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对使用全身性皮质类固醇的皮肤病患者进行基于视频的教育

2015年3月5日 更新者:Benjamin Stoff、Emory University

对有资格接受全身性皮质类固醇慢性治疗的皮肤病患者进行基于视频的教育的效率和有效性

1.0 标题:“基于视频的教育对符合全身性皮质类固醇慢性治疗资格的皮肤病患者的效率和有效性”

2.0 背景:过去的研究表明,教育视频的使用在提高患者教育和满意度方面是有效的。 这些研究表明,此类视频工具可以显着提高办公室的效率。

3.0 目标:埃默里大学皮肤科制作了一个教育视频作为临床护理的一部分。 该研究第一阶段的目的是使用在线(或书面)问卷收集有关皮肤病患者对皮质类固醇和/或皮质类固醇药物治疗基线知识的信息。 该研究第二阶段的目的是确定视频对皮肤科患者知识的影响。 该研究第三阶段的目的是确定视频对需要长期口服皮质类固醇和/或皮质类固醇药物的患者的办公效率。 该研究的次要目标是确定患者和医生对视频作为教育工具的满意度。

4.0 患者选择:I 期和 II 期:在 Emory 皮肤科的参与医师门诊日期间到达门诊的患者。 III 期:根据治疗医师的决定,需要在埃默里大学皮肤科诊所接受长期口服皮质类固醇治疗的患者。

5.0 招募:所有在研究日到达诊所的患者都将获得一份信息选择退出表。 所有患者都有资格完成第一阶段和第二阶段:(仅类固醇问卷和类固醇视频或口头教育加问卷)。 只有需要长期口服皮质类固醇治疗的患者才能进入研究的 III 期:。 医生将从埃默里皮肤科招募。

6.0 评估:第一阶段的患者将在线完成预教育问卷(或书面副本)。 他们的结果将与 III 期患者的基线结果进行比较:接受类固醇治疗的患者。 II 期或 III 期患者将被随机分配到两组。 对照患者将接受皮质类固醇治疗的口头讨论。 II 期对照患者教育将使用由研究医师开发并由研究人员提供的脚本。 符合长期全身性类固醇资格的 III 期患者将像往常一样接受医生的口头教育。 视频患者将收到一个教育视频,并在观看后写下任何遗留问题,以便他们的医生尽快解决。 口头或视频教育后,两组将进行教育后问卷调查和在线患者满意度调查。 然后第二阶段完成。 在 III 期,两组将在开始治疗后至少 1、3 和 6 个月进行随访。 在随访中,他们的医生会询问当前皮质类固醇的剂量和频率,是否愿意过渡到类固醇保留方法,以及治疗期间是否遵守预防措施。 在这些访问中,患者将再次在线完成相同的教育后调查问卷。 医生还将在研究开始后的第 1、3 和 6 个月在线完成满意度调查,然后每 6 个月完成一次。

6.1 样本量:在最后一名 II 期患者完成入组之前,I 期的样本量是无限的。 埃默里计划招募总共 80 名患者参与这项研究的 II 期(每组 40 名)。

6.2 参与者时间负担:仅第一阶段:5-10 分钟第二和第三阶段:30-35 分钟医生:20 分钟

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30312
        • Emory Dermatology Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • I 期和 II 期:在参与研究的医师门诊日期间到达埃默里皮肤科诊所的所有年满 18 岁且能说和读英语的患者。 III 期:所有需要长期口服皮质类固醇治疗(>6 周)的患者,由其治疗医生确定,未怀孕,年龄超过 18 岁,会说和读英语。

排除标准:

  • I 期和 II 期:18 岁以下或不会说或读英语的患者。 III 期患者:免疫抑制、怀孕、18 岁以下、过去接受过参与研究的医生的类固醇治疗、需要皮质类固醇治疗的患者少于 6 周,或者不会说或看不懂英语.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频
一段讨论长期使用全身性皮质类固醇的好处和风险的教育视频。
讨论长期使用全身性皮质类固醇的风险和益处的教育视频。
其他:标准脚本
向参与者朗读全身性皮质类固醇的风险和益处的标准脚本讨论。
向患者朗读长期使用皮质类固醇的风险和益处的标准脚本讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对全身性皮质类固醇知识的改变
大体时间:长达六个月
与脚本口头教育方法相比,在复杂的医学皮肤科诊所的皮肤科患者中,确定视频干预对患者知识的影响,该患者知识是通过一次性教育后调查问卷评估的。
长达六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benjamin K Stoff, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月21日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月5日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00059584

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