Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videobasert opplæring for dermatologiske pasienter på systemiske kortikosteroider

5. mars 2015 oppdatert av: Benjamin Stoff, Emory University

Effektiviteten og effektiviteten til videobasert utdanning for hudpasienter som kvalifiserer for kronisk behandling med systemiske kortikosteroider

1.0 Tittel: "Effektiviteten og effektiviteten til videobasert utdanning for hudpasienter som kvalifiserer for kronisk behandling med systemiske kortikosteroider"

2.0 Bakgrunn: Tidligere studier har vist at bruken av pedagogiske videoer har vært effektiv for å øke pasientopplæring og -tilfredshet. Disse studiene tyder på at slike videoverktøy kan gjøre et kontor betydelig mer effektivt.

3.0 Mål: Emory University Department of Dermatology har laget en pedagogisk video som en del av klinisk behandling. Målet for fase I av studien er å samle inn informasjon om dermatologipasienters grunnleggende kunnskap om kortikosteroid- og/eller kortikosteroidsparende medisinbehandling ved hjelp av et online (eller skriftlig kopi) spørreskjema. Målet for fase II av studien er å bestemme effekten av en video på dermatologisk pasientkunnskap. Målet for fase III av studien er å bestemme kontoreffektiviteten til videoen hos pasienter som trenger langsiktige orale kortikosteroid- og/eller kortikosteroidsparende medisiner. Sekundære mål med studien er å fastslå pasientens og legens tilfredshet med videoen som et pedagogisk verktøy.

4.0 Pasientutvalg: Fase I og Fase II: Pasienter som ankommer klinikken i løpet av en deltakende legeklinikkdag ved Emory Dermatology Department. Fase III: Pasienter som trenger langtidsbehandling med orale kortikosteroider ved Emory University Department of Dermatology Clinic som bestemt av deres behandlende lege.

5.0 Rekruttering: Alle pasienter som kommer til klinikken på en studiedag vil få et informasjonsskjema for framelding. Alle pasienter vil være kvalifisert til å fullføre fase I og fase II: (kun steroid spørreskjema og steroid video eller verbal opplæring pluss spørreskjemaer). Kun pasienter som trenger langvarig oral kortikosteroidbehandling vil gå videre til fase III: av studien. Leger vil bli rekruttert fra Emory Dermatology Department.

6.0 Vurdering: Pasienter i fase I vil fylle ut spørreskjemaet før opplæringen online (eller en skriftlig kopi). Resultatene deres vil bli sammenlignet med baseline-resultater fra pasienter i fase III: som gjennomgår behandling med steroider. Pasienter i fase II eller III vil bli randomisert til to grupper. Kontrollpasienter vil få muntlig diskusjon om kortikosteroidbehandling. Fase II kontrollpasientutdanning vil bruke et skript utviklet av studieleger og levert av studiepersonell. Fase III-pasienter som kvalifiserer for langsiktig systemisk steroid vil ha muntlig opplæring av legen sin som vanlig. Videopasienter vil motta en pedagogisk video i stedet, og vil skrive ned eventuelle gjenværende spørsmål etter visning slik at legen deres kan svare så snart som mulig. Etter verbal eller videoopplæring vil begge gruppene ta et spørreskjema etter utdanning og pasienttilfredshetsundersøkelser online. Fase II er da fullført. I fase III vil begge gruppene følge opp minst 1, 3 og 6 måneder etter behandlingsstart. Ved oppfølging vil legen deres spørre om aktuell kortikosteroiddose og hyppighet, vilje til overgang til en steroidsparende metode og etterlevelse av forebyggende tiltak under behandlingen. Pasienter vil fylle ut det samme spørreskjemaet etter utdanning online igjen ved disse besøkene. Leger vil også fylle ut tilfredshetsundersøkelser online 1, 3 og 6 måneder fra studiestart, og deretter hver 6. måned.

6.1 Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen for fase I er ubegrenset inntil siste fase II-pasient fullfører registreringen. Emory planlegger å rekruttere totalt 80 pasienter til å delta i fase II av denne studien (40 per gruppe).

6.2 Deltakertidsbyrde: Kun fase I: 5-10 minutter Fase II og III: 30-35 minutter Leger: 20 minutter

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30312
        • Emory Dermatology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase I og Fase II: Alle pasienter som ankommer Emory Dermatology Department Clinic i løpet av en deltakende studie leges klinikkdag som er over 18 år og snakker og leser engelsk. Fase III: Alle pasienter som trenger behandling med langsiktige orale kortikosteroider (>6 uker) som bestemt av deres behandlingsleger, som er ikke-gravide, over 18 år og snakker og leser engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Fase I og Fase II: Pasienter under 18 år, eller som ikke snakker eller leser engelsk. Fase III Pasienter som er immunsupprimerte, som er gravide, som er under 18 år, som har blitt behandlet med steroider av en deltakende studielege tidligere, som trenger kortikosteroidbehandling <6 uker, eller som ikke snakker eller leser engelsk .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video
En pedagogisk video som diskuterer fordelene og risikoen forbundet med langvarig bruk av systemiske kortikosteroider.
Pedagogisk video som diskuterer risiko og fordeler ved kronisk bruk av systemiske kortikosteroider.
Annen: Standard script
Standard scripted diskusjon om risikoer og fordeler ved systemiske kortikosteroider lest for deltakerne.
Standard skriptet diskusjon om risikoer og fordeler ved bruk av kronisk kortikosteroid lest for pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientkunnskap om systemiske kortikosteroider
Tidsramme: Opptil seks måneder
For å bestemme effekten av videointervensjonen på pasientkunnskap vurdert med et engangs spørreskjema etter utdanning sammenlignet med en skriptet verbal opplæringsmetode blant dermatologiske pasienter som kommer til en kompleks medisinsk dermatologisk klinikk.
Opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin K Stoff, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00059584

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere