Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des conditions d'intubation à l'aide de succinylcholine ou de rocuronium pour une bronchoscopie rigide

3 avril 2017 mis à jour par: Prof. Grietje Beck, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Comparaison des conditions d'intubation à l'aide de succinylcholine ou de rocuronium/sugammadex pour la bronchoscopie rigide : une étude randomisée

La succinylcholine est couramment utilisée pour la relaxation neuromusculaire pour des procédures courtes telles que la bronchoscopie rigide. Une alternative plus moderne est l'application d'un rocuronium, inversé par le sugammadex. Les chercheurs ont comparé les conditions d'intubation, l'incidence des myalgies postopératoires (MPO) ainsi que la satisfaction des patients pour ces deux myorelaxants.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Allemagne, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • prévu pour une bronchoscopie rigide élective

Critère d'exclusion:

  • maladie neuromusculaire connue
  • dysfonctionnement hépatique ou rénal important
  • antécédents familiaux d'hyperthermie maligne
  • allergie connue à l'un des médicaments utilisés dans ce protocole
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Succinylcholine
Succinylcholine 0,5mg/kg comme myorelaxant lors de l'induction de l'anesthésie pour bronchoscopie rigide
Médicament: Succinylcholine
L'anesthésie est induite et maintenue avec du propofol (1-2 mg/kg) et du rémifentanil (0,5 µg/kg). Le bras d'étude est immobilisé et après avoir nettoyé la peau, une double électrode pour la stimulation nerveuse périphérique est placée sur le nerf cubital près du poignet. La surveillance neuromusculaire est réalisée par accélérométrie. Après l'induction de l'anesthésie, le patient reçoit un relaxant musculaire selon le groupe d'étude.
Comparateur actif: Rocuronium 0,3
Rocuronium 0,3 mg/kg lors de l'induction de l'anesthésie pour bronchoscopie rigide. À la fin de la procédure, 2 mg/kg de sugammadex pour l'inversion du bloc neuromusculaire sont appliqués.
Médicament: Rocuronium 0,3
L'anesthésie générale est induite et maintenue avec du propofol (1-2mg/kg) et du rémifentanil (0,5µg/kg). Le bras d'étude est immobilisé et après avoir nettoyé la peau, une double électrode pour la stimulation nerveuse périphérique est placée sur le nerf cubital près du poignet. La surveillance neuromusculaire est réalisée par accélérométrie. Le patient reçoit le myorelaxant selon le groupe d'étude.
Comparateur actif: Rocuronium 0,6
Rocuronium 0,6 mg/kg lors de l'induction de l'anesthésie pour bronchoscopie rigide. À la fin de la procédure, 2 mg/kg de sugammadex pour l'inversion du bloc neuromusculaire sont appliqués.
Médicament: Rocuronium 0,6
L'anesthésie générale est induite et maintenue avec du propofol (1-2mg/kg) et du rémifentanil (0,5µg/kg). Le bras d'étude est immobilisé et après avoir nettoyé la peau, une double électrode pour la stimulation nerveuse périphérique est placée sur le nerf cubital près du poignet. La surveillance neuromusculaire est réalisée par accélérométrie. Le patient reçoit le myorelaxant selon le groupe d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Condition d'intubation
Délai: après induction de l'anesthésie générale (après 3-5 minutes)
Les conditions d'intubation seront mesurées à l'aide du système de notation proposé pour les Bonnes Pratiques de Recherche Clinique en utilisant les variables suivantes : conditions d'insertion du bronchoscope rigide, position des cordes vocales et toux
après induction de l'anesthésie générale (après 3-5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myalgie postopératoire
Délai: 72h après intervention

La gravité de la POM est mesurée à l'aide d'une échelle à quatre points :

0. pas de myalgie

  1. douleur mineure limitée à une zone du corps
  2. douleur ou raideur musculaire remarquée spontanément par le patient, pouvant avoir nécessité un traitement antalgique
  3. inconfort généralisé, sévère ou invalidant
72h après intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 72h après intervention
mesure sur une échelle numérique à dix points
72h après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2013

Première publication (Estimation)

27 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSK004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner