Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intuberingsbetingelser ved brug af succinylcholin eller rocuronium til stiv bronkoskopi

3. april 2017 opdateret af: Prof. Grietje Beck, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Sammenligning af intuberingsbetingelser ved brug af succinylcholin eller rocuronium/sugammadex til stiv bronkoskopi: en randomiseret undersøgelse

Succinylcholin bruges almindeligvis til neuromuskulær afslapning til korte procedurer såsom stiv bronkoskopi. Et mere moderne alternativ er anvendelsen af ​​rocuronium, omvendt af sugammadex. Forskerne sammenligner intuberingsbetingelserne, forekomsten af ​​postoperativ myalgi (POM) samt patienttilfredshed for disse to muskelafslappende midler.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • planlagt til elektiv rigid bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt neuromuskulær sygdom
  • betydelig lever- eller nyredysfunktion
  • familiehistorie med malign hypertermi
  • kendt allergi over for et af de lægemidler, der anvendes i denne protokol
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Succinylcholin
Succinylcholin 0,5 mg/kg som muskelafslappende middel under induktion af anæstesi til rigid bronkoskopi
Medicin: Succinylcholin
Anæstesi induceres og vedligeholdes med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Studiearmen immobiliseres, og efter rensning af huden placeres en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering udføres med accelerometri. Efter induktion af anæstesi får patienten muskelafslappende middel ifølge undersøgelsesgruppen.
Aktiv komparator: Rocuronium 0,3
Rocuronium 0,3 mg/kg under induktion af anæstesi til rigid bronkoskopi. Ved afslutningen af ​​proceduren påføres 2 mg/kg sugammadex til reversering af neuromuskulær blokering.
Medicin: Rocuronium 0,3
Generel anæstesi induceres og vedligeholdes med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Studiearmen immobiliseres, og efter rensning af huden placeres en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering udføres med accelerometri. Patienten modtager muskelafslappende middel ifølge undersøgelsesgruppen.
Aktiv komparator: Rocuronium 0,6
Rocuronium 0,6 mg/kg under induktion af anæstesi til rigid bronkoskopi. Ved afslutningen af ​​proceduren påføres 2 mg/kg sugammadex til reversering af neuromuskulær blokering.
Medicin: Rocuronium 0,6
Generel anæstesi induceres og vedligeholdes med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg). Studiearmen immobiliseres, og efter rensning af huden placeres en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering udføres med accelerometri. Patienten modtager muskelafslappende middel ifølge undersøgelsesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: efter induktion af generel anæstesi (efter 3-5 minutter)
Intuberingsbetingelserne vil blive målt ved hjælp af det scoringssystem, der er foreslået for god klinisk forskningspraksis ved hjælp af følgende variabler: tilstande ved indsættelse af det stive bronkoskop, stemmebåndsposition og hoste
efter induktion af generel anæstesi (efter 3-5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ myalgi
Tidsramme: 72 timer efter indgreb

Sværhedsgraden af ​​POM måles ved at bruge en firepunktsskala:

0. ingen myalgi

  1. mindre smerte begrænset til et område af kroppen
  2. muskelsmerter eller stivhed bemærket spontant af patienten, hvilket kan have krævet smertestillende behandling
  3. generaliseret, alvorligt eller invaliderende ubehag
72 timer efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 72 timer efter indgreb
måling på en numerisk tipunktsskala
72 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSK004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Succinylcholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner