Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubointiolosuhteiden vertailu käyttämällä sukkinyylikoliinia tai rokuroniumia jäykkään bronkoskopiaan

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Prof. Grietje Beck, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Intubointiolosuhteiden vertailu käyttämällä sukkinyylikoliinia tai Rocuronium/Sugammadexia jäykkään bronkoskopiaan: satunnaistettu tutkimus

Sukkinyylikoliinia käytetään yleisesti neuromuskulaariseen rentoutumiseen lyhyissä toimenpiteissä, kuten jäykässä bronkoskopiassa. Nykyaikaisempi vaihtoehto on rokuroniumin käyttö, joka on käänteinen sugammadexilla. Tutkijat vertailevat näiden kahden lihasrelaksantin intubointiolosuhteita, postoperatiivisen myalgian (POM) ilmaantuvuutta sekä potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18v
  • määrätty valinnaiseen jäykkään bronkoskoopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
  • merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • suvussa pahanlaatuinen hypertermia
  • tunnettu allergia jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sukkinyylikoliini
Sukkinyylikoliini 0,5 mg/kg lihasrelaksanttina jäykän bronkoskopian anestesian induktion aikana
Lääke: Sukkinyylikoliini
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolilla (1-2 mg/kg) ja remifentaniililla (0,5 µg/kg). Tutkimuskäsivarsi immobilisoidaan ja ihon puhdistamisen jälkeen kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetetaan kyynärluuhermon päälle lähelle rannetta. Neuromuskulaarinen seuranta suoritetaan kiihtyvyysmittauksella. Anestesian induktion jälkeen potilas saa lihasrelaksanttia tutkimusryhmän mukaisesti.
Active Comparator: Rokuronium 0,3
Rokuronium 0,3 mg/kg jäykän bronkoskopian anestesian induktion aikana. Toimenpiteen lopussa käytetään sugammadeksia 2 mg/kg hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi.
Lääke: Rokuronium 0,3
Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolilla (1-2 mg/kg) ja remifentaniililla (0,5 µg/kg). Tutkimuskäsivarsi immobilisoidaan ja ihon puhdistamisen jälkeen kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetetaan kyynärluuhermon päälle lähelle rannetta. Neuromuskulaarinen seuranta suoritetaan kiihtyvyysmittauksella. Potilas saa lihasrelaksanttia tutkimusryhmän mukaisesti.
Active Comparator: Rokuronium 0,6
Rokuronium 0,6 mg/kg jäykän bronkoskopian anestesian induktion aikana. Toimenpiteen lopussa käytetään sugammadeksia 2 mg/kg hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi.
Lääke: Rokuronium 0,6
Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolilla (1-2 mg/kg) ja remifentaniililla (0,5 µg/kg). Tutkimuskäsivarsi immobilisoidaan ja ihon puhdistamisen jälkeen kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetetaan kyynärluuhermon päälle lähelle rannetta. Neuromuskulaarinen seuranta suoritetaan kiihtyvyysmittauksella. Potilas saa lihasrelaksanttia tutkimusryhmän mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubointitila
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)
Intubaatio-olosuhteet mitataan hyvän kliinisen tutkimuskäytännön pisteytysjärjestelmällä käyttämällä seuraavia muuttujia: jäykän bronkoskoopin asettamisen olosuhteet, äänihuulen asento ja yskä.
yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen myalgia
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen

POM:n vakavuus mitataan neljän pisteen asteikolla:

0. ei myalgiaa

  1. vähäinen kipu rajoittuu yhdelle kehon alueelle
  2. potilaan spontaanisti havaitsema lihaskipu tai -jäykkyys, joka on saattanut vaatia analgeettista hoitoa
  3. yleistynyt, vakava tai toimintakyvytön epämukavuus
72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
mittaus numeerisella kymmenen pisteen asteikolla
72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSK004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa