Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI a PET zobrazování v predikci léčebné odpovědi u pacientů s rakovinou děložního čípku stadia IB-IVA

22. června 2023 aktualizováno: University of Washington

MRI a PET prediktivní test léčebného výsledku u rakoviny děložního čípku

Tato studie studuje zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a pozitronovou emisní tomografii (PET) v prediktivní odpovědi na léčbu u pacientek s karcinomem děložního čípku stadia IB-IVA. MRI je postup, při kterém se rádiové vlny a silný magnet spojený s počítačem používají k vytvoření detailních snímků oblastí uvnitř těla. PET je postup, při kterém se do žíly vstříkne malé množství radioaktivní glukózy (cukru) a pomocí skeneru se vytvoří podrobné počítačové snímky oblastí uvnitř těla, kde se glukóza vychytává. Porovnání výsledků diagnostických postupů, jako je MRI a PET, provedených před, během a po ozařování a chemoterapii, může lékařům pomoci předpovědět pacientovu odpověď na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Pacienti podstupují radiační terapii a dostávají chemoterapii podle standardní péče. Pacienti podstupují dynamickou kontrastní (DCE) MRI, difuzně váženou (DW) MRI a magnetickou rezonanční (MR) spektroskopii na začátku, 2-2,5 týdne, 4-5 týdnů a 1 měsíc po dokončení radiační terapie a fludeoxyglukózu F 18 (FDG) PET/počítačová tomografie (CT) na začátku, 2-2,5 týdne a 4-5 týdnů.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni alespoň každých 3-6 měsíců po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • University of Toronto
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s epiteliálním karcinomem děložního čípku ve stádiu IB2-IVA, včetně spinocelulárního, adeno- a nediferencovaného karcinomu, které podstoupí radiační terapii karcinomu děložního hrdla s kurativním záměrem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky musí mít histologicky potvrzený epiteliální karcinom děložního čípku ve stadiu IB2-IVA, včetně spinocelulárního, adeno- a nediferencovaného karcinomu, s výjimkou malobuněčného/neuroendokrinního karcinomu, kteří podstoupí radiační terapii rakoviny děložního čípku s kurativním záměrem
  • Chirurgický staging s retroperitoneálním stagingem a lymfadenektomií je povolen
  • Pacientky, které podstoupí standardní radiační terapii se současnou chemoterapií na bázi cisplatiny pro karcinom děložního čípku
  • Pacienti bez předchozí radiační terapie pánve
  • Pacienti bez kontraindikací k zobrazení magnetickou rezonancí (MR).
  • Pacienti musí mít adekvátní renální funkce: glomerulární filtrace (GFR) > 30 ml/min/1,73 m^2; pro podstudii MRI s opakovaným testem musí mít pacienti GFR > 60 ml/min/1,73 m^2
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s malobuněčným/neuroendokrinním karcinomem děložního čípku
  • Pacientky, které dříve podstoupily pánevní radiační terapii v oblasti nádoru, která vylučuje podání léčebné dávky pánevního záření
  • Lékařská kontraindikace MR zobrazení (např. kardiostimulátory, kovové implantáty, svorky aneuryzmatu, známá kontrastní alergie na kontrast gadolinia, těhotenství, kojící matky, hmotnost vyšší než 350 liber, GFR < 30)
  • Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo zabránit dokončení léčby, dokončení protokolu studie nebo narušit sledování
  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika (DCE MRI, DW MRI, MR spektroskopie, FDG PET/CT)
Pacienti podstupují radiační terapii a dostávají chemoterapii podle standardní péče. Pacienti podstupují DCE MRI, DW MRI a MR spektroskopii na začátku, 2-2,5 týdnů, 4-5 týdnů a 1 měsíc po dokončení radiační terapie, a FDG PET/CT na začátku, 2-2,5 týdnů a 4-5 týdnů .
Postup: Dynamické zobrazování magnetickou rezonancí s vylepšeným kontrastem
Podstoupit DCE MRI
Ostatní jména:
  • DCE-MRI
  • DCE MRI
  • DYNAMICKÁ KONTRASTNÍ MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PET SKENOVÁNÍ
Záření: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Difuzně vážené zobrazování
Podstoupit DW MRI
Ostatní jména:
  • DWI
  • Difuzně vážená MRI
  • Difúzně vážená magnetická rezonance
  • Difúzně vážené MR zobrazení
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR difúzně vážené zobrazování
Postup: Spektroskopické zobrazování magnetickou rezonancí
Podstoupit MR spektroskopii
Ostatní jména:
  • 1H- Spektroskopické zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance
  • 1H-nukleární magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • Spektroskopie magnetické rezonance
  • PANÍ
  • MRS Imaging
  • MRSI
  • Protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Vzdálená metastatická frekvence
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Místní ovládání
Časové okno: Až 5 let
Klinické/pánevní vyšetření, pap stěr, další standardní vyšetření podle klinických nálezů.
Až 5 let
Prediktivní síla parametrů MRI a PET/CT
Časové okno: Až 5 let
Budou vypočteny poměry rizik. Prediktivní síla metriky heterogenity bude porovnána a hodnocena podle stádia Federace gynekologie a porodnictví, stavu lymfatických uzlin, histologie, hladiny hemoglobinu a anatomických objemů nádoru. Vícerozměrné prediktivní algoritmy budou odvozeny synergizováním prediktivní síly zobrazovacích metrik a klinických prognostiků pro klinickou translaci.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Lo, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8118 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2013-01935 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA155454 (Grant/smlouva NIH USA)
  • RG3114003 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální adenokarcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit