Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая активация для отказа от курения при посттравматическом стрессовом расстройстве

31 марта 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Поведенческая активация для отказа от курения у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

Целью данного исследования является изучение того, улучшает ли поведенческая активация в качестве вспомогательного средства к стандартному лечению по прекращению курения результаты отказа от курения среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению со сравнительно интенсивной комбинацией стандартного лечения по прекращению курения + санитарного просвещения и обучения курению. Ожидается, что поведенческая активация даст более успешные результаты, чем просвещение по вопросам здоровья и курения, в сочетании со стандартным лечением по отказу от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение того, улучшает ли поведенческая активация в качестве вспомогательного средства к стандартному лечению по прекращению курения результаты отказа от курения среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению со сравнительно интенсивной комбинацией стандартного лечения по прекращению курения + санитарного просвещения и обучения курению. Ожидается, что поведенческая активация даст более успешные результаты, чем просвещение по вопросам здоровья и курения, в сочетании со стандартным лечением по отказу от курения.

После первоначального телефонного скрининга, личного скрининга и базовой оценки зачисленные участники будут рандомизированы либо на поведенческую активационную терапию и стандартное лечение по отказу от курения (BA+ST), либо на обучение здоровью и курению и стандартное лечение по отказу от курения (HSE+ST). . Обе группы будут встречаться с терапевтом один раз в неделю в течение 8 недель, чтобы получить либо BA+ST, либо HSE+ST. Настроение участников и результаты курения будут отслеживаться в течение 8 недель лечения, а также во время 2 последующих посещений и 2 последующих телефонных звонков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сообщить о выкуривании в среднем 10 и более сигарет в день в течение не менее шести месяцев.
  • Сообщить о желании бросить курить
  • Соответствуют критериям текущего посттравматического стрессового расстройства.
  • Говорите и читайте по-английски
  • Согласен на участие в исследовании
  • Быть 18 лет
  • Будь ветераном

Критерий исключения:

  • Соответствие критериям психотического или биполярного расстройства
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (за исключением никотиновой зависимости) в течение последних 6 месяцев
  • Невозможность дать информированное добровольное письменное согласие на участие
  • Текущее использование какой-либо фармакотерапии для прекращения курения, не предоставленной исследователями, во время попытки бросить курить
  • Использование несигаретных табачных изделий в качестве основной формы употребления табака
  • В настоящее время склонен к самоубийству или убийству
  • Неспособность по медицинским показаниям использовать никотиновый пластырь или никотиновую жевательную резинку/лепешку
  • Изменение психотропных препаратов в течение 3 месяцев после начала исследования и во время активного лечения
  • Текущее участие в доказательной терапии посттравматического стрессового расстройства или депрессии
  • Беременность или попытка забеременеть
  • Заключение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активационная терапия
Поведенческая активация (BA) Лечение будет проводиться в виде восьми 30-минутных индивидуальных сеансов в течение 8-недельного периода. Лечение БА будет направлено на поощрение субъектов к участию в деятельности, которая им доставляет удовольствие и приносит пользу. Кроме того, эта группа получит стандартную терапию для прекращения курения, никотиновый пластырь и либо никотиновую жевательную резинку, либо никотиновую пастилку.
Поведенческий: Поведенческая активационная терапия
Поведенческая активация (BA) Лечение будет проводиться в виде восьми 30-минутных индивидуальных сеансов в течение 8-недельного периода. Лечение БА будет направлено на поощрение субъектов к участию в деятельности, которая им доставляет удовольствие и приносит пользу.
Поведенческий: Стандартная терапия отказа от курения
Стандартная терапия по отказу от курения будет проводиться в виде восьми 20-минутных индивидуальных сеансов в течение 8-недельного периода.
Активный компаратор: Здоровье и курение
Обучение здоровью и курению (HSE) Лечение будет проводиться в виде восьми 30-минутных индивидуальных занятий в течение 8-недельного периода. Лечение HSE будет сосредоточено на курении, здоровье и влиянии курения на здоровье субъекта. Кроме того, эта группа получит стандартную терапию для прекращения курения, никотиновый пластырь и либо никотиновую жевательную резинку, либо никотиновую пастилку.
Поведенческий: Стандартная терапия отказа от курения
Стандартная терапия по отказу от курения будет проводиться в виде восьми 20-минутных индивидуальных сеансов в течение 8-недельного периода.
Поведенческий: Здоровье и курение
Обучение здоровью и курению (HSE) Лечение будет проводиться в виде восьми 30-минутных индивидуальных занятий в течение 8-недельного периода. Лечение HSE будет сосредоточено на курении, здоровье и влиянии курения на здоровье субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, воздержавшихся от курения
Временное ограничение: 26 недель после намеченной даты отказа от курения
7-дневная точечная распространенность воздержания на 4, 12, 20 и 26 неделях после целевого дня отказа от курения
26 недель после намеченной даты отказа от курения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до рецидива курения
Временное ограничение: 26 недель после намеченной даты отказа от курения
Количество дней до первого рецидива после целевой даты отказа от курения
26 недель после намеченной даты отказа от курения
Оценка по шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистом
Временное ограничение: Через 4 недели после намеченной даты отказа от курения (окончание лечения)
Симптомы посттравматического стрессового расстройства, оцениваемые с помощью шкалы посттравматического стресса, вводимой клиницистом (CAPS). Минимальный балл = 0, максимальный балл = 80. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Через 4 недели после намеченной даты отказа от курения (окончание лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Jessica M Cook, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHBA-002-12F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активационная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться