- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01991236
Videopohjainen koulutus ihotautipotilaille systeemisistä kortikosteroideista
Videopohjaisen koulutuksen tehokkuus ja tehokkuus ihotautipotilaille, jotka ovat oikeutettuja krooniseen hoitoon systeemisillä kortikosteroideilla
1.0 Otsikko: "Videopohjaisen koulutuksen tehokkuus ja tehokkuus ihotautipotilaille, jotka ovat oikeutettuja krooniseen hoitoon systeemisillä kortikosteroideilla"
2.0 Taustaa: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että opetusvideoiden käyttö on tehostanut potilaiden koulutusta ja tyytyväisyyttä. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että tällaiset videotyökalut voivat tehdä toimistosta huomattavasti tehokkaamman.
3.0 Tavoite: Emory Universityn ihotautiosasto on luonut koulutusvideon osana kliinistä hoitoa. Tutkimuksen I vaiheen tavoitteena on kerätä tietoa ihotautipotilaiden perustiedoista kortikosteroidi- ja/tai kortikosteroideja säästävästä lääkityshoidosta verkkokyselyllä (tai kirjallisella kopiolla). Tutkimuksen vaiheen II tavoitteena on selvittää videon vaikutus ihotautipotilaiden tuntemukseen. Tutkimuksen III vaiheen tavoitteena on selvittää videon toimistotehokkuus potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista oraalista kortikosteroidia ja/tai kortikosteroideja säästävää lääkitystä. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää potilaiden ja lääkärien tyytyväisyys videoon opetusvälineenä.
4.0 Potilasvalinta: Vaihe I ja Vaihe II: Potilaat, jotka saapuvat klinikalle osallistuvan lääkärin klinikkapäivän aikana Emoryn ihotautiosastolla. Vaihe III: Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa suun kautta otetuilla kortikosteroideilla Emoryn yliopiston ihotautiklinikalla hoitolääkärin määräämällä tavalla.
5.0 Rekrytointi: Kaikille potilaille, jotka saapuvat klinikalle tutkimuspäivänä, annetaan informoiva opt-out-lomake. Kaikki potilaat voivat täyttää vaiheen I ja vaiheen II: (vain steroidikysely ja steroidivideo tai suullinen koulutus sekä kyselylomakkeet). Vain potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista oraalista kortikosteroidihoitoa, jatkavat tutkimuksen vaiheeseen III. Lääkärit rekrytoidaan Emoryn ihotautiosastolta.
6.0 Arviointi: Vaiheen I potilaat täyttävät esiopetusta koskevaan kyselyyn verkossa (tai kirjallisen kopion). Heidän tuloksiaan verrataan lähtötilanteen tuloksiin potilailta faasi III:ssa, jotka saavat steroidihoitoa. Potilaat vaiheessa II tai III satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrollipotilaat saavat suullista keskustelua kortikosteroidihoidosta. Vaiheen II kontrollipotilaskoulutuksessa käytetään tutkimuslääkäreiden kehittämää ja tutkimushenkilöstön toimittamaa käsikirjoitusta. Vaiheen III potilaat, jotka ovat oikeutettuja pitkäaikaiseen systeemiseen steroidiin, saavat lääkärinsä suullista koulutusta tavalliseen tapaan. Videopotilaat saavat sen sijaan opetusvideon, ja he kirjoittavat kaikki jäljellä olevat kysymykset muistiin katsomisen jälkeen, jotta lääkäri voi vastata niihin mahdollisimman pian. Suullisen tai videoopetuksen jälkeen molemmat ryhmät täyttävät koulutuksen jälkeisen kyselyn ja potilastyytyväisyyskyselyt verkossa. Vaihe II on sitten valmis. Vaiheessa III molemmat ryhmät seuraavat vähintään 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Seurannassa lääkäri kysyy nykyisestä kortikosteroidiannoksesta ja -tiheydestä, halukkuudesta siirtyä steroideja säästävään menetelmään ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden noudattamista hoidon aikana. Potilaat täyttävät saman koulutuksen jälkeisen kyselyn verkossa uudelleen näillä käynneillä. Lääkärit täyttävät myös tyytyväisyyskyselyt verkossa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua opintojen alkamisesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
6.1 Näytteen koko: Vaiheen I näytekoko on rajoittamaton, kunnes viimeinen vaiheen II potilas on suorittanut rekisteröinnin. Emory aikoo värvätä yhteensä 80 potilasta osallistumaan tämän tutkimuksen vaiheeseen II (40 per ryhmä).
6.2 Osallistujan aikarasitus: Vain vaihe I: 5-10 minuuttia Vaihe II ja III: 30-35 minuuttia Lääkärit: 20 minuuttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- Emory Dermatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe I ja Vaihe II: Kaikki osallistuvan tutkimuslääkärin klinikkapäivän aikana Emoryn ihotautiosaston klinikalle saapuvat potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja puhuvat ja lukevat englantia. Vaihe III: Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista oraalista kortikosteroidihoitoa (> 6 viikkoa) hoitolääkärinsä määrittämänä, jotka eivät ole raskaana, ovat yli 18-vuotiaita ja puhuvat ja lukevat englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe I ja Vaihe II: Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai jotka eivät puhu tai lue englantia. Vaihe III Potilaat, joilla on immunosuppressio, jotka ovat raskaana, jotka ovat alle 18-vuotiaita, joita tutkimukseen osallistuva lääkäri on aiemmin hoitanut steroideilla, jotka tarvitsevat alle 6 viikkoa kortikosteroidihoitoa tai jotka eivät puhu tai lue englantia .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video
Opetusvideo, jossa käsitellään systeemisten kortikosteroidien pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä etuja ja riskejä.
|
Opetusvideo, jossa käsitellään systeemisten kortikosteroidien kroonisen käytön riskejä ja etuja.
|
|
Muut: Vakiokäsikirjoitus
Tavallinen käsikirjoitettu keskustelu systeemisten kortikosteroidien riskeistä ja hyödyistä luetaan osallistujille.
|
Potilaille luetaan vakiokäsikirjoitettu keskustelu kroonisen kortikosteroidien käytön riskeistä ja hyödyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden tietämyksessä systeemisistä kortikosteroideista
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Selvittää videointervention vaikutus potilastietoon, joka on arvioitu kertaluonteisella koulutuksen jälkeisellä kyselylomakkeella verrattuna käsikirjoitettuun verbaaliseen koulutusmenetelmään monimutkaiseen lääketieteelliseen ihotautiklinikalle tulevien ihotautipotilaiden keskuudessa.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin K Stoff, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00059584
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .