Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op video gebaseerd onderwijs voor dermatologiepatiënten die systemische corticosteroïden gebruiken

5 maart 2015 bijgewerkt door: Benjamin Stoff, Emory University

De efficiëntie en effectiviteit van op video gebaseerd onderwijs voor dermatologiepatiënten die in aanmerking komen voor chronische behandeling met systemische corticosteroïden

1.0 Titel: "De efficiëntie en effectiviteit van op video gebaseerd onderwijs voor dermatologiepatiënten die in aanmerking komen voor chronische behandeling met systemische corticosteroïden"

2.0 Achtergrond: Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van educatieve video's effectief is geweest bij het verhogen van de voorlichting en tevredenheid van patiënten. Deze onderzoeken suggereren dat dergelijke videotools een kantoor in staat kunnen stellen aanzienlijk efficiënter te werken.

3.0 Doelstelling: De Emory University Department of Dermatology heeft een educatieve video gemaakt als onderdeel van de klinische zorg. Het doel van fase I van het onderzoek is om informatie te verzamelen over de basiskennis van dermatologiepatiënten over behandeling met corticosteroïden en/of corticosteroïdsparende medicatie door middel van een online (of schriftelijke) vragenlijst. Het doel van fase II van de studie is om het effect van een video op de kennis van dermatologische patiënten te bepalen. Het doel van fase III van de studie is om de kantoorefficiëntie van de video te bepalen bij patiënten die langdurig orale corticosteroïden en/of corticosteroïdsparende medicatie nodig hebben. Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn het bepalen van de tevredenheid van patiënten en artsen met de video als educatief hulpmiddel.

4.0 Patiëntselectie: Fase I en Fase II: Patiënten die naar de kliniek komen tijdens een kliniekdag van een deelnemende arts op de afdeling Emory Dermatologie. Fase III: Patiënten die een langdurige behandeling met orale corticosteroïden nodig hebben bij de Emory University Department of Dermatology Clinic, zoals bepaald door hun behandelend arts.

5.0 Werving: Alle patiënten die op een studiedag naar de kliniek komen, krijgen een informatief opt-outblad. Alle patiënten komen in aanmerking om fase I en fase II te voltooien: (alleen steroïde vragenlijst en steroïde video- of mondelinge voorlichting plus vragenlijsten). Alleen patiënten die langdurige behandeling met orale corticosteroïden nodig hebben, gaan door naar fase III: van de studie. Artsen zullen worden geworven op de afdeling Emory Dermatologie.

6.0 Beoordeling: Patiënten in fase I vullen de pre-educatie vragenlijst online in (of een schriftelijke kopie). Hun resultaten zullen worden vergeleken met de basisresultaten van patiënten in fase III: die een behandeling met steroïden ondergaan. Patiënten in fase II of III worden gerandomiseerd in twee groepen. Controlepatiënten krijgen een mondelinge bespreking van de behandeling met corticosteroïden. Fase II-controlepatiënteneducatie zal een script gebruiken dat is ontwikkeld door onderzoeksartsen en wordt geleverd door onderzoekspersoneel. Fase III-patiënten die in aanmerking komen voor langdurige systemische steroïden zullen zoals gewoonlijk mondelinge voorlichting krijgen van hun arts. Videopatiënten ontvangen in plaats daarvan een educatieve video en zullen eventuele resterende vragen na het bekijken opschrijven zodat hun arts deze zo snel mogelijk kan beantwoorden. Na mondelinge of video-educatie zullen beide groepen online een post-educatieve vragenlijst en patiënttevredenheidsonderzoeken invullen. Fase II is dan voltooid. In fase III zullen beide groepen ten minste 1, 3 en 6 maanden na het begin van de behandeling worden opgevolgd. Bij de follow-up zal hun arts vragen stellen over de huidige dosis en frequentie van corticosteroïden, de bereidheid om over te stappen op een steroïdsparende methode en de naleving van preventieve maatregelen tijdens de behandeling. Bij deze bezoeken vullen patiënten dezelfde post-educatieve vragenlijst opnieuw online in. Artsen vullen ook online tevredenheidsenquêtes in op 1, 3 en 6 maanden vanaf het begin van de studie, en daarna elke 6 maanden.

6.1 Steekproefomvang: De steekproefomvang voor Fase I is onbeperkt totdat de laatste Fase II-patiënt de inschrijving voltooit. Emory is van plan om in totaal 80 patiënten te werven voor deelname aan fase II van deze studie (40 per groep).

6.2 Tijdsbelasting deelnemer: Alleen fase I: 5-10 minuten Fase II en III: 30-35 minuten Artsen: 20 minuten

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
        • Emory Dermatology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fase I en Fase II: Alle patiënten die aankomen in de Emory Dermatology Department Clinic tijdens een kliniekdag van een deelnemende onderzoeksarts, die ouder zijn dan 18 jaar en Engels spreken en lezen. Fase III: Alle patiënten die een langdurige behandeling met orale corticosteroïden (>6 weken) nodig hebben, zoals bepaald door hun behandelend arts, die niet zwanger zijn, ouder zijn dan 18 jaar en Engels spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Fase I en Fase II: Patiënten jonger dan 18 jaar, of die geen Engels spreken of lezen. Fase III Patiënten met immunosuppressie, die zwanger zijn, die jonger zijn dan 18 jaar, die in het verleden zijn behandeld met steroïden door een deelnemende onderzoeksarts, die een behandeling met corticosteroïden nodig hebben <6 weken, of die geen Engels spreken of lezen .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video
Een educatieve video waarin de voordelen en risico's van langdurig gebruik van systemische corticosteroïden worden besproken.
Educatieve video waarin de risico's en voordelen van chronisch gebruik van systemische corticosteroïden worden besproken.
Ander: Standaard schrift
Standaard gescripte bespreking van risico's en voordelen van systemische corticosteroïden voorgelezen aan deelnemers.
Standaard gescripte bespreking van risico's en voordelen van chronisch gebruik van corticosteroïden, voorgelezen aan patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kennis van patiënten over systemische corticosteroïden
Tijdsspanne: Tot zes maanden
Om het effect van de video-interventie op de kennis van de patiënt te bepalen, beoordeeld met een eenmalige post-educatieve vragenlijst in vergelijking met een gescripte verbale onderwijsmethode bij dermatologiepatiënten die naar een complexe medische dermatologiekliniek komen.
Tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin K Stoff, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00059584

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren