중환자에서 카스포펀진의 최적 투여량
2015년 10월 29일 업데이트: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
침습성 칸디다증이 의심되는 중환자에서 카스포펀진의 약동학 및 최적 용량
중환자실(ICU) 환자는 특히 위험 요인의 존재로 인해 침습성 칸디다증에 걸릴 위험이 있습니다. 중환자의 경우 다양한 기관 및 신체 시스템의 기능 변화가 약동학 및 이에 따른 약물의 혈장 농도에 영향을 줄 수 있는 것으로 알려져 있습니다. ICU 환자의 카스포펀진에 대한 연구에서 카스포펀진 농도의 높은 개인간 및 개인내 가변성을 발견했습니다. 준치료적 카스포펀진 혈장 농도를 유발하는 요인은 체중 > 75 kg 및 저알부민혈증이었습니다. 또한 효능 연구에서는 질병 중증도 점수가 높은 환자에서 카스포펀진에 대한 반응률이 더 낮은 것으로 나타났습니다.
변경된 약동학의 결과로 중환자에서 카스포펀진의 노출 부족 또는 과다 노출이 발생할 수 있으며 이러한 환자에서는 용량 조정이 필요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 카스포펀진으로 치료.
- ICU 입원.
- 연령 ≥ 18세.
- 의사가 확인한 침습성 칸디다증이 의심됩니다.
제외 기준:
- 중심 정맥 카테터 또는 말초 캐뉼라로 채혈할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카스포펀진
1 팔, 노출이 불충분한 경우 카스포펀진의 용량 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자에서 적절한 노출(AUC로 측정)과 관련하여 카스포펀진의 최적 투여량.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자에서 카스포펀진의 약동학 매개변수.
기간: 3 일
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3 일
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질병 중증도 점수와 약동학 매개변수 및 카스포펀진의 혈장 농도의 상관관계.
기간: 3 일
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3 일
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카스포펀진의 혈장 농도와 칸디다 박멸의 상관관계.
기간: 28일
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28일
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염증 매개변수와 카스포펀진의 혈장 농도의 상관관계.
기간: 3 일
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3 일
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AUC/MIC 비율 및 최고 관찰 혈장 농도(Cmax)/MIC 비율.
기간: 7 일
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7 일
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중환자에서 카스포펀진의 약동학 모델 구축.
기간: 28일
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28일
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카스포펀진의 약물 관련 부작용.
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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