Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная доза каспофунгина у пациентов в критическом состоянии

29 октября 2015 г. обновлено: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Фармакокинетика и оптимальная дозировка каспофунгина у пациентов в критическом состоянии с подозрением на инвазивный кандидоз

Пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ) особенно подвержены риску инвазивного кандидоза из-за наличия факторов риска. Известно, что у больных в критическом состоянии изменения функции различных органов и систем организма могут влиять на фармакокинетику и, следовательно, на концентрацию лекарственного средства в плазме. Исследование каспофунгина у пациентов в ОИТ выявило высокую индивидуальную и межиндивидуальную вариабельность концентрации каспофунгина. Факторами, вызывающими субтерапевтические концентрации каспофунгина в плазме, были масса тела > 75 кг и гипоальбуминемия. Кроме того, исследование эффективности показало более низкую частоту ответа на каспофунгин среди пациентов с более высокой оценкой тяжести заболевания.

В результате измененной фармакокинетики у пациентов в критическом состоянии может наблюдаться недостаточное или чрезмерное воздействие каспофунгина, и у таких пациентов может потребоваться коррекция дозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечение каспофунгином.
  • Поступление в ОРИТ.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Подозрение на инвазивный кандидоз, установленное врачом.

Критерий исключения:

  • Забор крови с помощью центрального венозного катетера или периферической канюли невозможен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Каспофунгин
1 группа, коррекция дозы каспофунгина при недостаточной экспозиции
Лекарство: Каспофунгин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оптимальная доза каспофунгина по отношению к адекватной экспозиции (измеряемой как AUC) у пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фармакокинетические параметры каспофунгина у больных в критическом состоянии.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Корреляция фармакокинетических параметров и концентрации каспофунгина в плазме с оценкой тяжести заболевания.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Корреляция концентрации каспофунгина в плазме крови с эрадикацией кандиды.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Корреляция концентрации каспофунгина в плазме крови с параметрами воспаления.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Соотношение AUC/MIC и самая высокая наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)/соотношение MIC.
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Построение фармакокинетической модели каспофунгина у пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Побочные эффекты каспофунгина, связанные с применением лекарственных средств.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL41676.042.12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться