Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT och PET-avbildning för att förutsäga behandlingssvar hos patienter med stadium IB-IVA livmoderhalscancer

22 juni 2023 uppdaterad av: University of Washington

MRT- och PET-prediktiv analys av behandlingsresultat vid cancer i livmoderhalsen

Denna studie studerar magnetisk resonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi (PET) imaging i prediktiv behandlingssvar hos patienter med stadium IB-IVA livmoderhalscancer. MRT är en procedur där radiovågor och en kraftfull magnet kopplad till en dator används för att skapa detaljerade bilder av områden inuti kroppen. PET är en procedur där en liten mängd radioaktivt glukos (socker) injiceras i en ven, och en skanner används för att göra detaljerade, datoriserade bilder av områden inuti kroppen där glukosen tas upp. Att jämföra resultat av diagnostiska procedurer, såsom MRI och PET, gjorda före, under och efter strålning och kemoterapi kan hjälpa läkare att förutsäga en patients svar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SKISSERA:

Patienterna genomgår strålbehandling och får kemoterapi enligt standardvård. Patienterna genomgår dynamisk kontrastförstärkt (DCE) MRT, diffusionsvägd (DW) MRT och magnetisk resonans (MR) spektroskopi vid baslinjen, 2-2,5 veckor, 4-5 veckor och 1 månad efter avslutad strålbehandling, och fludeoxiglukos F 18 (FDG) PET/datortomografi (CT) vid baslinjen, 2-2,5 veckor och 4-5 veckor.

Efter avslutad studie följs patienter upp minst var 3-6 månad under 5 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stadium IB2-IVA epitelial karcinom i livmoderhalsen, inklusive skivepitelcancer, adeno- och odifferentierat karcinom, som kommer att genomgå strålbehandling för livmoderhalscancer med kurativ avsikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha histologiskt bekräftat stadium IB2-IVA epitelialt karcinom i livmoderhalsen, inklusive skivepitelcancer, adeno- och odifferentierat karcinom, och exklusive småcelligt/neuroendokrint karcinom, som kommer att genomgå strålbehandling för livmoderhalscancer med kurativ avsikt
  • Kirurgisk stadieindelning med retroperitoneal stadieindelning och lymfadenektomi är tillåten
  • Patienter som kommer att genomgå standardstrålbehandling med samtidig cisplatinbaserad kemoterapi för livmoderhalscancer
  • Patienter utan tidigare strålbehandling mot bäckenet
  • Patienter utan kontraindikationer mot magnetisk resonans (MR).
  • Patienterna måste ha adekvat njurfunktion: glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 30 ml/min/1,73 m^2; för test-retest sub-studie MRI måste patienter ha en GFR på > 60 mL/min/1,73m^2
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med småcelligt/neuroendokrint livmoderhalscancer
  • Patienter som har fått någon tidigare bäckenstrålningsterapi i tumörområdet som utesluter leverans av en botande dos av bäckenstrålning
  • Medicinsk kontraindikation för MR-avbildning (t. pacemakers, metalliska implantat, aneurysmklämmor, känd kontrastallergi mot gadoliniumkontrast, graviditet, ammande mödrar, vikt över 350 pund, GFR < 30)
  • Större medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle förhindra avslutad behandling, slutförande av studieprotokollet eller störa uppföljningen
  • Förväntad livslängd på mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (DCE MRI, DW MRI, MR-spektroskopi, FDG PET/CT)
Patienterna genomgår strålbehandling och får kemoterapi enligt standardvård. Patienterna genomgår DCE MRT, DW MRI och MR-spektroskopi vid baslinjen, 2-2,5 veckor, 4-5 veckor och 1 månad efter avslutad strålbehandling, och FDG PET/CT vid baslinjen, 2-2,5 veckor och 4-5 veckor .
Procedur: Dynamisk kontrastförbättrad magnetisk resonansavbildning
Genomgå DCE MRI
Andra namn:
  • DCE-MRI
  • DCE MRI
  • DYNAMISK KONTRAST FÖRBÄTTRAD MRI
Procedur: Datortomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • DATORTOMOGRAFI
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • DJUR SCAN
Strålning: Fludeoxiglukos F-18
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglukos F 18
  • Fludeoxiglukos F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxi-D-glukos
  • Fluorodeoxiglukos F18
Procedur: Diffusionsviktad bildbehandling
Genomgå DW MRI
Andra namn:
  • DWI
  • Diffusionsviktad MRT
  • Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
  • Diffusionsviktad MR-avbildning
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR-diffusionsviktad avbildning
Procedur: Magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Genomgå MR-spektroskopi
Andra namn:
  • 1H- Kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • Magnetisk resonansspektroskopi
  • FRU
  • MRS Imaging
  • MRSI
  • Protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Fjärrmetastaserande frekvens
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Lokal kontroll
Tidsram: Upp till 5 år
Klinisk/bäckenundersökning, cellprov, andra standardiserade vårdundersökningar enligt kliniska fynd.
Upp till 5 år
Prediktiv kraft för MRI- och PET/CT-parametrarna
Tidsram: Upp till 5 år
Faroförhållanden kommer att beräknas. Förutsägelsekraften hos heterogenitetsmåtten kommer att jämföras och rangordnas med Federation of Gynecology and Obstetrics stadium, lymfkörtelstatus, histologi, hemoglobinnivå och tumöranatomiska volymer. Multivariata prediktiva algoritmer kommer att härledas genom att synergisera den prediktiva kraften hos avbildningsmetrik och kliniska prognostatorer för klinisk översättning.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Lo, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

14 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Beräknad)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8118 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2013-01935 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA155454 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RG3114003 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenokarcinom i livmoderhalsen

Kliniska prövningar på Dynamisk kontrastförbättrad magnetisk resonansavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera