- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01991236
Videobaseret undervisning for dermatologiske patienter om systemiske kortikosteroider
Effektiviteten og effektiviteten af videobaseret undervisning for dermatologiske patienter, der kvalificerer sig til kronisk behandling med systemiske kortikosteroider
1.0 Titel: "Effektiviteten og effektiviteten af videobaseret uddannelse for dermatologiske patienter, der kvalificerer sig til kronisk behandling med systemiske kortikosteroider"
2.0 Baggrund: Tidligere undersøgelser har vist, at brugen af undervisningsvideoer har været effektiv til at øge patientuddannelse og -tilfredshed. Disse undersøgelser tyder på, at sådanne videoværktøjer kan gøre det muligt for et kontor at være væsentligt mere effektivt.
3.0 Formål: Emory University Department of Dermatology har lavet en undervisningsvideo som en del af klinisk pleje. Formålet med fase I af studiet er at indsamle information om dermatologiske patienters baseline viden om kortikosteroid- og/eller kortikosteroidbesparende medicinbehandling ved hjælp af et online (eller skriftlig kopi) spørgeskema. Målet for fase II af studiet er at bestemme effekten af en video på dermatologisk patientviden. Målet for fase III af undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af videoen på kontoret hos patienter, der har behov for langvarig oral kortikosteroid- og/eller kortikosteroidbesparende medicin. Sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme patientens og lægens tilfredshed med videoen som et pædagogisk værktøj.
4.0 Patientvalg: Fase I og Fase II: Patienter, der ankommer til klinikken under en deltagende læges klinikdag på Emory Dermatologisk Afdeling. Fase III: Patienter, der har behov for behandling med langvarige orale kortikosteroider på Emory University Department of Dermatology Clinic som bestemt af deres behandlende læge.
5.0 Rekruttering: Alle patienter, der ankommer til klinikken på en studiedag, vil få udleveret et oplysningsskema. Alle patienter vil være berettiget til at udfylde fase I og fase II: (kun steroid spørgeskema og steroid video eller verbal undervisning plus spørgeskemaer). Kun patienter, som har behov for langvarig oral kortikosteroidbehandling, vil gå videre til fase III: af undersøgelsen. Læger vil blive rekrutteret fra Emory Dermatologiske afdeling.
6.0 Vurdering: Patienter i fase I udfylder spørgeskemaet før uddannelse online (eller en skriftlig kopi). Deres resultater vil blive sammenlignet med baseline resultater fra patienter i fase III: som gennemgår behandling med steroider. Patienter i fase II eller III vil blive randomiseret til to grupper. Kontrolpatienter vil modtage mundtlig drøftelse af kortikosteroidbehandling. Fase II kontrolpatientuddannelsen vil bruge et script udviklet af undersøgelsens læger og leveret af undersøgelsens personale. Fase III-patienter, der kvalificerer sig til langvarig systemisk steroid, vil som sædvanlig have verbal undervisning af deres læge. Videopatienter vil i stedet modtage en pædagogisk video og vil skrive eventuelle resterende spørgsmål ned efter visning, så deres læge kan besvare dem så hurtigt som muligt. Efter verbal eller videoundervisning vil begge grupper tage et spørgeskema efter uddannelsen og patienttilfredshedsundersøgelser online. Fase II er så afsluttet. I fase III vil begge grupper følge op mindst 1, 3 og 6 måneder efter påbegyndt behandling. Ved opfølgningen vil deres læge spørge om aktuelle kortikosteroiddosis og hyppighed, villighed til at gå over til en steroidbesparende metode og overholdelse af forebyggende foranstaltninger under behandlingen. Patienterne vil udfylde det samme spørgeskema efter uddannelse online igen ved disse besøg. Læger vil også gennemføre tilfredshedsundersøgelser online 1, 3 og 6 måneder fra studiestart og derefter hver 6. måned.
6.1 Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen for fase I er ubegrænset, indtil den sidste fase II-patient fuldfører tilmeldingen. Emory planlægger at rekruttere i alt 80 patienter til at deltage i fase II af denne undersøgelse (40 pr. gruppe).
6.2 Deltagertidsbyrde: Kun fase I: 5-10 minutter Fase II og III: 30-35 minutter Læger: 20 minutter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
- Emory Dermatology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase I og Fase II: Alle patienter, der ankommer til Emory Dermatologisk Afdelingsklinik i løbet af en deltagende undersøgelses læges klinikdag, som er over 18 år og taler og læser engelsk. Fase III: Alle patienter, der har behov for behandling med langvarige orale kortikosteroider (>6 uger) som bestemt af deres behandlingslæger, som er ikke-gravide, over 18 år og taler og læser engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Fase I og Fase II: Patienter under 18 år, eller som ikke taler eller læser engelsk. Fase III-patienter, som er immunsupprimerede, som er gravide, som er under 18 år, som tidligere er blevet behandlet med steroider af en deltagende undersøgelseslæge, som kræver kortikosteroidbehandling <6 uger, eller som ikke taler eller læser engelsk .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Video
En undervisningsvideo, der diskuterer fordele og risici forbundet med langvarig brug af systemiske kortikosteroider.
|
Pædagogisk video, der diskuterer risici og fordele ved kronisk brug af systemiske kortikosteroider.
|
Andet: Standard script
Standard scripted diskussion af risici og fordele ved systemiske kortikosteroider læst for deltagerne.
|
Standard scripted diskussion af risici og fordele ved kronisk kortikosteroidbrug læst til patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patientens viden om systemiske kortikosteroider
Tidsramme: Op til seks måneder
|
At bestemme effekten af videointerventionen på patientviden vurderet med et engangs-post-pædagogisk spørgeskema i sammenligning med en scriptet verbal undervisningsmetode blandt dermatologiske patienter, der kommer til en kompleks medicinsk dermatologisk klinik.
|
Op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin K Stoff, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00059584
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater