Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal dos av Caspofungin hos kritiskt sjuka patienter

29 oktober 2015 uppdaterad av: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Farmakokinetik och optimal dosering av Caspofungin hos kritiskt sjuka patienter med misstänkt invasiv candidiasis

Patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) löper särskilt risk för invasiv candidiasis på grund av förekomsten av riskfaktorer. Det är känt att hos kritiskt sjuka patienter kan förändringar i funktion av olika organ och kroppssystem påverka farmakokinetiken och därmed plasmakoncentrationen av ett läkemedel. En studie av caspofungin på intensivvårdspatienter har funnit en hög inter- och intraindividuell variation i caspofunginkoncentrationen. Faktorer som orsakade subterapeutiska plasmakoncentrationer av caspofungin var kroppsvikt > 75 kg och hypoalbuminemi. Dessutom visade en effektstudie en lägre svarsfrekvens för caspofungin bland patienter med en högre poäng för sjukdomens svårighetsgrad.

Som ett resultat av den förändrade farmakokinetiken kan under- eller överexponering av caspofungin inträffa hos kritiskt sjuka patienter och en justerad dos kan vara nödvändig hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandling med caspofungin.
  • Inläggning på ICU.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Misstänkt invasiv candidiasis, fastställd av läkaren.

Exklusions kriterier:

  • Blodprovtagning med central venkateter eller perifer kanyl är inte möjlig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Caspofungin
1 arm, dosjustering av caspofungin när exponeringen är otillräcklig
Läkemedel: Caspofungin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den optimala dosen av caspofungin i förhållande till adekvat exponering (mätt som AUC) hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetiska parametrar för caspofungin hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Korrelation av farmakokinetiska parametrar och plasmakoncentrationen av caspofungin med sjukdomens svårighetspoäng.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Korrelation mellan plasmakoncentrationen av caspofungin och utrotning av candida.
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Korrelation mellan plasmakoncentrationen av caspofungin med inflammationsparametrar.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
AUC/MIC-kvot och högsta observerade plasmakoncentration (Cmax)/MIC-kvot.
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Konstruera en farmakokinetisk modell av caspofungin hos kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Läkemedelsrelaterade biverkningar av caspofungin.
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL41676.042.12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk

Kliniska prövningar på Caspofungin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera