난치성 족저근막염의 치료에 주사 가능한 탈수 인간 양막/융모막 미세이식편(dHACM) (dHACM)

포함 기준:

1. 18세 이상.
2. 남성과 여성 환자 모두가 선택됩니다.

3. 족저근막염은 다음 양식 중 3가지 이상을 포함하여 최소 8주 동안 보수적 일반 관리로 치료를 받았습니다.

   • 휴식, 냉찜질, 압박, 상승(RICE)
   • 코르티코스테로이드 주사
   • 스트레칭 운동
   • 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
   • 보조기
4. 가임 여성은 허용 가능한 피임 방법(피임약, 장벽 또는 금욕)을 기꺼이 사용해야 합니다.
5. 환자는 임상 연구를 이해하고 기꺼이 참여하며 주간 방문 및 후속 요법을 따를 수 있습니다.
6. 환자는 스크리닝 절차를 수행하기 전에 IRB/IEC 승인 사전 동의서를 읽고 서명했습니다.

제외 기준

1. 현장에서 사전 수술.
2. 감염의 임상 징후 및 증상을 나타내는 부위.
3. 12개월 이상의 만성 족저근막염 병력.
4. 발의 중요한 신경학적 질환의 증거.
5. 보행이 불가능한 환자.

6. 다음을 포함하여 상태를 악화시키거나 혼동할 수 있는 동반 질환의 존재:

   • 종골 스트레스 골절
   • 신경 포착 증후군(Baxter's Nerve Entrapment 또는 Tarsal Tunnel Syndrome)
   • 발바닥 근막 파열
   • 골부착부병증과 관련된 전신 장애(예: 통풍, 라이터 증후군, 류마티스 관절염 등)
   • 아킬레스 건염
   • 지방 패드 위축
   • 섬유근육통
   • 신경병증이 있는 당뇨병 환자
7. 초기 스크리닝 전 1개월 이내에 면역억제제(전신성 코르티코스테로이드 포함), 세포독성 화학요법으로 2주 이상 치료받은 이력이 있거나, 스크리닝 기간 동안 이러한 약물을 투여받았거나, 스크리닝 기간 동안 해당 약물이 필요할 것으로 예상되는 환자 연구 과정.
8. 스크리닝 전 30일 이내에 시험용 약물 또는 치료 장치를 사용 중인 환자.
9. 현장의 방사선 치료 이력.
10. 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 HIV에 걸린 알려진 이력.
11. 연구 발은 이전에 지난 30일 이내에 조직 공학 재료로 치료되었습니다.
12. 시험의 목적과 목표를 이해할 수 없는 환자.
13. 본 연구를 완료할 수 있는 피험자의 능력을 심각하게 손상시키거나 치료를 잘 따르지 않는 것으로 알려진 이력이 있는 상태(들)의 존재.
14. 임신 또는 모유 수유. 지난 6개월 이내에 임신이 없었습니다.
15. 겐타마이신 및/또는 스트렙토마이신에 대한 알레르기.