難治性足底筋膜炎の治療における注射可能な脱水ヒト羊膜/絨毛膜マイクログラフト(dHACM) (dHACM)

包含基準:

1. 18歳以上。
2. 男性と女性の両方の患者が選択されます。

3. -足底筋膜炎は、少なくとも8週間、次のモダリティのうち少なくとも3つを含む保守的な通常のケアで治療されています

   • レスト、アイス、コンプレッション、エレベーション (RICE)
   • コルチコステロイド注射
   • ストレッチ体操
   • 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）
   • インソール
4. 出産の可能性のある女性は、容認できる避妊方法（経口避妊薬、バリア、または禁欲）を喜んで使用する必要があります。
5. -患者は理解し、臨床研究に参加する意思があり、毎週の訪問とフォローアップレジメンに従うことができます。
6. -患者は、スクリーニング手順が実施される前に、IRB / IEC承認のインフォームドコンセントフォームを読み、署名しました。

除外基準

1. 現場での事前手術。
2. 感染の臨床徴候および症状を示すサイト。
3. -12か月以上の慢性足底筋膜炎の病歴。
4. 足の重大な神経学的疾患の証拠。
5. 非歩行患者。

6. 混同される可能性がある、または状態を悪化させる可能性のある併存疾患の存在。

   • 踵骨疲労骨折
   • 神経絞扼症候群 (バクスター神経絞扼または足根管症候群)
   • 足底筋膜断裂
   • 腱鞘炎に伴う全身性疾患（痛風、ライター症候群、関節リウマチなど）
   • アキレス腱炎
   • 脂肪パッドの萎縮
   • 線維筋痛症
   • 神経障害のある糖尿病患者
7. -免疫抑制剤（全身性コルチコステロイドを含む）、細胞傷害性化学療法による2週間以上の治療歴のある患者 最初のスクリーニングの1か月前、またはスクリーニング期間中にそのような薬を受け取った、またはそのような薬が必要になると予想される人研究のコース。
8. -スクリーニング前の30日以内に治験薬または治療機器を使用している患者。
9. サイトでの放射線治療の履歴。
10. -後天性免疫不全症候群（AIDS）またはHIVの既知の病歴。
11. 調査対象の足は、過去 30 日以内に組織工学材料で以前に治療されています。
12. 試験の趣旨と目的を理解できない患者。
13. -この研究を完了する被験者の能力を深刻に損なう状態の存在、または医学的治療の遵守が不十分であるという既知の歴史があります。
14. 妊娠中または授乳中。 過去6か月以内に妊娠していない。
15. ゲンタマイシンおよび/またはストレプトマイシンに対するアレルギー。