Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ и ПЭТ в прогнозировании ответа на лечение у пациентов со стадией IB-IVA рака шейки матки

22 июня 2023 г. обновлено: University of Washington

МРТ- и ПЭТ-анализ результатов лечения рака шейки матки

В этом испытании изучается магнитно-резонансная томография (МРТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) для прогнозирования ответа на лечение у пациентов с раком шейки матки стадии IB-IVA. МРТ — это процедура, при которой радиоволны и мощный магнит, подключенный к компьютеру, используются для создания подробных изображений областей внутри тела. ПЭТ — это процедура, при которой небольшое количество радиоактивной глюкозы (сахара) вводится в вену, а сканер используется для получения подробных компьютеризированных изображений областей внутри тела, где поглощается глюкоза. Сравнение результатов диагностических процедур, таких как МРТ и ПЭТ, проведенных до, во время и после лучевой и химиотерапии, может помочь врачам предсказать реакцию пациента на лечение и спланировать наилучшее лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

Пациенты проходят лучевую терапию и получают химиотерапию в соответствии со стандартами лечения. Пациентам проводят динамическую МРТ с контрастным усилением (ДКЭ), диффузионно-взвешенную (ДВ) МРТ и магнитно-резонансную (МР) спектроскопию в начале исследования, через 2–2,5 недели, 4–5 недель и через 1 месяц после завершения лучевой терапии, а также назначают флудеоксиглюкозу F. 18 (ФДГ) ПЭТ/компьютерная томография (КТ) исходно, через 2–2,5 недели и через 4–5 недель.

После завершения исследования пациенты наблюдаются не реже одного раза в 3-6 мес в течение 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • University of Hong Kong
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1A1
        • University of Toronto
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эпителиальной карциномой шейки матки стадии IB2-IVA, включая плоскоклеточную, адено- и недифференцированную карциному, которые будут подвергаться лучевой терапии рака шейки матки с лечебной целью.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную стадию IB2-IVA эпителиальной карциномы шейки матки, включая плоскоклеточную, адено- и недифференцированную карциному, за исключением мелкоклеточной/нейроэндокринной карциномы, которым будет проведена лучевая терапия рака шейки матки с целью излечения.
  • Допускается хирургическое стадирование с забрюшинным стадированием и лимфаденэктомией.
  • Пациенты, которые будут проходить стандартную лучевую терапию с одновременной химиотерапией на основе цисплатина по поводу рака шейки матки.
  • Пациенты без предшествующей лучевой терапии таза
  • Пациенты без противопоказаний к магнитно-резонансной (МРТ) визуализации
  • У пациентов должна быть адекватная функция почек: скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 30 мл/мин/1,73. м^2; для повторного МРТ-исследования пациенты должны иметь СКФ > 60 мл/мин/1,73 м^2
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с мелкоклеточным/нейроэндокринным раком шейки матки
  • Пациенты, которые ранее получали какую-либо лучевую терапию таза в области опухоли, препятствующую доставке лечебной дозы облучения таза.
  • Медицинские противопоказания к МРТ (например, кардиостимуляторы, металлические имплантаты, клипсы для аневризм, известная аллергия на гадолиний, беременность, кормящие матери, вес более 350 фунтов, СКФ <30)
  • Серьезное медицинское или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению лечения, выполнению протокола исследования или помешать последующему наблюдению.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностика (ДКЭ МРТ, ДВ МРТ, МР спектроскопия, ФДГ ПЭТ/КТ)
Пациенты проходят лучевую терапию и получают химиотерапию в соответствии со стандартами лечения. Пациентам проводят МРТ с ДКЭ, ДВ МРТ и МР-спектроскопию в начале исследования, через 2–2,5 недели, 4–5 недель и через 1 месяц после завершения лучевой терапии, а также ФДГ-ПЭТ/КТ в начале исследования, через 2–2,5 недели и через 4–5 недель. .
Процедура: Динамическая магнитно-резонансная томография с контрастным усилением
Пройдите МРТ с ДКЭ
Другие имена:
  • ДКЭ-МРТ
  • ДКЭ МРТ
  • МРТ с ДИНАМИЧЕСКИМ КОНТРАСТНЫМ УВЕЛИЧЕНИЕМ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПЭТ СКАН
Радиация: Флудеоксиглюкоза F-18
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
  • флудоксиглюкоза F 18
  • Флудеоксиглюкоза F18
  • Фтор-18 2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • Фтордезоксиглюкоза F18
Процедура: Диффузионно-взвешенная визуализация
Пройти ДВ МРТ
Другие имена:
  • Вождение в нетрезвом виде
  • Диффузионно-взвешенная МРТ
  • Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография
  • ДВИ МРТ
  • ДВИ-МРТ
  • МР-диффузионно-взвешенная визуализация
Процедура: Магнитно-резонансная спектроскопическая визуализация
Пройти МР-спектроскопию
Другие имена:
  • 1H-Ядерно-магнитно-резонансная спектроскопия
  • 1H-ядерная магнитно-резонансная спектроскопия
  • Магнитно-резонансная спектроскопия
  • МИССИС
  • МР-сканирование
  • MRSI
  • Протонная магнитно-резонансная спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Частота отдаленных метастазов
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Местное управление
Временное ограничение: До 5 лет
Клинический/гинекологический осмотр, мазок Папаниколау, другие стандартные исследования в соответствии с клиническими данными.
До 5 лет
Прогностическая сила параметров МРТ и ПЭТ/КТ
Временное ограничение: До 5 лет
Коэффициенты опасности будут рассчитаны. Прогностическая сила показателей гетерогенности будет сравниваться и ранжироваться с учетом стадии Федерации гинекологии и акушерства, состояния лимфатических узлов, гистологии, уровня гемоглобина и анатомических объемов опухоли. Многомерные прогностические алгоритмы будут получены путем объединения прогностической способности показателей визуализации и клинических прогностиков для клинического применения.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Simon Lo, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

14 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8118 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2013-01935 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA155454 (Грант/контракт NIH США)
  • RG3114003 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться