PTSD에서 금연을 위한 행동 활성화
2020년 3월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development
PTSD 재향군인의 금연을 위한 행동활성화
이 연구의 목적은 표준 금연 치료의 보조제로서 행동 활성화가 표준 금연 치료 + 건강 및 흡연 교육의 비교적 강렬한 조합에 비해 PTSD를 가진 재향군인의 금연 결과를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
행동활성화는 표준 금연치료와 병행할 때 건강 및 금연교육보다 더 성공적인 결과를 가져올 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 표준 금연 치료의 보조제로서 행동 활성화가 표준 금연 치료 + 건강 및 흡연 교육의 비교적 강렬한 조합에 비해 PTSD를 가진 재향군인의 금연 결과를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 행동활성화는 표준 금연치료와 병행할 때 건강 및 금연교육보다 더 성공적인 결과를 가져올 것으로 기대된다.
초기 전화 검사, 대면 선별 및 기본 평가 후 등록된 참가자는 행동 활성화 요법 및 표준 금연 치료(BA+ST) 또는 건강 및 흡연 교육 및 표준 금연 치료(HSE+ST)에 무작위 배정됩니다. . 두 그룹 모두 8주 동안 일주일에 한 번 치료사와 만나 BA+ST 또는 HSE+ST를 받습니다. 참가자의 기분 및 흡연 결과는 치료 8주 동안 2회의 후속 방문 및 2회의 후속 전화 통화에서 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 매일 평균 10개비 이상의 담배를 피웠다고 보고하십시오.
- 금연 의향 신고
- 현재 PTSD 기준 충족
- 영어 말하기 및 읽기
- 연구 참여에 동의
- 18세 되기
- 베테랑이 되십시오
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애에 대한 기준 충족
- 지난 6개월 이내의 향정신성 물질 남용 또는 의존(니코틴 의존 제외)
- 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 없음
- 금연을 시도하는 동안 연구원이 제공하지 않은 금연을 위한 약물 요법의 현재 사용
- 비담배 담배 제품을 주요 담배 사용 형태로 사용
- 현재 자살 또는 타살
- 의학적으로 니코틴 패치 또는 니코틴 껌/로젠지를 사용할 수 없음
- 연구 시작 3개월 이내 및 활성 치료 중 향정신성 약물 변화
- PTSD 또는 우울증에 대한 증거 기반 요법의 현재 참여
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성화 요법
행동 활성화(BA) 치료는 8주 동안 30분씩 8개의 개별 세션으로 제공됩니다.
BA 치료는 피험자가 즐겁고 보람 있는 활동에 참여하도록 격려하는 데 중점을 둘 것입니다.
또한 이 팔은 표준 금연 요법, 니코틴 패치, 니코틴 껌 또는 니코틴 사탕을 받습니다.
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행동 활성화(BA) 치료는 8주 동안 30분씩 8개의 개별 세션으로 제공됩니다.
BA 치료는 피험자가 즐겁고 보람 있는 활동에 참여하도록 격려하는 데 중점을 둘 것입니다.
표준 금연 요법은 8주 동안 20분씩 8회의 개별 세션으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 건강 및 흡연 교육
건강 및 흡연 교육(HSE) 치료는 8주 동안 30분씩 8개의 개별 세션으로 제공됩니다.
HSE 치료는 흡연, 건강 및 피험자의 건강에 대한 흡연의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
또한 이 팔은 표준 금연 요법, 니코틴 패치, 니코틴 껌 또는 니코틴 사탕을 받습니다.
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표준 금연 요법은 8주 동안 20분씩 8회의 개별 세션으로 제공됩니다.
건강 및 흡연 교육(HSE) 치료는 8주 동안 30분씩 8개의 개별 세션으로 제공됩니다.
HSE 치료는 흡연, 건강 및 피험자의 건강에 대한 흡연의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연한 참가자의 비율
기간: 목표 종료일로부터 26주 후
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목표 금연일 이후 4주, 12주, 20주 및 26주차에 7일 포인트 유병률 절제
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목표 종료일로부터 26주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 재발까지의 시간
기간: 목표 종료일로부터 26주 후
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목표 금연일 이후 첫 재발까지 일수
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목표 종료일로부터 26주 후
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임상의가 관리한 PTSD 척도 점수
기간: 목표 금연일로부터 4주 후(치료 종료)
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)를 통해 평가된 PTSD 증상.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 80.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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목표 금연일로부터 4주 후(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica M Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .