Microinjertos de membrana de corion/amnios humanos deshidratados (dHACM) inyectables en el tratamiento de la fascitis plantar recalcitrante (dHACM)

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años.
2. Se seleccionarán tanto pacientes masculinos como femeninos.

3. La fascitis plantar se ha tratado con el cuidado habitual conservador durante al menos 8 semanas, incluidas al menos tres de las siguientes modalidades

   • Descanso, Hielo, Compresión, Elevación (RICE)
   • inyección de corticosteroides
   • Ejercicios de estiramiento
   • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
   • ortesis
4. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos aceptables (píldoras anticonceptivas, barreras o abstinencia).
5. El paciente entiende y está dispuesto a participar en el estudio clínico y puede cumplir con las visitas semanales y el régimen de seguimiento.
6. El paciente ha leído y firmado el Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB/IEC antes de que se lleven a cabo los procedimientos de selección.

Criterio de exclusión

1. Cirugía previa en el sitio.
2. Sitio que presenta signos y síntomas clínicos de infección.
3. Antecedentes de fascitis plantar crónica de más de doce meses.
4. Evidencia de enfermedad neurológica significativa de los pies.
5. Pacientes no ambulatorios.

6. La presencia de comorbilidades que pueden confundirse o exacerbar la afección, que incluyen:

   • Fractura por estrés del calcáneo
   • Síndrome de atrapamiento del nervio (atrapamiento del nervio de Baxter o síndrome del túnel tarsiano)
   • Ruptura fascial plantar
   • Trastornos sistémicos asociados a entesiopatía (como gota, síndrome de Reiter, artritis reumatoide, etc.)
   • tendinitis de Aquiles
   • Atrofia de la almohadilla grasa
   • fibromialgia
   • diabéticos con neuropatía
7. Pacientes con un historial de más de dos semanas de tratamiento con inmunosupresores (incluidos los corticosteroides sistémicos), quimioterapia citotóxica dentro de un mes antes de la selección inicial, o que reciben dichos medicamentos durante el período de selección, o que se prevé que necesitarán dichos medicamentos durante el curso del estudio.
8. Pacientes con cualquier fármaco en investigación o dispositivo terapéutico dentro de los 30 días anteriores a la selección.
9. Antecedentes de radioterapia en el sitio.
10. Antecedentes conocidos de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o VIH.
11. El pie del estudio ha sido tratado previamente con materiales de ingeniería tisular en los últimos 30 días.
12. Pacientes que no pueden comprender los propósitos y objetivos del ensayo.
13. Presencia de cualquier condición que comprometa seriamente la capacidad del sujeto para completar este estudio, o tiene un historial conocido de mala adherencia al tratamiento médico.
14. Embarazada o en periodo de lactancia. Ningún embarazo en los últimos 6 meses.
15. Alergia a la Gentamicina y/o Estreptomicina.