Dosagem Ideal de Caspofungina em Pacientes Críticos
Farmacocinética e dosagem ideal de caspofungina em pacientes críticos com suspeita de candidíase invasiva
Os pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) estão especialmente em risco de candidíase invasiva devido à presença de fatores de risco. Sabe-se que em pacientes críticos, alterações na função de vários órgãos e sistemas do corpo podem influenciar a farmacocinética e, consequentemente, a concentração plasmática de um fármaco. Um estudo de caspofungina em pacientes de UTI encontrou uma alta variabilidade inter e intraindividual na concentração de caspofungina. Os fatores que causaram concentrações plasmáticas subterapêuticas de caspofungina foram peso corporal > 75 kg e hipoalbuminemia. Além disso, um estudo de eficácia mostrou uma taxa de resposta mais baixa para caspofungina entre os pacientes com um escore de gravidade da doença mais alto.
Como resultado da farmacocinética alterada, pode ocorrer subexposição ou superexposição à caspofungina em pacientes gravemente enfermos e pode ser necessário ajustar a dosagem nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com caspofungina.
- Admissão em uma UTI.
- Idade ≥ 18 anos.
- Suspeita de candidíase invasiva, estabelecida pelo médico.
Critério de exclusão:
- Amostragem de sangue por cateter venoso central ou cânula periférica não é possível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Caspofungina
1 braço, ajuste da dose de caspofungina quando a exposição é inadequada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A dosagem ideal de caspofungina em relação à exposição adequada (medida como AUC) em pacientes criticamente enfermos.
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetros farmacocinéticos da caspofungina em pacientes críticos.
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Correlação dos parâmetros farmacocinéticos e da concentração plasmática de caspofungina com os escores de gravidade da doença.
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Correlação da concentração plasmática de caspofungina com erradicação de Candida.
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Correlação da concentração plasmática de caspofungina com parâmetros de inflamação.
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Relação AUC/MIC e concentração plasmática mais elevada (Cmax)/relação MIC observada.
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Construindo um modelo farmacocinético de caspofungina em pacientes críticos.
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Eventos adversos relacionados ao medicamento da caspofungina.
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL41676.042.12
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