제왕 절개 연구
2020년 4월 22일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
12개월 동안 제왕절개로 태어난 건강한 신생아 만삭아에서 프로바이오틱스 보충제의 효과, 내성 및 안전성 연구
제왕절개로 태어난 건강한 신생아 만삭아의 위장관 감염 위험, 성장 및 장내 미생물에 대한 프로바이오틱스 보충제의 효과, 내성 및 안전성.
분유 수유 그룹과 모유 수유 그룹에서 프로바이오틱 대 위약 간의 탐색적 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
721
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Potsdam, 독일, 14467
- Klinikum Ernst v. Bergmann GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위배정 또는 모든 연구 관련 절차 전에 법적 보호자로부터 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 건강한 신생아
- 제왕절개로 태어난
- 싱글 출생
- 연구 등록 연령 < 24h
- 출생 체중 ≥ 2500g 및 ≤ 4300g
- 재태 연령 ≥ 37주 및 ≤ 42주
제외 기준:
- 성장을 억제할 수 있는 선천성 질환 또는 기형
- 산전 및/또는 산후 질병
- 부모는 수유 체제를 준수하는 데 어려움을 겪을 것으로 예상됩니다.
- 생후 14일 이내에 계획된 병원 재입원
- 연구 등록 당시 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 공식 + 플라시보
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실험적: 포뮬러 + 프로바이오틱스
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실험적: 모유 + 프로바이오틱스
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위약 비교기: 모유 + 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로바이오틱과 위약 사이의 설사 에피소드 수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로바이오틱스와 위약 사이의 설사 기간
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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