Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen aktivointi tupakoinnin lopettamiseksi PTSD:ssä

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Käyttäytymisen aktivointi tupakoinnin lopettamiseksi PTSD:tä sairastavilla veteraanilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako käyttäytymisen aktivointi adjuvanttina tavanomaiseen tupakoinnin lopettamishoitoon tupakoinnin lopettamisen tuloksia PTSD:tä sairastavien veteraanien keskuudessa verrattuna verrattain intensiiviseen yhdistelmään tavallista tupakoinnin lopettamishoitoa + terveys- ja tupakointikasvatusta. Odotetaan, että käyttäytymisaktivointi tuottaa onnistuneempia tuloksia kuin terveys- ja tupakointikasvatus yhdistettynä tavalliseen tupakoinnin lopettamishoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako käyttäytymisen aktivointi adjuvanttina tavanomaiseen tupakoinnin lopettamishoitoon tupakoinnin lopettamisen tuloksia PTSD:tä sairastavien veteraanien keskuudessa verrattuna verrattain intensiiviseen yhdistelmään tavallista tupakoinnin lopettamishoitoa + terveys- ja tupakointikasvatusta. Odotetaan, että käyttäytymisaktivointi tuottaa onnistuneempia tuloksia kuin terveys- ja tupakointikasvatus yhdistettynä tavalliseen tupakoinnin lopettamishoitoon.

Ensimmäisen puhelimen seulonnan, henkilökohtaisen seulonnan ja perusarvioinnin jälkeen ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan joko käyttäytymisaktivointihoitoon ja tavanomaiseen tupakoinnin lopettamiseen (BA+ST) tai terveys- ja tupakointivalmennukseen ja normaaliin tupakoinnin lopettamishoitoon (HSE+ST). . Molemmat ryhmät tapaavat terapeutin kerran viikossa 8 viikon ajan saadakseen joko BA+ST tai HSE+ST. Osallistujien mielialaa ja tupakointituloksia seurataan 8 viikon hoidon ajan sekä kahdella seurantakäynnillä ja kahdella jatkopuhelulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoita polttaneensa keskimäärin 10 tai enemmän savuketta päivittäin vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Ilmoita halustasi lopettaa tupakointi
  • Täytä nykyisen PTSD:n kriteerit
  • Puhu ja lue englantia
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Ole 18-vuotias
  • Ole veteraani

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerit
  • Psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa, vapaaehtoista kirjallista suostumusta osallistumiseen
  • Minkä tahansa tupakoinnin lopettamisen farmakoterapian nykyinen käyttö, jota tutkijat eivät ole tarjonneet lopetusyrityksen aikana
  • Muiden kuin savukkeiden tupakkatuotteiden käyttö tupakan käytön pääasiallisena muotona
  • Olla tällä hetkellä itsemurha tai murhaaja
  • Lääketieteellisesti kyvytön käyttämään nikotiinilaastaria tai nikotiinipurukumia/imeskelytablettia
  • Psykotrooppinen lääkitys muuttuu 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta ja aktiivisen hoidon aikana
  • Nykyinen sitoutuminen näyttöön perustuviin PTSD:n tai masennuksen hoitoihin
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  • Vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointiterapia
Behavioral Activation (BA) -hoito suoritetaan kahdeksassa 30 minuutin yksittäisessä istunnossa 8 viikon aikana. BA-hoidossa keskitytään koehenkilöiden rohkaisemiseen osallistumaan toimintaan, joka on heidän mielestään nautinnollista ja palkitsevaa. Lisäksi tämä käsivarsi saa tavanomaista tupakoinnin lopettamishoitoa, nikotiinilaastarin ja joko nikotiinipurukumia tai nikotiinitablettia.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointiterapia
Behavioral Activation (BA) -hoito suoritetaan kahdeksassa 30 minuutin yksittäisessä istunnossa 8 viikon aikana. BA-hoidossa keskitytään koehenkilöiden rohkaisemiseen osallistumaan toimintaan, joka on heidän mielestään nautinnollista ja palkitsevaa.
Käyttäytyminen: Tavallinen tupakoinnin lopettamishoito
Normaali tupakoinnin lopettamishoito annetaan kahdeksassa 20 minuutin yksittäisessä istunnossa 8 viikon aikana.
Active Comparator: Terveys- ja tupakointikasvatus
Terveys- ja tupakointikasvatus (HSE) Hoito toteutetaan kahdeksassa 30 minuutin yksittäisessä istunnossa 8 viikon aikana. HSE-hoidossa keskitytään tupakointiin, terveyteen ja tupakoinnin vaikutuksiin tutkittavan terveyteen. Lisäksi tämä käsivarsi saa tavanomaista tupakoinnin lopettamishoitoa, nikotiinilaastarin ja joko nikotiinipurukumia tai nikotiinitablettia.
Käyttäytyminen: Tavallinen tupakoinnin lopettamishoito
Normaali tupakoinnin lopettamishoito annetaan kahdeksassa 20 minuutin yksittäisessä istunnossa 8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Terveys- ja tupakointikasvatus
Terveys- ja tupakointikasvatus (HSE) Hoito toteutetaan kahdeksassa 30 minuutin yksittäisessä istunnossa 8 viikon aikana. HSE-hoidossa keskitytään tupakointiin, terveyteen ja tupakoinnin vaikutuksiin tutkittavan terveyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointia pidättäneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen
7 päivän pisteen levinneisyys viikoilla 4, 12, 20 ja 26 lopetustavoitteen jälkeen
26 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin uusiutumisen aika
Aikaikkuna: 26 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen
Päiviä ensimmäiseen uusiutumiseen tavoitelopetuspäivän jälkeen
26 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen
Kliinikon antama PTSD-asteikkopisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen (hoidon päättyminen)
PTSD-oireet arvioituna kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) avulla. Minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 80. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
4 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen (hoidon päättyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica M Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBA-002-12F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa