дерматологии Эмори в течение рабочего дня участвующего в исследовании врача, говорят и читают по-английски. Фаза III: все пациенты, которым требуется лечение пероральными кортикостероидами в течение длительного времени (> 6 недель) по решению лечащего врача, небеременные, старше 18 лет, говорящие и читающие по-английски.

Критерий исключения:

  • Фаза I и фаза II: пациенты в возрасте до 18 лет или те, кто не говорит или не читает по-английски. Фаза III. Пациенты с иммуносупрессией, беременные, моложе 18 лет, получавшие лечение стероидами врачом-участником исследования в прошлом, нуждающиеся в лечении кортикостероидами <6 недель или не говорящие и не читающие по-английски. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео
Обучающее видео, в котором обсуждаются преимущества и риски, связанные с длительным применением системных кортикостероидов.
Обучающее видео, в котором обсуждаются риски и преимущества длительного применения системных кортикостероидов.
Другой: Стандартный скрипт
Участникам зачитывают стандартное обсуждение рисков и преимуществ системных кортикостероидов по сценарию.
Стандартное обсуждение рисков и преимуществ длительного использования кортикостероидов, прочитанное пациентам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний пациентов о системных кортикостероидах
Временное ограничение: До шести месяцев
Определить влияние видеоинтервенции на знания пациентов, оцениваемые с помощью разовой постобразовательной анкеты, в сравнении с методикой словесного обучения по сценарию среди пациентов дерматологических заболеваний, поступающих в комплексную медицинскую дерматологическую клинику.
До шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin K Stoff, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00059584

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться