IB-IVA기 자궁경부암 환자의 치료 반응 예측을 위한 MRI 및 PET 영상
2023년 6월 22일 업데이트: University of Washington
자궁경부암의 치료 결과에 대한 MRI 및 PET 예측 분석
이 시험은 IB-IVA기 자궁경부암 환자의 예측 치료 반응에서 자기공명영상(MRI) 및 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상을 연구합니다.
MRI는 전파와 컴퓨터에 연결된 강력한 자석을 사용하여 신체 내부 영역의 상세한 사진을 만드는 절차입니다.
PET는 소량의 방사성 포도당(당)을 정맥에 주입하고 스캐너를 사용해 체내에서 포도당이 흡수되는 부위를 컴퓨터로 정밀하게 촬영하는 시술이다.
방사선 및 화학 요법 전, 도중 및 후에 수행된 MRI 및 PET와 같은 진단 절차의 결과를 비교하면 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
개요:
환자는 방사선 요법을 받고 치료 표준에 따라 화학 요법을 받습니다. 환자는 기준선, 2-2.5주, 4-5주 및 방사선 요법 완료 후 1개월에 동적 조영 증강(DCE) MRI, 확산 강조(DW) MRI 및 자기 공명(MR) 분광법을 받고, 플루데옥시글루코스 F 18 (FDG) PET/컴퓨터 단층촬영(CT) 기준선, 2-2.5주 및 4-5주.
연구 완료 후 환자는 5년 동안 최소 3-6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1A1
- University of Toronto
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편평 세포, 선암 및 미분화 암종을 포함하여 자궁경부의 IB2-IVA기 상피 암종을 가진 환자로서 완치 목적으로 자궁경부암에 대한 방사선 요법을 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 편평 세포, 선암 및 미분화 암종을 포함하고 소세포/신경내분비 암종을 제외하고 조직학적으로 확인된 자궁경부의 IB2-IVA기 상피 암종을 가지고 있어야 하며 치료 목적으로 자궁경부암에 대한 방사선 요법을 받을 것입니다.
- 후복막 병기 및 림프절 절제술을 포함한 외과적 병기가 허용됩니다.
- 자궁경부암에 대한 동시 시스플라틴 기반 화학요법과 함께 표준 방사선 요법을 받을 환자
- 골반에 대한 사전 방사선 치료 경험이 없는 환자
- 자기 공명(MR) 영상 촬영에 대한 금기 사항이 없는 환자
- 환자는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다: 사구체 여과율(GFR) > 30 mL/min/1.73 m^2; 검사-재검사 하위 연구 MRI의 경우 환자의 GFR이 > 60 mL/min/1.73m^2여야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 소세포/신경내분비계 자궁경부암 환자
- 치료 용량의 골반 방사선 전달을 배제하는 종양 부위에서 이전에 골반 방사선 요법을 받은 적이 있는 환자
- MR 영상에 대한 의학적 금기(예: 심박조율기, 금속 임플란트, 동맥류 클립, 가돌리늄 조영제에 대한 알려진 조영제 알레르기, 임신, 수유부, 350파운드 이상의 체중, GFR < 30)
- 연구자의 의견에 따라 치료 완료, 연구 프로토콜 완료 또는 후속 조치를 방해하는 주요 의료 또는 정신 질환
- 6개월 미만의 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단(DCE MRI, DW MRI, MR 분광법, FDG PET/CT)
환자는 방사선 요법을 받고 치료 표준에 따라 화학 요법을 받습니다.
환자는 방사선 요법 완료 후 기준선, 2~2.5주, 4~5주 및 1개월에 DCE MRI, DW MRI 및 MR 분광법을 받고, 기준선, 2~2.5주 및 4~5주에 FDG PET/CT를 받습니다. .
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DCE MRI 받기
다른 이름들:
FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
DW MRI 받기
다른 이름들:
MR 분광법 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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원격 전이율
기간: 최대 5년
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최대 5년
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로컬 컨트롤
기간: 최대 5년
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임상/골반 검사, 자궁 경부 세포진 검사, 임상 소견에 의해 지시된 기타 치료 표준 검사.
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최대 5년
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MRI 및 PET/CT 매개변수의 예측력
기간: 최대 5년
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위험 비율이 계산됩니다.
이질성 메트릭의 예측력은 Gynecology and Obstetrics 연합 병기, 림프절 상태, 조직학, 헤모글로빈 수준 및 종양 해부학적 용적과 비교되고 순위가 매겨집니다.
다변량 예측 알고리즘은 임상 번역을 위한 이미징 메트릭과 임상 예후 인자의 예측력을 시너지화하여 파생됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Lo, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8118 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2013-01935 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA155454 (미국 NIH 보조금/계약)
- RG3114003 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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