경직성 기관지경 검사에서 Succinylcholine 또는 Rocuronium을 사용한 삽관 조건 비교
2017년 4월 3일 업데이트: Prof. Grietje Beck, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
경직성 기관지경 검사에서 Succinylcholine 또는 Rocuronium/Sugammadex를 사용한 삽관 조건 비교: 무작위 연구
숙시닐콜린은 경직성 기관지경 검사와 같은 단기 시술을 위한 신경근 이완에 일반적으로 사용됩니다.
보다 현대적인 대안은 sugammadex로 역전된 rocuronium의 적용입니다.
연구자들은 삽관 조건, 수술 후 근육통(POM) 발생률, 이 두 가지 근육 이완제에 대한 환자 만족도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, 독일, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 선택적 경직성 기관지경 검사 예정
제외 기준:
- 알려진 신경근 질환
- 중대한 간 또는 신장 기능 장애
- 악성 고열증의 가족력
- 이 프로토콜에 사용된 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 숙시닐콜린
경직성 기관지경 검사를 위한 마취 유도 중 근육 이완제로 석시닐콜린 0,5mg/kg
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프로포폴(1-2 mg/kg) 및 레미펜타닐(0,5 μg/kg)로 마취를 유도하고 유지합니다.
연구 팔을 고정하고 피부를 세척한 후 말초 신경 자극을 위한 이중 전극을 손목 근처의 척골 신경 위에 배치합니다.
신경근 모니터링은 가속도계로 수행됩니다.
마취 유도 후 환자는 연구 그룹에 따라 근육 이완제를 투여받습니다.
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활성 비교기: 로쿠로늄 0,3
경직성 기관지경 검사를 위한 마취 유도 중 Rocuronium 0,3 mg/kg.
절차가 끝나면 신경근 블록의 역전을 위한 2mg/kg sugammadex를 적용합니다.
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프로포폴(1-2mg/kg) 및 레미펜타닐(0,5μg/kg)로 전신 마취를 유도하고 유지합니다.
연구 팔을 고정하고 피부를 세척한 후 말초 신경 자극을 위한 이중 전극을 손목 근처의 척골 신경 위에 배치합니다.
신경근 모니터링은 가속도계로 수행됩니다.
환자는 연구 그룹에 따라 근육 이완제를 받습니다.
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활성 비교기: 로쿠로늄 0,6
경직성 기관지경 검사를 위한 마취 유도 중 Rocuronium 0,6 mg/kg.
절차가 끝나면 신경근 블록의 역전을 위한 2mg/kg sugammadex를 적용합니다.
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프로포폴(1-2mg/kg) 및 레미펜타닐(0,5μg/kg)로 전신 마취를 유도하고 유지합니다.
연구 팔을 고정하고 피부를 세척한 후 말초 신경 자극을 위한 이중 전극을 손목 근처의 척골 신경 위에 배치합니다.
신경근 모니터링은 가속도계로 수행됩니다.
환자는 연구 그룹에 따라 근육 이완제를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 조건
기간: 전신마취 유도 후(3~5분 후)
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삽관 조건은 Good Clinical Research Practice에서 제안한 채점 시스템을 사용하여 다음 변수를 사용하여 측정됩니다: 강성 기관지경 삽입 조건, 성대 위치 및 기침
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전신마취 유도 후(3~5분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 근육통
기간: 개입 후 72시간
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POM의 심각도는 4점 척도를 사용하여 측정됩니다. 0. 근육통 없음
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개입 후 72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 개입 후 72시간
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숫자 10점 척도로 측정
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개입 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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