우리는 무엇을 놓치고 있습니까? 초음파 탄성촬영술을 이용한 자궁선근증 진단
2018년 5월 30일 업데이트: Katherine Maturen, M.D., University of Michigan
방사선 진단 검사(MRI(자기 공명 영상), 초음파 및 탄성 초음파 검사)의 정확성을 평가하여 평활근종(자궁 섬유종) 및 자궁선근증을 포함한 양성 자궁 상태로 인한 골반 통증 및 비정상 자궁 출혈이 있는 여성의 임상 치료를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 자궁의 양성 상태는 자주 과소 진단되거나 오진됩니다.
이 프로젝트는 정확한 진단을 제공하는 데 임상의에게 어떤 진단 방사선 검사가 가장 도움이 되는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 이 연구는 환자가 다른 검사보다 선호하는 검사(MRI 대 초음파)를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 골반 통증 및/또는 비정상적인 자궁 출혈. (이는 이 연구의 Arm. 1에만 해당됨)
등록 시점 6개월에 골반 MRI(자기 공명 영상)와 골반 초음파를 모두 받았거나 받을 예정인 경우. (이는 이 연구의 Arm 2에만 해당됨).
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제외 기준:
- 폐경기(최소 1년 동안 생리가 없는 경우)인 경우.
- 자궁암, 자궁내막암, 자궁경부암, 난소암 등의 부인과 악성종양 진단을 받은 경우.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우
- 연구 조사 시험에 응시할 수 없는 경우 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반 상태에 대한 MRI, US 평가
골반 통증과 비정상적인 자궁 출혈을 평가하기 위해 MRI와 초음파 영상이 임상적으로 사용될 것입니다.
목표는 정확한 진단을 제공하고 환자의 선호도를 평가하는 데 임상의에게 가장 도움이 되는 검사를 결정하는 것입니다.
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경복부 및 경질 이미징을 이용한 골반 초음파. 경질 초음파에는 엘라스토그래피(TVUS-E)가 포함됩니다. 또한 지난 6개월 동안 골반 MRI를 시행하지 않은 경우 시행하게 됩니다. MRI는 IV 가돌리늄 기반 조영제(MultiHance ®)로 수행됩니다. 환자 설문 조사가 포함됩니다. |
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활성 비교기: 환자 선호도 MRI 대 US
MRI(자기 공명 영상)와 초음파 중 선호도를 평가하여 어떤 것을 선호하는지 결정하도록 피험자에게 요청하고 있습니다.
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피험자는 최근에 MRI를 수행하고 예약했거나 최근에 골반 초음파를 받았기 때문에 이 팔에 참여할 수 있습니다. 피험자는 또한 검사/영상 촬영과 관련하여 자신의 선호도를 명시하는 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 작업은 전화로 이루어지며 완료하는 데 30분 이상 소요되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선근증과 유섬유종 감별을 위한 MRI와 초음파 탄성촬영술의 진단 정확도
기간: 환자당 1~2개월
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1군 환자는 등록 및 영상 검사 후 4~6주에 자궁 절제술(연구와 관련 없이 정의된 이전에 정의된 임상 결정에 따라)을 시행하여 영상 및 병리학적 소견을 연관시킬 수 있습니다.
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환자당 1~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파와 MRI 중 환자 선호도
기간: 환자당 6개월
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환자는 검사를 받은 후 6개월 이내에 골반 영상 검사에 대한 경험과 선호도를 평가하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.
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환자당 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Maturen, MD, MS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00076620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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