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Éducation basée sur la vidéo pour les patients en dermatologie sur les corticostéroïdes systémiques

5 mars 2015 mis à jour par: Benjamin Stoff, Emory University

L'efficience et l'efficacité de l'éducation basée sur la vidéo pour les patients en dermatologie éligibles pour un traitement chronique avec des corticostéroïdes systémiques

1.0 Titre : "L'efficience et l'efficacité de l'éducation par vidéo pour les patients en dermatologie éligibles pour un traitement chronique avec des corticostéroïdes systémiques"

2.0 Contexte : Des études antérieures ont montré que l'utilisation de vidéos éducatives a été efficace pour accroître l'éducation et la satisfaction des patients. Ces études suggèrent que de tels outils vidéo peuvent permettre à un bureau d'être nettement plus efficace.

3.0 Objectif : Le département de dermatologie de l'Université Emory a créé une vidéo éducative dans le cadre des soins cliniques. L'objectif de la phase I de l'étude est de collecter des informations sur les connaissances de base des patients en dermatologie sur le traitement médicamenteux corticostéroïde et/ou épargnant les corticostéroïdes à l'aide d'un questionnaire en ligne (ou d'une copie écrite). L'objectif de la phase II de l'étude est de déterminer l'effet d'une vidéo sur les connaissances des patients en dermatologie. L'objectif de la phase III de l'étude est de déterminer l'efficacité de la vidéo en cabinet chez les patients nécessitant des corticostéroïdes oraux à long terme et/ou des médicaments épargnant les corticostéroïdes. Les objectifs secondaires de l'étude sont de déterminer la satisfaction des patients et des médecins à l'égard de la vidéo en tant qu'outil pédagogique.

4.0 Sélection des patients : Phase I et Phase II : Les patients qui arrivent à la clinique lors d'une journée de clinique d'un médecin participant au service de dermatologie d'Emory. Phase III : Patients nécessitant un traitement à long terme avec des corticostéroïdes oraux à la clinique de dermatologie du département de l'Université Emory, tel que déterminé par leur médecin traitant.

5.0 Recrutement : Tous les patients arrivant à la clinique un jour d'étude recevront une feuille d'information sur l'opt-out. Tous les patients seront éligibles pour compléter la phase I et la phase II : (questionnaire sur les stéroïdes uniquement et vidéo sur les stéroïdes ou éducation verbale plus questionnaires). Seuls les patients nécessitant une corticothérapie orale à long terme passeront à la phase III de l'étude. Les médecins seront recrutés dans le département de dermatologie d'Emory.

6.0 Évaluation : Les patients de la phase I rempliront le questionnaire de pré-éducation en ligne (ou une copie écrite). Leurs résultats seront comparés aux résultats de référence de patients en phase III : qui suivent un traitement aux stéroïdes. Les patients en phase II ou III seront randomisés en deux groupes. Les patients témoins recevront une discussion verbale sur le traitement aux corticostéroïdes. L'éducation des patients témoins de phase II utilisera un script développé par les médecins de l'étude et livré par le personnel de l'étude. Les patients de phase III qui se qualifient pour les stéroïdes systémiques à long terme recevront une éducation verbale par leur médecin comme d'habitude. Les patients vidéo recevront une vidéo éducative à la place et écriront toutes les questions restantes après le visionnage pour que leur médecin puisse y répondre dès que possible. Après une formation verbale ou vidéo, les deux groupes répondront à un questionnaire post-éducation et à des enquêtes de satisfaction des patients en ligne. La phase II est alors terminée. Dans la phase III, les deux groupes suivront au moins 1, 3 et 6 mois après le début du traitement. Lors du suivi, leur médecin posera des questions sur la dose et la fréquence actuelles des corticostéroïdes, la volonté de passer à une méthode d'épargne des stéroïdes et le respect des mesures préventives pendant le traitement. Les patients rempliront à nouveau le même questionnaire post-éducation en ligne lors de ces visites. Les médecins rempliront également des enquêtes de satisfaction en ligne à 1, 3 et 6 mois après le début de l'étude, puis tous les 6 mois.

6.1 Taille de l'échantillon : la taille de l'échantillon pour la phase I est illimitée jusqu'à ce que le dernier patient de la phase II ait terminé son inscription. Emory prévoit de recruter un total de 80 patients pour participer à la phase II de cette étude (40 par groupe).

6.2 Charge de temps pour les participants : Phase I uniquement : 5 à 10 minutes Phases II et III : 30 à 35 minutes Médecins : 20 minutes

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
        • Emory Dermatology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Phase I et Phase II : tous les patients qui arrivent à la clinique du service de dermatologie d'Emory au cours d'une journée de clinique d'un médecin participant à l'étude, qui ont plus de 18 ans et qui parlent et lisent l'anglais. Phase III : Tous les patients qui nécessitent un traitement par corticostéroïdes oraux à long terme (> 6 semaines) tel que déterminé par leur médecin traitant, qui ne sont pas enceintes, ont plus de 18 ans et parlent et lisent l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Phase I et Phase II : Patients de moins de 18 ans, ou qui ne parlent pas ou ne lisent pas l'anglais. Phase III Patients immunodéprimés, enceintes, âgés de moins de 18 ans, ayant déjà été traités avec des stéroïdes par un médecin participant à l'étude, nécessitant un traitement aux corticostéroïdes pendant moins de 6 semaines ou ne parlant ni ne lisant l'anglais .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo
Une vidéo éducative discutant des avantages et des risques associés à l'utilisation à long terme de corticostéroïdes systémiques.
Vidéo éducative sur les risques et les avantages de l'utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques.
Autre: Scénario standard
Discussion scénarisée standard sur les risques et les avantages des corticostéroïdes systémiques lue aux participants.
Discussion scénarisée standard sur les risques et les avantages de l'utilisation chronique de corticostéroïdes lue aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances des patients sur les corticostéroïdes systémiques
Délai: Jusqu'à six mois
Déterminer l'effet de l'intervention vidéo sur les connaissances des patients évaluées à l'aide d'un questionnaire post-éducationnel unique par rapport à une méthode d'éducation verbale scénarisée chez les patients en dermatologie se présentant dans une clinique de dermatologie médicale complexe.
Jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin K Stoff, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00059584

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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