Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Educação baseada em vídeo para pacientes de dermatologia em uso de corticosteróides sistêmicos

5 de março de 2015 atualizado por: Benjamin Stoff, Emory University

A eficiência e eficácia da educação baseada em vídeo para pacientes de dermatologia qualificados para tratamento crônico com corticosteróides sistêmicos

1.0 Título: "A eficiência e eficácia da educação baseada em vídeo para pacientes dermatológicos qualificados para tratamento crônico com corticosteróides sistêmicos"

2.0 Antecedentes: Estudos anteriores mostraram que o uso de vídeos educativos tem sido eficaz em aumentar a educação e a satisfação do paciente. Esses estudos sugerem que essas ferramentas de vídeo podem permitir que um escritório seja significativamente mais eficiente.

3.0 Objetivo: O Departamento de Dermatologia da Emory University criou um vídeo educacional como parte do atendimento clínico. O objetivo da Fase I do estudo é coletar informações sobre o conhecimento inicial dos pacientes dermatológicos sobre tratamento com corticosteroides e/ou medicamentos poupadores de corticosteroides usando um questionário online (ou cópia escrita). O objetivo da Fase II do estudo é determinar o efeito de um vídeo no conhecimento do paciente dermatológico. O objetivo da Fase III do estudo é determinar a eficiência do vídeo no consultório em pacientes que necessitam de corticosteroides orais de longo prazo e/ou medicamentos poupadores de corticosteroides. Os objetivos secundários do estudo são determinar a satisfação do paciente e do médico com o vídeo como uma ferramenta educacional.

4.0 Seleção de pacientes: Fase I e Fase II: Pacientes que chegam à clínica durante o dia de clínica de um médico participante no Departamento de Dermatologia da Emory. Fase III: Pacientes que necessitam de tratamento com corticosteroides orais de longo prazo na Clínica do Departamento de Dermatologia da Emory University, conforme determinado pelo médico assistente.

5.0 Recrutamento: Todos os pacientes que chegarem à clínica em um dia de estudo receberão uma folha informativa de exclusão. Todos os pacientes serão elegíveis para completar a Fase I e Fase II: (somente questionário de esteroides e vídeo sobre esteroides ou educação verbal mais questionários). Somente os pacientes que necessitam de tratamento prolongado com corticosteroides orais irão para a Fase III: do estudo. Os médicos serão recrutados no Departamento de Dermatologia da Emory.

6.0 Avaliação: Os pacientes na Fase I preencherão o questionário pré-educacional online (ou uma cópia por escrito). Seus resultados serão comparados com os resultados basais de pacientes na Fase III: que se submetem a tratamento com esteroides. Os pacientes na Fase II ou III serão randomizados em dois grupos. Os pacientes de controle receberão discussão verbal sobre o tratamento com corticosteroides. A educação do paciente de controle da Fase II usará um roteiro desenvolvido pelos médicos do estudo e entregue pela equipe do estudo. Os pacientes da Fase III que se qualificam para esteroides sistêmicos de longo prazo receberão educação verbal de seu médico, como de costume. Os pacientes do vídeo receberão um vídeo educacional e anotarão todas as perguntas restantes após a visualização para que o médico as responda o mais rápido possível. Após a educação verbal ou em vídeo, ambos os grupos responderão a um questionário pós-educação e a pesquisas de satisfação do paciente online. A Fase II está então completa. Na Fase III, ambos os grupos serão acompanhados pelo menos 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento. No acompanhamento, o médico perguntará sobre a dose e a frequência atuais de corticosteroides, a disposição de fazer a transição para um método poupador de esteroides e o cumprimento das medidas preventivas durante o tratamento. Os pacientes preencherão o mesmo questionário pós-educação online novamente nessas visitas. Os médicos também preencherão pesquisas de satisfação on-line em 1, 3 e 6 meses a partir do início do estudo e depois a cada 6 meses.

6.1 Tamanho da amostra: O tamanho da amostra para a Fase I é ilimitado até que o último paciente da Fase II conclua a inscrição. A Emory planeja recrutar um total de 80 pacientes para participar da Fase II deste estudo (40 por grupo).

6.2 Carga horária do participante: Apenas Fase I: 5-10 minutos Fase II e III: 30-35 minutos Médicos: 20 minutos

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Emory Dermatology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase I e Fase II: Todos os pacientes que chegam ao Emory Dermatology Department Clinic durante um dia de clínica do médico participante do estudo que tenham mais de 18 anos e falem e leiam em inglês. Fase III: Todos os pacientes que necessitam de tratamento com corticosteróides orais de longo prazo (> 6 semanas), conforme determinado por seus médicos de tratamento, que não estejam grávidas, com mais de 18 anos de idade e falem e leiam em inglês.

Critério de exclusão:

  • Fase I e Fase II: Pacientes com menos de 18 anos ou que não falam ou lêem inglês. Fase III Pacientes imunossuprimidos, grávidas, com menos de 18 anos, que foram tratados com esteróides por um médico participante do estudo no passado, que requerem tratamento com corticosteróide <6 semanas ou que não falam ou lêem inglês .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo
Um vídeo educacional que discute os benefícios e riscos associados ao uso prolongado de corticosteroides sistêmicos.
Vídeo educativo discutindo riscos e benefícios do uso crônico de corticosteroides sistêmicos.
Outro: Roteiro padrão
Discussão roteirizada padrão dos riscos e benefícios dos corticosteróides sistêmicos lida para os participantes.
Discussão roteirizada padrão dos riscos e benefícios do uso crônico de corticosteroides, lida para os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento do paciente sobre corticosteróides sistêmicos
Prazo: Até seis meses
Determinar o efeito da videointervenção no conhecimento do paciente avaliado com um questionário pós-educacional único em comparação com um método de educação verbal roteirizado entre pacientes dermatológicos que chegam a uma clínica médica dermatológica complexa.
Até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin K Stoff, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00059584

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vídeo

3
Se inscrever