- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01991236
Educação baseada em vídeo para pacientes de dermatologia em uso de corticosteróides sistêmicos
A eficiência e eficácia da educação baseada em vídeo para pacientes de dermatologia qualificados para tratamento crônico com corticosteróides sistêmicos
1.0 Título: "A eficiência e eficácia da educação baseada em vídeo para pacientes dermatológicos qualificados para tratamento crônico com corticosteróides sistêmicos"
2.0 Antecedentes: Estudos anteriores mostraram que o uso de vídeos educativos tem sido eficaz em aumentar a educação e a satisfação do paciente. Esses estudos sugerem que essas ferramentas de vídeo podem permitir que um escritório seja significativamente mais eficiente.
3.0 Objetivo: O Departamento de Dermatologia da Emory University criou um vídeo educacional como parte do atendimento clínico. O objetivo da Fase I do estudo é coletar informações sobre o conhecimento inicial dos pacientes dermatológicos sobre tratamento com corticosteroides e/ou medicamentos poupadores de corticosteroides usando um questionário online (ou cópia escrita). O objetivo da Fase II do estudo é determinar o efeito de um vídeo no conhecimento do paciente dermatológico. O objetivo da Fase III do estudo é determinar a eficiência do vídeo no consultório em pacientes que necessitam de corticosteroides orais de longo prazo e/ou medicamentos poupadores de corticosteroides. Os objetivos secundários do estudo são determinar a satisfação do paciente e do médico com o vídeo como uma ferramenta educacional.
4.0 Seleção de pacientes: Fase I e Fase II: Pacientes que chegam à clínica durante o dia de clínica de um médico participante no Departamento de Dermatologia da Emory. Fase III: Pacientes que necessitam de tratamento com corticosteroides orais de longo prazo na Clínica do Departamento de Dermatologia da Emory University, conforme determinado pelo médico assistente.
5.0 Recrutamento: Todos os pacientes que chegarem à clínica em um dia de estudo receberão uma folha informativa de exclusão. Todos os pacientes serão elegíveis para completar a Fase I e Fase II: (somente questionário de esteroides e vídeo sobre esteroides ou educação verbal mais questionários). Somente os pacientes que necessitam de tratamento prolongado com corticosteroides orais irão para a Fase III: do estudo. Os médicos serão recrutados no Departamento de Dermatologia da Emory.
6.0 Avaliação: Os pacientes na Fase I preencherão o questionário pré-educacional online (ou uma cópia por escrito). Seus resultados serão comparados com os resultados basais de pacientes na Fase III: que se submetem a tratamento com esteroides. Os pacientes na Fase II ou III serão randomizados em dois grupos. Os pacientes de controle receberão discussão verbal sobre o tratamento com corticosteroides. A educação do paciente de controle da Fase II usará um roteiro desenvolvido pelos médicos do estudo e entregue pela equipe do estudo. Os pacientes da Fase III que se qualificam para esteroides sistêmicos de longo prazo receberão educação verbal de seu médico, como de costume. Os pacientes do vídeo receberão um vídeo educacional e anotarão todas as perguntas restantes após a visualização para que o médico as responda o mais rápido possível. Após a educação verbal ou em vídeo, ambos os grupos responderão a um questionário pós-educação e a pesquisas de satisfação do paciente online. A Fase II está então completa. Na Fase III, ambos os grupos serão acompanhados pelo menos 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento. No acompanhamento, o médico perguntará sobre a dose e a frequência atuais de corticosteroides, a disposição de fazer a transição para um método poupador de esteroides e o cumprimento das medidas preventivas durante o tratamento. Os pacientes preencherão o mesmo questionário pós-educação online novamente nessas visitas. Os médicos também preencherão pesquisas de satisfação on-line em 1, 3 e 6 meses a partir do início do estudo e depois a cada 6 meses.
6.1 Tamanho da amostra: O tamanho da amostra para a Fase I é ilimitado até que o último paciente da Fase II conclua a inscrição. A Emory planeja recrutar um total de 80 pacientes para participar da Fase II deste estudo (40 por grupo).
6.2 Carga horária do participante: Apenas Fase I: 5-10 minutos Fase II e III: 30-35 minutos Médicos: 20 minutos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
- Emory Dermatology Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase I e Fase II: Todos os pacientes que chegam ao Emory Dermatology Department Clinic durante um dia de clínica do médico participante do estudo que tenham mais de 18 anos e falem e leiam em inglês. Fase III: Todos os pacientes que necessitam de tratamento com corticosteróides orais de longo prazo (> 6 semanas), conforme determinado por seus médicos de tratamento, que não estejam grávidas, com mais de 18 anos de idade e falem e leiam em inglês.
Critério de exclusão:
- Fase I e Fase II: Pacientes com menos de 18 anos ou que não falam ou lêem inglês. Fase III Pacientes imunossuprimidos, grávidas, com menos de 18 anos, que foram tratados com esteróides por um médico participante do estudo no passado, que requerem tratamento com corticosteróide <6 semanas ou que não falam ou lêem inglês .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Vídeo
Um vídeo educacional que discute os benefícios e riscos associados ao uso prolongado de corticosteroides sistêmicos.
|
Vídeo educativo discutindo riscos e benefícios do uso crônico de corticosteroides sistêmicos.
|
Outro: Roteiro padrão
Discussão roteirizada padrão dos riscos e benefícios dos corticosteróides sistêmicos lida para os participantes.
|
Discussão roteirizada padrão dos riscos e benefícios do uso crônico de corticosteroides, lida para os pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no conhecimento do paciente sobre corticosteróides sistêmicos
Prazo: Até seis meses
|
Determinar o efeito da videointervenção no conhecimento do paciente avaliado com um questionário pós-educacional único em comparação com um método de educação verbal roteirizado entre pacientes dermatológicos que chegam a uma clínica médica dermatológica complexa.
|
Até seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin K Stoff, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00059584
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