Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI- ja PET-kuvantaminen hoitovasteen ennustamisessa potilailla, joilla on vaiheen IB-IVA kohdunkaulansyöpä

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Washington

Kohdunkaulan syövän hoidon tulosten MRI- ja PET-ennustemääritys

Tämä tutkimus tutkii magneettiresonanssikuvausta (MRI) ja positroniemissiotomografiaa (PET) ennakoivassa hoitovasteessa potilailla, joilla on vaiheen IB-IVA kohdunkaulansyöpä. MRI on toimenpide, jossa radioaaltoja ja tietokoneeseen yhdistettyä voimakasta magneettia käytetään luomaan yksityiskohtaisia ​​kuvia kehon sisäisistä alueista. PET on toimenpide, jossa pieni määrä radioaktiivista glukoosia (sokeria) injektoidaan laskimoon ja skannerilla tehdään yksityiskohtaisia ​​tietokoneistettuja kuvia kehon alueista, joihin glukoosi imeytyy. Ennen sädehoitoa, kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen suoritettujen diagnostisten toimenpiteiden, kuten MRI:n ja PET:n, tulosten vertailu voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Potilaat saavat sädehoitoa ja saavat kemoterapiaa hoidon standardien mukaan. Potilaille tehdään dynaaminen kontrastitehostettu (DCE) MRI, diffuusiopainotettu (DW) MRI ja magneettiresonanssispektroskopia (MR) lähtötilanteessa, 2–2,5 viikkoa, 4–5 viikkoa ja 1 kuukausi sädehoidon päättymisen jälkeen ja fludeoksiglukoosi F. 18 (FDG) PET/tietokonetomografia (CT) lähtötilanteessa, 2-2,5 viikkoa ja 4-5 viikkoa.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan vähintään 3-6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • University of Toronto
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on IB2-IVA-vaiheen kohdunkaulan epiteelisyöpä, mukaan lukien okasolusyöpä, adeno- ja erilaistumaton karsinooma, joille kohdunkaulan syövän hoitotarkoituksessa tehdään sädehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu kohdunkaulan epiteelisyövän vaiheen IB2-IVA, mukaan lukien okasolusyöpä, adeno- ja erilaistumaton karsinooma, lukuun ottamatta pienisoluista/neuroendokriinista karsinoomaa, joille suoritetaan sädehoitoa kohdunkaulan syövän hoitotarkoituksessa.
  • Kirurginen vaiheistus retroperitoneaalisella stagingillä ja lymfadenektomialla on sallittu
  • Potilaat, joille suoritetaan normaalia sädehoitoa ja samanaikaisesti kohdunkaulan syövän sisplatiinipohjaista kemoterapiaa
  • Potilaat, joilla ei ole aiempaa sädehoitoa lantioon
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MR).
  • Potilailla on oltava riittävä munuaisten toiminta: glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 30 ml/min/1,73 m^2; testi-uudelleentesti-alatutkimuksen MRI:tä varten potilaiden GFR:n on oltava > 60 ml/min/1,73 m^2
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pienisoluinen/neuroendokriininen kohdunkaulan karsinooma
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin lantion sädehoitoa kasvainalueella, joka estää parantavan annoksen lantion sädehoitoa
  • Lääketieteellinen vasta-aihe MR-kuvaukselle (esim. sydämentahdistimet, metalliset implantit, aneurysmaklipsit, tunnettu kontrastiallergia gadoliniumvarjoaineelle, raskaus, imettävät äidit, paino yli 350 paunaa, GFR < 30)
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi hoidon loppuunsaattamisen, tutkimusprotokollan loppuun saattamisen tai häiritsee seurantaa
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostiikka (DCE MRI, DW MRI, MR-spektroskopia, FDG PET/CT)
Potilaat saavat sädehoitoa ja saavat kemoterapiaa hoidon standardien mukaan. Potilaille tehdään DCE MRI, DW MRI ja MR-spektroskopia lähtötilanteessa, 2–2,5 viikkoa, 4–5 viikkoa ja 1 kuukausi sädehoidon päättymisen jälkeen ja FDG PET/CT lähtötilanteessa, 2–2,5 viikon ja 4–5 viikon kuluttua. .
Menettely: Dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus
Suorita DCE MRI
Muut nimet:
  • DCE-MRI
  • DCE MRI
  • DYNAAMINEN KONTRASTI PARANTETTU MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Tehdään FDG PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tehdään FDG PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET SCAN
Säteily: Fludeoksiglukoosi F-18
Tehdään FDG PET/CT
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
Menettely: Diffuusiopainotettu kuvantaminen
Suorita DW MRI
Muut nimet:
  • DWI
  • Diffuusiopainotettu MRI
  • Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
  • Diffuusiopainotettu MR-kuvaus
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR-diffuusiopainotettu kuvantaminen
Menettely: Magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Suorita MR-spektroskopia
Muut nimet:
  • 1H- Ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • Magneettiresonanssispektroskopia
  • ROUVA
  • MRS-kuvantaminen
  • MRSI
  • Protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Kaukometastaattien määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kliininen/lantiotutkimus, papa-kokeilu, muut tavanomaiset hoitotutkimukset kliinisen löydön mukaan.
Jopa 5 vuotta
MRI- ja PET/CT-parametrien ennustava teho
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vaarasuhteet lasketaan. Heterogeenisuusmittareiden ennustevoimaa verrataan ja luokitellaan Federation of Gynecology and Obstetrics -vaiheen, imusolmukkeiden tilan, histologian, hemoglobiinitason ja kasvaimen anatomisten tilavuuksien kanssa. Monimuuttujat ennustavat algoritmit johdetaan synergisoimalla kuvantamismetriikan ja kliinisten prognostikaattorien ennustevoimaa kliinistä translaatiota varten.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Lo, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8118 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2013-01935 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA155454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RG3114003 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa