MRI 和 PET 成像预测 IB-IVA 期宫颈癌患者的治疗反应
2023年6月22日 更新者：University of Washington
宫颈癌治疗结果的 MRI 和 PET 预测分析
该试验研究了 IB-IVA 期宫颈癌患者的磁共振成像 (MRI) 和正电子发射断层扫描 (PET) 成像在预测治疗反应中的作用。
MRI 是一种程序，其中使用无线电波和连接到计算机的强大磁铁来创建身体内部区域的详细图片。
PET 是一种程序，其中将少量放射性葡萄糖（糖）注入静脉，然后使用扫描仪对体内吸收葡萄糖的区域制作详细的计算机化图片。
比较在放疗和化疗之前、期间和之后进行的诊断程序（例如 MRI 和 PET）的结果可能有助于医生预测患者对治疗的反应并帮助规划最佳治疗方案。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
大纲：
患者按照护理标准接受放射治疗和化疗。 患者在基线、放射治疗完成后 2-2.5 周、4-5 周和 1 个月时接受动态对比增强 (DCE) MRI、弥散加权 (DW) MRI 和磁共振 (MR) 波谱，以及氟脱氧葡萄糖 F基线、2-2.5 周和 4-5 周时的 18 (FDG) PET/计算机断层扫描 (CT)。
完成研究后，至少每 3-6 个月对患者进行一次随访，持续 5 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1A1
- University of Toronto
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Illinois
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Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
IB2-IVA 期宫颈上皮癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌和未分化癌，将接受以治愈为目的的宫颈癌放射治疗。
描述
纳入标准：
- 患者必须患有经组织学证实的 IB2-IVA 期宫颈上皮癌，包括鳞状细胞癌、腺癌和未分化癌，不包括小细胞/神经内分泌癌，他们将接受以治愈为目的的宫颈癌放射治疗
- 允许腹膜后分期和淋巴结清扫术的手术分期
- 将接受标准放疗并同时进行基于顺铂的宫颈癌化疗的患者
- 既往未接受过骨盆放射治疗的患者
- 没有磁共振 (MR) 成像禁忌症的患者
- 患者必须具有足够的肾功能：肾小球滤过率 (GFR) > 30 mL/min/1.73 米^2；对于重测子研究 MRI，患者的 GFR 必须 > 60 mL/min/1.73m^2
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 小细胞/神经内分泌宫颈癌患者
- 曾在肿瘤区域接受过盆腔放射治疗的患者
- MR 成像的医学禁忌症（例如 起搏器、金属植入物、动脉瘤夹、已知对钆造影剂造影剂过敏、怀孕、哺乳母亲、体重超过 350 磅、GFR < 30）
- 研究者认为会妨碍完成治疗、完成研究方案或干扰随访的重大医学或精神疾病
- 预期寿命少于 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断（DCE MRI、DW MRI、MR 波谱、FDG PET/CT）
患者按照护理标准接受放射治疗和化疗。
患者在基线、放射治疗完成后 2-2.5 周、4-5 周和 1 个月时接受 DCE MRI、DW MRI 和 MR 波谱，并在基线、2-2.5 周和 4-5 周时接受 FDG PET/CT .
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接受DCE MRI
其他名称：
进行 FDG PET/CT
其他名称：
进行 FDG PET/CT
其他名称：
进行 FDG PET/CT
其他名称：
接受 DW MRI
其他名称：
进行磁共振波谱分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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远处转移率
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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本地控制
大体时间：长达 5 年
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临床/盆腔检查、子宫颈抹片检查、临床发现所指示的其他标准护理调查。
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长达 5 年
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MRI 和 PET/CT 参数的预测能力
大体时间：长达 5 年
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将计算风险比。
异质性指标的预测能力将与妇产科联合会阶段、淋巴结状态、组织学、血红蛋白水平和肿瘤解剖体积进行比较和排名。
多变量预测算法将通过协同成像指标的预测能力和用于临床翻译的临床预测器来导出。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Lo、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月14日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计的)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 8118 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2013-01935 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA155454 (美国 NIH 拨款/合同)
- RG3114003 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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