全身性コルチコステロイドに関する皮膚科患者向けのビデオベースの教育

1.0 タイトル: 「全身性コルチコステロイドによる慢性治療の資格を持つ皮膚科患者に対するビデオベースの教育の効率と有効性」

2.0 背景: 過去の研究では、教育ビデオの使用が患者の教育と満足度の向上に効果的であることが示されています。 これらの研究は、このようなビデオ ツールによってオフィスの効率が大幅に向上する可能性があることを示唆しています。

3.0 目的: エモリー大学皮膚科は、臨床ケアの一環として教育ビデオを作成しました。 研究のフェーズ I の目的は、オンライン (または書面による) アンケートを使用して、コルチコステロイドおよび/またはコルチコステロイド節約投薬治療に関する皮膚科患者の基礎知識に関する情報を収集することです。 研究のフェーズ II の目的は、皮膚科患者の知識に対するビデオの効果を判断することです。 研究の第 3 相の目的は、長期の経口コルチコステロイドおよび/またはコルチコステロイド温存薬を必要とする患者におけるビデオのオフィス効率を判断することです。 研究の第 2 の目的は、教育ツールとしてのビデオに対する患者と医師の満足度を判断することです。

4.0 患者の選択: 第 I 相および第 II 相: エモリー皮膚科の参加医師の診療日にクリニックに到着する患者。 フェーズ III: 治療医師の判断により、エモリー大学皮膚科クリニックでの長期経口コルチコステロイドによる治療が必要な患者。

5.0 募集: 研究日にクリニックに到着するすべての患者には、情報提供のオプトアウト シートが渡されます。 すべての患者は、第 I 相および第 II 相：（ステロイドのアンケートのみおよびステロイドのビデオまたは口頭による教育とアンケート）を完了する資格があります。 長期にわたる経口コルチコステロイド治療を必要とする患者のみが、研究の第III相に進むことになる。 医師はエモリー皮膚科から採用されます。

6.0 評価: フェーズ I の患者は、オンライン (または書面) で事前教育アンケートに回答します。 彼らの結果は、ステロイドによる治療を受けているフェーズ III の患者のベースライン結果と比較されます。 第 II 相または第 III 相の患者は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 対照患者はコルチコステロイド治療について口頭で話し合います。 第 II 相対照患者の教育では、治験医師が開発し、治験担当者が実施するスクリプトが使用されます。 ステロイドの長期全身投与の資格がある第III相患者は、通常通り医師による口頭指導を受けることになる。 ビデオ患者は代わりに教育ビデオを受け取り、視聴後に残った質問を書き留めて、医師ができるだけ早く対処できるようにします。 口頭またはビデオ教育の後、両グループはオンラインで教育後アンケートと患者満足度調査を実施します。 これでフェーズ II が完了します。 第 III 相では、両グループとも治療開始後少なくとも 1、3、6 か月経過観察します。 フォローアップの際、医師は現在のコルチコステロイドの用量と頻度、ステロイドを節約する方法への移行の意思、治療中の予防措置の順守について尋ねます。 患者はこれらの訪問時に再度オンラインで同じ教育後のアンケートに回答します。 医師はまた、研究開始から 1 か月、3 か月、6 か月後に、その後は 6 か月ごとにオンラインで満足度調査に回答します。

6.1 サンプルサイズ: 最後のフェーズ II 患者が登録を完了するまで、フェーズ I のサンプル サイズは無制限です。 Emory 教授は、この研究の第 II 相に参加する患者を合計 80 人募集する予定です (1 グループあたり 40 人)。

6.2 参加者の時間負担: フェーズ I のみ: 5 ～ 10 分、フェーズ II および III: 30 ～ 35 分、医師: 20 分