Videobasierte Aufklärung für Dermatologiepatienten über systemische Kortikosteroide

1.0 Titel: „Die Effizienz und Wirksamkeit der videobasierten Aufklärung für Dermatologiepatienten, die für eine chronische Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden in Frage kommen“

2.0 Hintergrund: Frühere Studien haben gezeigt, dass der Einsatz von Lehrvideos die Aufklärung und Zufriedenheit der Patienten wirksam steigert. Diese Studien deuten darauf hin, dass solche Video-Tools ein Büro deutlich effizienter machen können.

3.0 Ziel: Die Abteilung für Dermatologie der Emory University hat im Rahmen der klinischen Versorgung ein Lehrvideo erstellt. Das Ziel für Phase I der Studie besteht darin, mithilfe eines Online-Fragebogens (oder einer schriftlichen Kopie) Informationen über das Grundwissen von Dermatologiepatienten über die Behandlung mit Kortikosteroiden und/oder kortikosteroidsparenden Medikamenten zu sammeln. Das Ziel der Phase II der Studie besteht darin, die Wirkung eines Videos auf das Wissen der Dermatologiepatienten zu bestimmen. Das Ziel der Phase III der Studie besteht darin, die Praxiseffizienz des Videos bei Patienten zu bestimmen, die langfristig orale Kortikosteroide und/oder kortikosteroidsparende Medikamente benötigen. Sekundäre Ziele der Studie bestehen darin, die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit dem Video als Lehrmittel zu ermitteln.

4.0 Patientenauswahl: Phase I und Phase II: Patienten, die während eines Kliniktags eines teilnehmenden Arztes in der Dermatologischen Abteilung von Emory in die Klinik kommen. Phase III: Patienten, die eine Behandlung mit langfristigen oralen Kortikosteroiden in der Klinik für Dermatologie der Emory University benötigen, wie von ihrem behandelnden Arzt festgelegt.

5.0 Rekrutierung: Alle Patienten, die an einem Studientag in der Klinik ankommen, erhalten ein Informationsblatt zum Abmelden. Alle Patienten sind berechtigt, Phase I und Phase II abzuschließen: (nur Steroidfragebogen und Steroidvideo oder mündliche Aufklärung plus Fragebögen). Nur Patienten, die eine langfristige orale Kortikosteroidbehandlung benötigen, werden in Phase III der Studie aufgenommen. Ärzte werden aus der Abteilung für Dermatologie von Emory rekrutiert.

6.0 Bewertung: Patienten in Phase I füllen den Vorschulungsfragebogen online (oder eine schriftliche Kopie) aus. Ihre Ergebnisse werden mit den Ausgangsergebnissen von Patienten in Phase III verglichen, die sich einer Behandlung mit Steroiden unterziehen. Patienten in Phase II oder III werden in zwei Gruppen randomisiert. Kontrollpatienten erhalten eine mündliche Diskussion über die Behandlung mit Kortikosteroiden. Die Aufklärung der Kontrollpatienten der Phase II erfolgt anhand eines Skripts, das von Studienärzten entwickelt und vom Studienpersonal bereitgestellt wird. Phase-III-Patienten, die für eine langfristige systemische Steroidtherapie in Frage kommen, werden wie üblich von ihrem Arzt mündlich aufgeklärt. Videopatienten erhalten stattdessen ein Aufklärungsvideo und notieren nach dem Ansehen alle verbleibenden Fragen, damit ihr Arzt sie so schnell wie möglich beantworten kann. Nach der mündlichen oder Videoschulung nehmen beide Gruppen an einem Post-Education-Fragebogen und Online-Umfragen zur Patientenzufriedenheit teil. Phase II ist dann abgeschlossen. In Phase III werden beide Gruppen mindestens 1, 3 und 6 Monate nach Beginn der Behandlung nachuntersucht. Bei der Nachuntersuchung wird der Arzt Sie nach der aktuellen Kortikosteroiddosis und -häufigkeit, der Bereitschaft zur Umstellung auf eine steroidsparende Methode und der Einhaltung vorbeugender Maßnahmen während der Behandlung fragen. Bei diesen Besuchen füllen die Patienten denselben Post-Education-Fragebogen noch einmal online aus. Ärzte werden außerdem 1, 3 und 6 Monate nach Studienbeginn und dann alle 6 Monate online Zufriedenheitsumfragen ausfüllen.

6.1 Stichprobengröße: Die Stichprobengröße für Phase I ist unbegrenzt, bis der letzte Phase-II-Patient die Einschreibung abschließt. Emory plant, insgesamt 80 Patienten für die Teilnahme an Phase II dieser Studie zu rekrutieren (40 pro Gruppe).

6.2 Zeitaufwand für die Teilnehmer: Nur Phase I: 5–10 Minuten Phase II und III: 30–35 Minuten Ärzte: 20 Minuten