危重患者卡泊芬净的最佳剂量
2015年10月29日 更新者：JWC Alffenaar、University Medical Center Groningen
卡泊芬净在疑似侵袭性念珠菌病危重患者中的药代动力学和最佳剂量
由于存在危险因素，重症监护病房 (ICU) 患者特别容易患上侵袭性念珠菌病。 众所周知，在危重病人中，各种器官和身体系统功能的改变会影响药代动力学，从而影响药物的血浆浓度。 一项针对 ICU 患者的卡泊芬净研究发现，卡泊芬净浓度在个体间和个体内存在高度差异。 导致亚治疗卡泊芬净血浆浓度的因素是体重 > 75 kg 和低白蛋白血症。 此外，一项疗效研究显示，疾病严重程度评分较高的患者对卡泊芬净的反应率较低。
由于药代动力学改变，重症患者可能会出现卡泊芬净暴露不足或过量的情况，这些患者可能需要调整剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用卡泊芬净治疗。
- 入住 ICU。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 疑似侵袭性念珠菌病，由医生确定。
排除标准：
- 不可能通过中心静脉导管或外周插管进行血液采样。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卡泊芬净
1 组，暴露不充分时卡泊芬净的剂量调整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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卡泊芬净的最佳剂量与危重患者的充分暴露（以 AUC 衡量）有关。
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重症患者卡泊芬净的药代动力学参数。
大体时间：3天
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3天
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卡泊芬净的药代动力学参数和血浆浓度与疾病严重程度评分的相关性。
大体时间：3天
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3天
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卡泊芬净血浆浓度与念珠菌根除的相关性。
大体时间：28天
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28天
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卡泊芬净血浆浓度与炎症参数的相关性。
大体时间：3天
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3天
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AUC/MIC 比率和观察到的最高血浆浓度 (Cmax)/MIC 比率。
大体时间：7天
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7天
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构建卡泊芬净在危重症患者体内的药代动力学模型。
大体时间：28天
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28天
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卡泊芬净的药物相关不良事件。
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月29日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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