Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR- og PET-avbildning for å forutsi behandlingsrespons hos pasienter med stadium IB-IVA livmorhalskreft

22. juni 2023 oppdatert av: University of Washington

MR- og PET-prediktiv-analyse av behandlingsresultat ved kreft i livmorhalsen

Denne studien studerer magnetisk resonanstomografi (MRI) og positronemisjonstomografi (PET) avbildning i prediktiv behandlingsrespons hos pasienter med stadium IB-IVA livmorhalskreft. MR er en prosedyre der radiobølger og en kraftig magnet knyttet til en datamaskin brukes til å lage detaljerte bilder av områder inne i kroppen. PET er en prosedyre der en liten mengde radioaktivt glukose (sukker) injiseres i en blodåre, og en skanner brukes til å lage detaljerte, datastyrte bilder av områder inne i kroppen der glukosen tas opp. Sammenligning av resultater av diagnostiske prosedyrer, som MR og PET, gjort før, under og etter stråling og kjemoterapi kan hjelpe leger å forutsi en pasients respons på behandlingen og hjelpe til med å planlegge den beste behandlingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår strålebehandling og får kjemoterapi etter standard behandling. Pasienter gjennomgår dynamisk kontrastforsterket (DCE) MR, diffusjonsvektet (DW) MR og magnetisk resonans (MR) spektroskopi ved baseline, 2-2,5 uker, 4-5 uker og 1 måned etter fullført strålebehandling, og fludeoksyglukose F 18 (FDG) PET/computertomografi (CT) ved baseline, 2-2,5 uker og 4-5 uker.

Etter fullført studie følges pasientene opp minst hver 3.-6. måned i 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • University of Toronto
  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium IB2-IVA epitelkarsinom i livmorhalsen, inkludert plateepitelkarsinom, adeno- og udifferensiert karsinom, som vil gjennomgå strålebehandling for livmorhalskreft med kurativ hensikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha histologisk bekreftet stadium IB2-IVA epitelkarsinom i livmorhalsen, inkludert plateepitelkarsinom, adeno- og udifferensiert karsinom, og unntatt småcellet/nevroendokrint karsinom, som vil gjennomgå strålebehandling for livmorhalskreft med kurativ hensikt
  • Kirurgisk stadieinndeling med retroperitoneal stadieinndeling og lymfadenektomi er tillatt
  • Pasienter som skal gjennomgå standard strålebehandling med samtidig cisplatinbasert kjemoterapi for livmorhalskreft
  • Pasienter uten tidligere strålebehandling mot bekkenet
  • Pasienter uten kontraindikasjoner for magnetisk resonans (MR).
  • Pasienter må ha tilstrekkelig nyrefunksjon: glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) > 30 ml/min/1,73 m^2; for test-retest sub-studie MR, må pasienter ha en GFR på > 60 ml/min/1,73m^2
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med småcellet/nevroendokrint cervikal karsinom
  • Pasienter som tidligere har mottatt bekkenstrålebehandling i området av svulsten som utelukker levering av en kurativ dose bekkenstråling
  • Medisinsk kontraindikasjon for MR-avbildning (f. pacemakere, metalliske implantater, aneurismeklemmer, kjent kontrastallergi mot gadoliniumkontrast, graviditet, ammende mødre, vekt over 350 pounds, GFR < 30)
  • Større medisinsk eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening ville forhindre fullføring av behandling, fullføring av studieprotokollen eller forstyrre oppfølgingen
  • Forventet levealder på mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk (DCE MR, DW MR, MR spektroskopi, FDG PET/CT)
Pasienter gjennomgår strålebehandling og får kjemoterapi etter standard behandling. Pasienter gjennomgår DCE MR, DW MR og MR spektroskopi ved baseline, 2-2,5 uker, 4-5 uker og 1 måned etter fullført strålebehandling, og FDG PET/CT ved baseline, 2-2,5 uker og 4-5 uker .
Fremgangsmåte: Dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå DCE MR
Andre navn:
  • DCE-MRI
  • DCE MR
  • DYNAMISK KONTRAST FORBEDRET MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PET SCAN
Stråling: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Diffusjonsvektet bildebehandling
Gjennomgå DW MR
Andre navn:
  • DWI
  • Diffusjonsvektet MR
  • Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
  • Diffusjonsvektet MR-avbildning
  • DWI MR
  • DWI-MRI
  • MR diffusjonsvektet bildediagnostikk
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Gjennomgå MR-spektroskopi
Andre navn:
  • 1H- Kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • Magnetisk resonansspektroskopi
  • FRU
  • MRS bildebehandling
  • MRSI
  • Proton Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Fjernmetastatisk rate
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Lokal kontroll
Tidsramme: Inntil 5 år
Klinisk/bekkenundersøkelse, celleprøver, andre standard undersøkelser som indikert av kliniske funn.
Inntil 5 år
Prediktiv kraft til MR- og PET/CT-parametrene
Tidsramme: Inntil 5 år
Fareforhold vil bli beregnet. Prediksjonskraften til heterogenitetsmålingene vil bli sammenlignet og rangert med Federation of Gynecology and Obstetrics stadium, lymfeknutestatus, histologi, hemoglobinnivå og tumoranatomiske volumer. Multivariate prediktive algoritmer vil bli utledet ved å synergi prediksjonskraften til bildemålinger og kliniske prognostikatorer for klinisk oversettelse.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Lo, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

14. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8118 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2013-01935 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA155454 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RG3114003 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical Adenocarcinoma

Kliniske studier på Dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere